Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening voor betere botten - dag of nacht?

Botmetabolische reacties op ochtend- versus avondoefeningen

Het doel van deze studie is om erachter te komen of matige lichaamsbeweging op verschillende tijdstippen van de dag ('s morgens vroeg versus' s avonds vroeg) de biomarker CTX van botgezondheid beïnvloedt bij postmenopauzale vrouwen met normaal tot overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken of de dagelijkse timing van lichaamsbeweging van invloed is op markers voor botomzetting bij postmenopauzale vrouwen. De resultaten van deze klinische studie zullen waardevolle informatie opleveren ter ondersteuning van richtlijnen voor fysieke activiteit voor mensen om de gezondheid van het bewegingsapparaat te verbeteren, met name postmenopauzale vrouwen. De wetenschappelijke vragen die onderzocht zullen worden zijn:

  1. Wat zijn de acute effecten van de dagelijkse timing van lichaamsbeweging op de serumconcentraties van markers voor botomzetting en de totale urinaire calciumuitscheiding over 24 uur?
  2. Blijven de verschillen in initiële door inspanning geïnduceerde reacties van markers voor botomzetting en excretie van Ca in de urine gedurende twee weken van inspanningstraining behouden?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen binnen 1-10 jaar na de menopauze
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Gezond zoals bepaald door een screening lichamelijk onderzoek en bloedchemie gerelateerd aan schildklier-, lever-, nier- en lipidenprofiel binnen normaal bereik
  • Geen osteoporose zoals bepaald door dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan van de femurhals of het totale ruggenmerggebied
  • Geen regelmatige lichaamsbeweging van meer dan 30 minuten per dag op meer dan 2 dagen per week en geen fysiek actieve arbeid, zoals onderhouds- en reparatie- of bezorger
  • Geen regelmatig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het calcium- en botmetabolisme verstoren vanaf 6 weken voorafgaand aan het onderzoek tot het einde van het onderzoek, zoals medicijnen tegen brandend maagzuur, reflux, H2-blokkers, diuretica, enz. zoals antacida, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril, enz.
  • Gewicht stabiel (binnen 5 lbs verandering) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Bereid om de gebruikelijke levensstijl en activiteiten te behouden, inclusief hetzelfde schema voor wakker en slapen (ga tussen 22.00 uur en middernacht slapen met een gemiddelde slaaptijd van 6-8 uur)
  • Zich onthouden van het gebruik van alcohol en nicotine (bijvoorbeeld sigaretten, sigaren en e-sigaretten) gedurende de duur van het onderzoek
  • In staat en bereid om oefeningen met matige intensiteit uit te voeren zonder contra-indicaties zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Bereid en in staat om te stoppen met alle voedingssupplementen, waaronder vitamine D-supplementen en calciumbevattende medicijnen (bijvoorbeeld calciumcarbonaatantacida)
  • Bereid om geen gebruik te maken van zonnebanken tijdens het onderzoek of om twee weken voorafgaand aan het onderzoek of tijdens de uitwasperiode niet naar locaties met een tropisch klimaat te reizen

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie met rustbloeddruk hoger dan systolische 140 en diastolische 90 mmHg
  • Heeft u in de afgelopen 6 weken voedingssupplementen of medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het calciummetabolisme en de eetlust beïnvloeden, zoals antacida, megace, maagzuurremmers, brandend maagzuur, reflux, H2-blokkers, diuretica, enz.
  • Allergie voor alle voedselingrediënten die in het verstrekte dieet worden gebruikt
  • Alle aandoeningen die de opname of het metabolisme van voedingsstoffen beïnvloeden, zoals cystische fibrose, lactose-intolerantie, coeliakie, enz.
  • Alle slaapstoornissen zoals slaapapneu of regelmatig gebruik van een vrij verkrijgbaar melatoninesupplement
  • Diabetes of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze bot beïnvloeden, zoals Actos, Avandia, Invokana, enz.
  • Bezig met matige tot zware lichaamsbeweging of regelmatige lichaamsbeweging gedurende meer dan 30 minuten per dag gedurende meer dan 2 dagen per week in de afgelopen 6 weken
  • Herhaalde niet-naleving van het voltooien van voorgeschreven oefensessies
  • In de afgelopen 6 weken zonnebanken gebruikt of naar een locatie met een tropisch klimaat gereisd
  • Gebruik van antibiotica (Amoxicilline, doxycycline, etc.), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (aspirine, Celebrex, etc.) of probiotica (Lactobacillus, Bifidobacterium) in de afgelopen 6 weken
  • Prikkelbare darmsyndroom, inflammatoire darmaandoening of drie dagen of langer geen stoelgang hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ochtendoefening
Ochtend oefensessie
Gestandaardiseerde trainingssessie op de loopband vanaf ongeveer 0700 uur
Experimenteel: Avond Oefening
Avond oefensessie
Gestandaardiseerde trainingssessie op de loopband vanaf ongeveer 1800 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum C-terminaal telopeptide van type 1 collageen (CTX)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 15
Test de verschillen in ochtendpiekserum CTX na één training per dag gedurende 10 dagen gedurende een periode van twee weken in de vroege ochtend of de avond.
Dag 1, Dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFHNRC154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren