Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na lepsze kości - w dzień czy w nocy?

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Reakcje metaboliczne kości na ćwiczenia poranne i wieczorne

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy umiarkowane ćwiczenia o różnych porach dnia (wczesnym rankiem i wczesnym wieczorem) wpływają na biomarker CTX zdrowia kości u kobiet po menopauzie z prawidłową masą ciała iz nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, czy dzienny czas ćwiczeń wpływa na markery obrotu kostnego u kobiet po menopauzie. Wyniki tego badania klinicznego dostarczą cennych informacji wspierających wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla ludzi w celu poprawy zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza kobiet po menopauzie. Kwestie naukowe, które zostaną zbadane, to:

  1. Jaki jest ostry wpływ codziennego harmonogramu ćwiczeń na stężenie markerów obrotu kostnego w surowicy i 24-godzinne całkowite wydalanie wapnia z moczem?
  2. Czy różnice w początkowych reakcjach wywołanych wysiłkiem fizycznym w zakresie markerów obrotu kostnego i wydalania Ca z moczem utrzymują się przez dwa tygodnie treningu fizycznego?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie w ciągu 1-10 lat po menopauzie
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Zdrowy, określony na podstawie przesiewowego badania fizykalnego i badań biochemicznych krwi związanych z tarczycą, wątrobą, nerkami i profilem lipidowym w normalnym zakresie
  • Brak osteoporozy, co stwierdzono za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) w szyjce kości udowej lub całym obszarze kręgosłupa
  • Brak regularnych ćwiczeń przez ponad 30 minut dziennie przez więcej niż 2 dni w tygodniu i brak aktywności fizycznej, takiej jak konserwacja i naprawa lub pracownik dostawy
  • Brak regularnego stosowania leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm wapnia i kości od 6 tygodni przed badaniem do końca badania, takich jak leki na zgagę, refluks, blokery H2, leki moczopędne itp., takie jak leki zobojętniające sok żołądkowy, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diurila itp.
  • Stabilna waga (w granicach 5 funtów zmiany) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Gotowość do utrzymania zwykłego stylu życia i aktywności, w tym tego samego harmonogramu czuwania i spania (pójście spać między 22:00 a północą ze średnim czasem snu 6-8 godzin)
  • Powstrzymaj się od używania alkoholu i nikotyny (na przykład papierosów, cygar i e-papierosów) przez cały czas trwania badania
  • Zdolny i chętny do wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności bez przeciwwskazań określonych w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Chęć i możliwość odstawienia jakichkolwiek suplementów diety, w tym suplementów witaminy D i leków zawierających wapń (na przykład leków zobojętniających sok żołądkowy z węglanem wapnia)
  • Chęć niekorzystania z solarium podczas badania lub nie podróżowania do miejsc o klimacie tropikalnym na dwa tygodnie przed badaniem lub w okresie wymywania

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie z ciśnieniem spoczynkowym wyższym niż skurczowe 140 i rozkurczowe 90 mmHg
  • W ciągu ostatnich 6 tygodni przyjmował suplementy diety lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm wapnia i apetyt, takie jak leki zobojętniające sok żołądkowy, Megace, leki zobojętniające sok żołądkowy, zgagę, refluks, blokery H2, diuretyki itp.
  • Alergia na jakiekolwiek składniki żywności stosowane w prowadzonej diecie
  • Wszelkie zaburzenia wpływające na wchłanianie lub metabolizm składników odżywczych, takie jak mukowiscydoza, nietolerancja laktozy, celiakia itp.
  • Wszelkie zaburzenia snu, takie jak bezdech senny lub regularne stosowanie dostępnego bez recepty suplementu melatoniny
  • Cukrzyca lub przyjmowanie leków wpływających na kości, takich jak Actos, Avandia, Invokana itp.
  • Zaangażowany w umiarkowane lub intensywne ćwiczenia lub regularne ćwiczenia przez ponad 30 minut dziennie przez ponad 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Powtarzające się nieprzestrzeganie wykonywania zalecanych sesji ćwiczeń
  • W ciągu ostatnich 6 tygodni korzystał z solarium lub podróżował do miejsca o klimacie tropikalnym
  • Stosowanie antybiotyków (amoksycylina, doksycyklina itp.), niesteroidowych leków przeciwzapalnych (aspiryna, Celebrex itp.) lub probiotyków (Lactobacillus, Bifidobacterium) w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Zespół jelita drażliwego, choroba zapalna jelit lub brak wypróżnienia przez trzy dni lub dłużej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranne ćwiczenie
Poranna sesja ćwiczeń
Standardowa sesja ćwiczeń na bieżni rozpoczynająca się około godziny 07:00
Eksperymentalny: Ćwiczenia wieczorne
Wieczorna sesja ćwiczeń
Standardowa sesja ćwiczeń na bieżni rozpoczynająca się około godziny 18:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana C-końcowego telopeptydu w surowicy kolagenu typu 1 (CTX)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15
Zbadaj różnice w porannym szczycie CTX w surowicy po jednym wysiłku fizycznym dziennie przez 10 dni w okresie dwóch tygodni, wczesnym rankiem lub wieczorem.
Dzień 1, dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj