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Exercício para ossos melhores - dia ou noite?

18 de abril de 2024 atualizado por: Jay Cao, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Respostas metabólicas ósseas ao exercício matinal versus noturno

O objetivo deste estudo é descobrir se o exercício moderado em horários diferentes durante o dia (início da manhã versus início da noite) afeta o biomarcador CTX da saúde óssea em mulheres pós-menopáusicas normais a com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é investigar se o tempo diário de exercício afeta os marcadores de renovação óssea em mulheres na pós-menopausa. Os resultados deste ensaio clínico fornecerão informações valiosas para apoiar as diretrizes de atividade física para melhorar a saúde musculoesquelética das pessoas, especialmente mulheres na pós-menopausa. As questões científicas que serão investigadas são:

  1. Quais são os efeitos agudos do tempo diário de exercício nas concentrações séricas dos marcadores de remodelação óssea e na excreção urinária total de cálcio em 24 horas?
  2. As diferenças nas respostas iniciais induzidas pelo exercício de marcadores de remodelação óssea e excreção urinária de Ca são mantidas ao longo de duas semanas de treinamento físico?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • Recrutamento
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa dentro de 1-10 anos após a menopausa
  • IMC 18,5-29,9 kg/m2
  • Saudável conforme determinado por um exame físico de triagem e química do sangue relacionada à tireoide, fígado, rim e perfil lipídico dentro da faixa normal
  • Sem osteoporose, conforme determinado pela varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) no colo do fêmur ou na região total da coluna vertebral
  • Nenhum exercício regular por mais de 30 minutos por dia em mais de 2 dias por semana e nenhum emprego fisicamente ativo, como manutenção e reparo ou entregador
  • Nenhum uso regular de medicamentos conhecidos por interferir no cálcio e no metabolismo ósseo de 6 semanas antes do estudo até o final do estudo, como medicamentos para azia, refluxo, bloqueadores de H2, diuréticos, etc., como antiácidos, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril, etc.
  • Peso estável (com variação de 5 libras) por pelo menos 3 meses antes do início do estudo
  • Disposto a manter o estilo de vida e as atividades habituais, incluindo o mesmo horário de dormir (dormir entre 22h e meia-noite, com uma média de 6 a 8 horas de sono)
  • Abster-se do uso de álcool e nicotina (por exemplo, cigarros, charutos e e-cigarros) durante a duração do estudo
  • Capaz e disposto a realizar exercícios de intensidade moderada sem contra-indicações, conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física
  • Disposto e capaz de interromper quaisquer suplementos nutricionais, incluindo suplementos de vitamina D e medicamentos contendo cálcio (por exemplo, antiácidos de carbonato de cálcio)
  • Disposto a não usar cabines de bronzeamento durante o estudo ou não viajar para locais com clima tropical duas semanas antes do estudo ou durante o período de washout

Critério de exclusão:

  • Hipertensão com pressão arterial em repouso superior a 140 sistólica e 90 mmHg diastólica
  • Nas últimas 6 semanas, tomou suplementos nutricionais ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo do cálcio e o apetite, como antiácidos, Megace, antiácidos, azia, refluxo, bloqueadores de H2, diuréticos, etc.
  • Alergia a qualquer ingrediente alimentar utilizado na dieta fornecida
  • Quaisquer distúrbios que afetem a absorção ou o metabolismo de nutrientes, como fibrose cística, intolerância à lactose, doença celíaca, etc.
  • Quaisquer distúrbios do sono, como apneia do sono ou uso regular de um suplemento de melatonina sem receita
  • Diabetes ou tomar medicamentos conhecidos por afetar os ossos, como Actos, Avandia, Invokana, etc.
  • Envolvido em exercícios moderados a vigorosos ou exercícios regulares por mais de 30 minutos/dia em mais de 2 dias/semana nas últimas 6 semanas
  • Incumprimento repetido da conclusão das sessões de exercício prescritas
  • Nas últimas 6 semanas, usou cabines de bronzeamento ou viajou para um local com clima tropical
  • Uso de antibióticos (amoxicilina, doxiciclina, etc.), anti-inflamatórios não esteróides (aspirina, Celebrex, etc.) ou probióticos (Lactobacillus, Bifidobacterium) nas últimas 6 semanas
  • Síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal ou ausência de evacuação por três dias ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício matinal
Sessão de exercícios matinais
Sessão padronizada de exercícios em esteira começando aproximadamente às 07:00
Experimental: Exercício Noturno
Sessão de exercícios noturnos
Sessão padronizada de exercícios em esteira começando aproximadamente às 18:00

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no soro do telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo 1 (CTX)
Prazo: Dia 1, Dia 15
Teste as diferenças no pico matinal de CTX sérico após uma sessão de exercício por dia durante 10 dias durante um período de duas semanas no início da manhã ou à noite.
Dia 1, Dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GFHNRC154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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