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Ejercicio para tener mejores huesos: ¿de día o de noche?

8 de abril de 2025 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Respuestas metabólicas óseas al ejercicio matutino versus vespertino

El propósito de este estudio es averiguar si el ejercicio moderado en diferentes momentos del día (temprano en la mañana o temprano en la noche) afecta el biomarcador CTX de la salud ósea en mujeres posmenopáusicas con peso normal o con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es investigar si el horario diario de ejercicio afecta los marcadores de recambio óseo en mujeres posmenopáusicas. Los resultados de este ensayo clínico proporcionarán información valiosa para respaldar las pautas de actividad física para que las personas mejoren la salud musculoesquelética, especialmente las mujeres posmenopáusicas. Las cuestiones científicas que se investigarán son:

  1. ¿Cuáles son los efectos agudos del horario diario de ejercicio sobre las concentraciones séricas de marcadores de recambio óseo y la excreción total de calcio en orina de 24 horas?
  2. ¿Se mantienen las diferencias en las respuestas iniciales inducidas por el ejercicio de los marcadores de recambio óseo y la excreción urinaria de Ca durante dos semanas de entrenamiento físico?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas dentro de 1-10 años después de la menopausia
  • IMC 18,5-29,9 kg/m2
  • Saludable según lo determinado por un examen físico de detección y química sanguínea relacionada con la tiroides, el hígado, los riñones y el perfil de lípidos dentro del rango normal
  • Sin osteoporosis según lo determinado por la exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) en el cuello femoral o la región espinal total
  • Sin ejercicio regular durante más de 30 minutos al día durante más de 2 días a la semana y sin empleo físicamente activo, como mantenimiento y reparación o trabajador de entrega.
  • Sin uso regular de medicamentos que se sabe que interfieren con el calcio y el metabolismo óseo desde 6 semanas antes del estudio hasta el final del estudio, como medicamentos para la acidez estomacal, reflujo, bloqueadores H2, diuréticos, etc., como antiácidos, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril, etc.
  • Peso estable (dentro de un cambio de 5 libras) durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio
  • Dispuesto a mantener el estilo de vida y las actividades habituales, incluido el mismo horario de vigilia y sueño (irse a dormir entre las 10:00 p. m. y la medianoche con un promedio de 6 a 8 horas de tiempo de sueño)
  • Abstenerse del uso de alcohol y nicotina (por ejemplo, cigarrillos, puros y cigarrillos electrónicos) durante la duración del estudio.
  • Capaz y dispuesto a realizar ejercicio de intensidad moderada sin contraindicaciones según lo determinado por el Cuestionario de preparación para la actividad física
  • Dispuesto y capaz de suspender cualquier suplemento nutricional, incluidos los suplementos de vitamina D y los medicamentos que contienen calcio (por ejemplo, antiácidos de carbonato de calcio)
  • Dispuesto a no usar cabinas de bronceado durante el estudio o no viajar a lugares con clima tropical dos semanas antes del estudio o durante el período de lavado

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión con presión arterial en reposo superior a 140 sistólica y 90 mmHg diastólica
  • En las últimas 6 semanas, tomó suplementos nutricionales o medicamentos que afectan el metabolismo del calcio y el apetito, como antiácidos, Megace, antiácidos, acidez estomacal, reflujo, bloqueadores H2, diuréticos, etc.
  • Alergia a cualquier ingrediente alimentario utilizado en la dieta proporcionada.
  • Cualquier trastorno que afecte la absorción o el metabolismo de los nutrientes, como la fibrosis quística, la intolerancia a la lactosa, la enfermedad celíaca, etc.
  • Cualquier trastorno del sueño, como la apnea del sueño o el uso regular de un suplemento de melatonina de venta libre
  • Diabetes o tomar medicamentos que se sabe que afectan los huesos, como Actos, Avandia, Invokana, etc.
  • Realizó ejercicio de moderado a vigoroso o ejercicio regular durante más de 30 minutos/día en más de 2 días/semana en las últimas 6 semanas
  • Incumplimiento reiterado de completar las sesiones de ejercicio prescritas
  • En las últimas 6 semanas, usó cabinas de bronceado o viajó a un lugar con clima tropical
  • Uso de antibióticos (amoxicilina, doxiciclina, etc.), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (aspirina, Celebrex, etc.) o probióticos (Lactobacillus, Bifidobacterium) en las últimas 6 semanas
  • Síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria del intestino o ausencia de evacuación intestinal durante tres días o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio mañanero
Sesión matutina de ejercicio
Sesión estandarizada de ejercicio en cinta rodante que comienza aproximadamente a las 07:00
Experimental: Ejercicio vespertino
Sesión de ejercicio por la tarde
Sesión estandarizada de ejercicio en cinta rodante que comienza aproximadamente a las 18:00

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el telopéptido sérico C-terminal del colágeno tipo 1 (CTX)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 15
Pruebe las diferencias en la CTX sérica máxima matutina después de una sesión de ejercicio por día durante 10 días durante un período de dos semanas, ya sea temprano en la mañana o en la noche.
Día 1, Día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GFHNRC154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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