Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for bedre bein - dag eller natt?

Benmetabolske reaksjoner på morgen- versus kveldstrening

Hensikten med denne studien er å finne ut om moderat trening på ulike tidspunkt i løpet av dagen (tidlig morgen vs tidlig kveld) påvirker biomarkør CTX for beinhelse hos normale til overvektige postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om den daglige timingen av trening påvirker beinomsetningsmarkører hos postmenopausale kvinner. Resultater fra denne kliniske studien vil gi verdifull informasjon for å støtte retningslinjer for fysisk aktivitet for mennesker for å forbedre muskel- og skjeletthelsen, spesielt kvinner etter overgangsalderen. De vitenskapelige spørsmålene som vil bli undersøkt er:

  1. Hva er de akutte effektene av den daglige timingen av trening på serumkonsentrasjoner av beinomsetningsmarkører og 24-timers total kalsiumutskillelse i urinen?
  2. Vedlikeholdes forskjeller i innledende treningsindusert respons av benomsetningsmarkører og Ca-utskillelse i urin over to ukers treningstrening?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner innen 1-10 år etter overgangsalderen
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Sunn som bestemt av en fysisk screeningundersøkelse og blodkjemi relatert til skjoldbruskkjertelen, lever, nyre og lipidprofil innenfor normalområdet
  • Ingen osteoporose som bestemt av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) skanning ved lårhals eller total spinalregion
  • Ingen regelmessig trening i mer enn 30 minutter om dagen mer enn 2 dager i uken og ingen fysisk aktiv ansettelse, som vedlikehold og reparasjon eller leveringsarbeider
  • Ingen regelmessig bruk av medisiner kjent for å forstyrre kalsium- og benmetabolismen fra 6 uker før studien til slutten av studien, slik som medisiner mot halsbrann, refluks, H2-blokkere, diuretika, etc. som syrenøytraliserende midler, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril, etc.
  • Vektstabil (innenfor 5 lbs endring) i minst 3 måneder før studiestart
  • Villig til å opprettholde vanlig livsstil og aktiviteter inkludert den samme våkne-søvn-planen (gå i dvale mellom kl. 22.00 og midnatt med gjennomsnittlig 6-8 timers søvntid)
  • Avstå fra bruk av alkohol og nikotin (for eksempel sigaretter, sigarer og e-sigaretter) så lenge studien varer
  • Kunne og villige til å utføre moderat intensitetstrening uten kontraindikasjoner som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Villig og i stand til å stoppe alle kosttilskudd inkludert vitamin D-tilskudd og kalsiumholdige medisiner (for eksempel kalsiumkarbonatsyresyrerelaterte midler)
  • Villig til ikke å bruke solarier under studien eller ikke reise til steder med tropisk klima to uker før studien eller i utvaskingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon med hvileblodtrykk høyere enn systolisk 140 og diastolisk 90 mmHg
  • I løpet av de siste 6 ukene hadde kosttilskudd eller medisiner kjent for å påvirke kalsiummetabolismen og appetitten som antacida, Megace, syrenøytraliserende midler, halsbrann, refluks, H2-blokkere, diuretika, etc.
  • Allergi mot alle matingredienser som brukes i den medfølgende dietten
  • Eventuelle forstyrrelser som påvirker næringsabsorpsjon eller metabolisme, som cystisk fibrose, laktoseintoleranse, cøliaki, etc.
  • Eventuelle søvnforstyrrelser som søvnapné eller regelmessig bruk av et reseptfritt melatonintilskudd
  • Diabetes eller ta medisiner kjent for å påvirke bein som Actos, Avandia, Invokana, etc.
  • Engasjert i moderat til kraftig trening eller regelmessig trening i mer enn 30 minutter/dag på mer enn 2 dager i uken i løpet av de siste 6 ukene
  • Gjentatt manglende overholdelse av å gjennomføre foreskrevne treningsøkter
  • I løpet av de siste 6 ukene har du brukt solarier eller reist til steder med tropisk klima
  • Bruk av antibiotika (Amoxicillin, doksycyklin, etc.), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (aspirin, Celebrex, etc.), eller probiotika (Lactobacillus, Bifidobacterium) i løpet av de siste 6 ukene
  • Irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, eller ikke å ha avføring tre dager eller lenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgenøvelse
Morgen treningsøkt
Standardisert treningsøkt på tredemølle som starter ca. 0700
Eksperimentell: Kveldstrening
Kveld treningsøkt
Standardisert treningsøkt på tredemølle som starter ca. kl. 1800

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum C-terminal telopeptid av type 1 kollagen (CTX)
Tidsramme: Dag 1, dag 15
Test forskjellene i toppserum CTX om morgenen etter én treningsøkt per dag i 10 dager over en to-ukers periode, enten tidlig morgen eller kveld.
Dag 1, dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere