Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion for bedre knogler - dag eller nat?

Knoglemetaboliske reaktioner på morgen- versus aftentræning

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om moderat træning på forskellige tidspunkter i løbet af dagen (tidlig morgen vs tidlig aften) påvirker biomarkør CTX for knoglesundhed hos normale til overvægtige postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, om den daglige timing af træning påvirker knogleomsætningsmarkører hos postmenopausale kvinder. Resultater fra dette kliniske forsøg vil give værdifuld information til støtte for retningslinjer for fysisk aktivitet for mennesker til at forbedre muskuloskeletal sundhed, især postmenopausale kvinder. De videnskabelige spørgsmål, der vil blive undersøgt, er:

  1. Hvad er de akutte virkninger af den daglige timing af træning på serumkoncentrationer af knogleomsætningsmarkører og 24-timers total calciumudskillelse i urinen?
  2. Vedligeholdes forskelle i indledende træningsinducerede responser af knogleomsætningsmarkører og urin Ca-udskillelse over to ugers træningstræning?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder inden for 1-10 år efter overgangsalderen
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Sund som bestemt ved en fysisk screening og blodkemi relateret til skjoldbruskkirtel-, lever-, nyre- og lipidprofil inden for normalområdet
  • Ingen osteoporose som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning ved lårbenshalsen eller total spinalregion
  • Ingen regelmæssig motion i mere end 30 minutter om dagen mere end 2 dage om ugen og ingen fysisk aktiv beskæftigelse, såsom vedligeholdelse og reparation eller leveringsarbejder
  • Ingen regelmæssig brug af medicin, der vides at interferere med calcium- og knoglemetabolismen fra 6 uger før undersøgelsen til slutningen af ​​undersøgelsen, såsom medicin mod halsbrand, refluks, H2-blokkere, diuretika osv. såsom antacida, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril osv.
  • Vægt stabil (inden for 5 lbs ændring) i mindst 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Villig til at opretholde sædvanlig livsstil og aktiviteter, herunder den samme vågne-søvn-plan (gå i søvn mellem kl. 22.00 og midnat med en gennemsnitlig 6-8 timers søvntid)
  • Afstå fra brug af alkohol og nikotin (f.eks. cigaretter, cigarer og e-cigaretter) i hele undersøgelsens varighed
  • Kunne og villige til at udføre moderat intensitetstræning uden kontraindikationer, som bestemt af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskemaet
  • Villig og i stand til at stoppe alle kosttilskud, herunder D-vitamintilskud og calciumholdige medicin (for eksempel calciumcarbonatsyresyrehæmmende midler)
  • Villig til ikke at bruge solarier under undersøgelsen eller ikke at rejse til steder med tropisk klima to uger før undersøgelsen eller i udvaskningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension med hvileblodtryk højere end systolisk 140 og diastolisk 90 mmHg
  • Inden for de sidste 6 uger havde kosttilskud eller medicin, der vides at påvirke calciummetabolisme og appetit, såsom antacida, Megace, antacida, halsbrand, refluks, H2-blokkere, diuretika osv.
  • Allergi over for enhver fødevareingrediens, der anvendes i den medfølgende kost
  • Enhver lidelse, der påvirker næringsstofabsorption eller stofskifte, såsom cystisk fibrose, laktoseintolerance, cøliaki osv.
  • Eventuelle søvnforstyrrelser såsom søvnapnø eller regelmæssig brug af et over-the-counter melatonin supplement
  • Diabetes eller at tage medicin, der vides at påvirke knogler, såsom Actos, Avandia, Invokana osv.
  • Engageret i moderat til kraftig motion eller regelmæssig motion i mere end 30 minutter om dagen på mere end 2 dage om ugen inden for de seneste 6 uger
  • Gentagen manglende overholdelse af udførelse af foreskrevne træningspas
  • Inden for de seneste 6 uger brugte solariekabiner eller rejste til steder med tropisk klima
  • Brug af antibiotika (Amoxicillin, doxycyclin osv.), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (aspirin, Celebrex osv.) eller probiotika (Lactobacillus, Bifidobacterium) inden for de seneste 6 uger
  • Irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom eller manglende afføring tre dage eller længere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgen øvelse
Morgen træningspas
Standardiseret løbebåndstræningssession, der starter cirka kl. 07.00
Eksperimentel: Aften øvelse
Aften træningspas
Standardiseret løbebåndstræningssession starter ved cirka 1800

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum C-terminalt telopeptid af type 1 kollagen (CTX)
Tidsramme: Dag 1, dag 15
Test forskellene i morgen peak serum CTX efter et træningspas om dagen i 10 dage over en periode på to uger, enten tidligt om morgenen eller om aftenen.
Dag 1, dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFHNRC154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner