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Esercizio per ossa migliori: giorno o notte?

Risposte metaboliche ossee all'esercizio mattutino rispetto a quello serale

Lo scopo di questo studio è scoprire se l'esercizio moderato in diversi momenti della giornata (mattina presto vs prima serata) influisce sul biomarcatore CTX della salute ossea nelle donne in postmenopausa da normali a sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è indagare se i tempi giornalieri dell'esercizio influenzino i marcatori del ricambio osseo nelle donne in postmenopausa. I risultati di questo studio clinico forniranno informazioni preziose per supportare le linee guida dell'attività fisica per le persone per migliorare la salute muscoloscheletrica, in particolare le donne in post-menopausa. Le questioni scientifiche che verranno indagate sono:

  1. Quali sono gli effetti acuti della tempistica giornaliera dell'esercizio sulle concentrazioni sieriche dei marcatori del turnover osseo e sull'escrezione urinaria totale di calcio nelle 24 ore?
  2. Le differenze nelle risposte iniziali indotte dall'esercizio dei marcatori del turnover osseo e dell'escrezione urinaria di Ca si mantengono per due settimane di allenamento fisico?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa entro 1-10 anni dalla menopausa
  • IMC 18,5-29,9 kg/m2
  • Sano come determinato da un esame fisico di screening e da un profilo chimico del sangue relativo a tiroide, fegato, reni e profilo lipidico entro il range normale
  • Assenza di osteoporosi come determinato dalla scansione DEXA (dual energy x-ray absorptiometry) del collo del femore o della regione spinale totale
  • Nessun esercizio fisico regolare per più di 30 minuti al giorno per più di 2 giorni alla settimana e nessun impiego fisicamente attivo, come addetto alla manutenzione e riparazione o alle consegne
  • Nessun uso regolare di farmaci noti per interferire con il metabolismo del calcio e delle ossa da 6 settimane prima dello studio fino alla fine dello studio come farmaci per bruciore di stomaco, reflusso, anti-H2, diuretici, ecc. come antiacidi, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril, ecc.
  • Peso stabile (entro 5 libbre di variazione) per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Disposto a mantenere lo stile di vita e le attività abituali, incluso lo stesso programma veglia-sonno (andare a dormire tra le 22:00 e mezzanotte con una media di 6-8 ore di sonno)
  • Astenersi dall'uso di alcol e nicotina (ad esempio sigarette, sigari e sigarette elettroniche) per la durata dello studio
  • In grado e disposto a eseguire esercizi di intensità moderata senza controindicazioni come determinato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Disposto e in grado di interrompere qualsiasi supplemento nutrizionale, compresi gli integratori di vitamina D e i farmaci contenenti calcio (ad esempio, antiacidi a base di carbonato di calcio)
  • Disponibilità a non utilizzare le cabine abbronzanti durante lo studio o a non recarsi in località con clima tropicale due settimane prima dello studio o durante il periodo di sospensione

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione con pressione arteriosa a riposo superiore a 140 sistolica e 90 mmHg diastolica
  • Nelle ultime 6 settimane, ha avuto supplementi nutrizionali o farmaci noti per influenzare il metabolismo del calcio e l'appetito come antiacidi, Megace, antiacidi, bruciore di stomaco, reflusso, bloccanti H2, diuretici, ecc.
  • Allergia a qualsiasi ingrediente alimentare utilizzato nella dieta fornita
  • Eventuali disturbi che influenzano l'assorbimento o il metabolismo dei nutrienti, come la fibrosi cistica, l'intolleranza al lattosio, la celiachia, ecc.
  • Eventuali disturbi del sonno come l'apnea notturna o l'uso regolare di un integratore di melatonina da banco
  • Diabete o assunzione di farmaci noti per influenzare le ossa come Actos, Avandia, Invokana, ecc.
  • Impegnati in esercizi da moderati a intensi o esercizi regolari per più di 30 minuti/giorno per più di 2 giorni/settimana nelle ultime 6 settimane
  • Inosservanza ripetuta del completamento delle sessioni di allenamento prescritte
  • Nelle ultime 6 settimane, ha utilizzato cabine abbronzanti o si è recato in località con un clima tropicale
  • Uso di antibiotici (amoxicillina, doxiciclina, ecc.), farmaci antinfiammatori non steroidei (aspirina, Celebrex, ecc.) o probiotici (Lactobacillus, Bifidobacterium) nelle ultime 6 settimane
  • Sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale o assenza di movimenti intestinali per tre giorni o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi mattutini
Sessione di ginnastica mattutina
Sessione di allenamento standardizzata su tapis roulant a partire dalle 07:00 circa
Sperimentale: Esercizio serale
Sessione di ginnastica serale
Sessione di esercizi su tapis roulant standardizzata a partire dalle 18:00 circa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del telopeptide C-terminale sierico del collagene di tipo 1 (CTX)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 15
Testare le differenze nel CTX sierico di picco mattutino dopo un esercizio al giorno per 10 giorni per un periodo di due settimane al mattino presto o alla sera.
Giorno 1, Giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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