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ソケット保存のための自家脱灰歯移植片と混合した局所適用ヒアルロン酸の効果と自家脱灰歯移植の効果。

2025年6月3日 更新者:Rahma Hesham Ahmed、Cairo University

自家脱灰歯移植片のみの適用と比較した、ソケット保存のための自家脱灰歯移植と混合した場合の局所適用ヒアルロン酸の潜在的効果評価。

多くの歯科医、臨床医、および研究者は、垂直および/または水平抽出ソケットの寸法を維持するために、多数の試験を実施し、いくつかの材料と手順をテストしました。 抜歯後のリモデリングの臨床的結果は、理想的なインプラント配置のための骨の利用可能性を制限するか、補綴修復の審美的結果を損なうことにより、失われた歯列の修復を目的としたその後の治療の結果に影響を与える可能性があります. 抜歯したばかりの歯槽/床の隆線/槽保存の試みにおいて、この研究は、効力、保存性に関して、ヒアルロン酸を添加した自家歯移植片を使用する場合と、標準化された自家歯移植片のみを使用する場合とを評価および比較することを目的としています。特徴、および骨治癒、密度、および沈着の質。 後で歯のない領域にインプラントを遅らせて配置することにより、より優れた修復結果を得ることができます。

調査の概要

詳細な説明

利用可能な研究は、創傷治癒を誘導し、骨の沈着と分化を促進するために、抜歯後のハの使用の有効性を評価するには不十分な情報を提供しています。 したがって、この臨床試験の目的は、8% ha ゲル製剤 (gengigel®、farmalink saglik、イスタンブール、トルコ) の局所投与が術後の治癒段階、骨密度、隆起部の寸法に有益な価値があるかどうかを調査することです。

新たに抜歯した歯窩/床の隆起/窩保存の試みにおいて、この研究は、ヒアルロン酸を添加した自家歯移植片の使用と、標準化された自家歯移植片のみの使用を、保存剤の効力に関して評価し、比較することを目的としています。特徴、骨治癒の質、密度、沈着。 e-歯列領域に後でインプラントを遅らせて埋入することで、より良い修復結果が得られます。

自家歯移植片と混合したヒアルロン酸で抜歯後の隆起部を保存すると、抜歯部位の骨密度が有意に高くなるわけでもなく、隆起部の歯/歯槽の垂直方向および/または水平方向の寸法保存も改善されないという帰無仮説です。自家歯移植片微粒子のみを使用した正規化/標準化された隆起部の保存は、抜歯部位での遅延インプラント埋入に使用するために行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12611
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 18歳以上。
  • 2. 抜歯後、インプラント埋入前の歯槽保存が必要。
  • 3. 即時埋入の資格がある参加者であるが、抜歯時にこれらの患者のインプラントの即時配置を妨げる要因 (例: 金銭関連要因 - 心理的要因 - 時間関連要因) がある。
  • 4. 口腔衛生の測定値と重要性を十分に理解し、やる気のある患者。
  • 5. 移植骨を覆うのに十分な角化歯肉。 6. 骨欠損に隣接する歯列の存在。
  • 7.健康であるか、または全身疾患が十分に管理されている患者。
  • 8. 外傷、虫歯、歯周病により抜歯を勧められる方。 * 9. 両方のアーチからの単根の歯。
  • 10. 急性感染症、膿の形成、ソケットおよび骨分泌物はありません。
  • 11. 抜歯される見込みのない歯は、隣接する歯によって近心側と遠位側の両方で境界付けられます。
  • 12. 抜歯する歯の無傷の頬骨。

除外基準:

  • 1. ヘビースモーカー (1 日 10 本以上のタバコ、またはニコチン 6 mg/ml を超える電子タバコ)。
  • 2. 介入ゾーンにおける活動性感染症または重度の炎症の存在。
  • 3. インプラント手術を禁忌とする関連する病歴。
  • 4.免疫抑制(例: HIV、固形臓器移植)。 5. 過去 5 年間に頭頸部を照射された患者。 6.ビスホスホネート、抗凝固剤、または抗炎症剤の定期的な摂取。
  • 7. 慢性的な薬物乱用またはアルコール依存症。 8. 口腔衛生状態が悪く(口内プラークスコアおよび口内出血スコアが 15% を超える)、やる気のない患者。
  • 9.制御されていない糖尿病(7%を超える糖化ヘモグロビンの報告レベル)。
  • 10.制御されていないおよび/または未治療の歯周病。 11. 以前に手術部位に骨移植を受けた患者。 12.最近の心臓発作や凝固障害などの重大な併存疾患のある患者。
  • 13. 妊娠中の被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脱灰歯移植による抜歯とソケット保存
即時抜歯窩を有する患者。脱灰した自家象牙移植片粒子を充填および濃縮し、新たに抜歯した歯から採取し、生分解性ゲル発泡スポンジで覆った。
脱塩歯移植による抜歯およびソケット保存
実験的:脱灰歯移植片とヒアルロン酸による抜歯とソケット保存
即時抜歯窩を持つ患者。脱灰された自家象牙移植片粒子が充填および凝縮され、新たに抜歯された歯から抽出され、担体としてゲル状のヒアルロン酸と混合され、生分解性ゲル発泡スポンジで覆われています。
ヒアルロン酸による脱塩歯移植による抜歯およびソケット保存

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(BLRW)
時間枠:6ヵ月
頬舌歯槽堤幅
6ヵ月
(BRH)
時間枠:6ヵ月
頬堤の高さ
6ヵ月
(LRH)。
時間枠:6ヵ月
舌堤の高さ
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の治癒
時間枠:2週間
軟部組織による完全な術後創傷閉鎖の割合
2週間
残存移植片
時間枠:6ヵ月
残存骨移植粒子のパーセンテージ
6ヵ月
ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:2週間
患者の痛みと不快感、0-10 スコア、0 は「痛みがない」、10 は「できるだけ悪い」を表す
2週間
新しく形成された骨の割合
時間枠:6ヵ月
新しく形成された層状骨束および/または新しく形成された骨梁の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rahma H Mohamed Ali、Cairo university, Faculty of dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月29日

試験登録日

最初に提出

2022年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月10日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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