Wirkung von lokal aufgetragener Hyaluronsäure, gemischt mit autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat, zur Socket Preservation im Vergleich zu autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat.
3. Juni 2025 aktualisiert von: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Mögliche Wirkungsbewertung von lokal applizierter Hyaluronsäure, wenn sie mit autogenem demineralisiertem Zahntransplantat gemischt wird, zur Socket Preservation im Vergleich zur Anwendung von autogenem demineralisiertem Zahntransplantat allein.
Viele Zahnärzte, Kliniker und Forscher haben zahlreiche Versuche durchgeführt und mehrere Materialien und Verfahren getestet, um zu versuchen, die Abmessungen der vertikalen und/oder horizontalen Extraktionsalveolen beizubehalten.
Die klinischen Folgen der Remodellierung nach der Extraktion können das Ergebnis der nachfolgenden Therapien zur Wiederherstellung des verlorenen Gebisses beeinflussen, entweder durch Einschränkung der Knochenverfügbarkeit für eine ideale Implantatinsertion oder durch Beeinträchtigung des ästhetischen Ergebnisses der prothetischen Restaurationen.
Bei einem Versuch zur Kieferkamm-/Sockelerhaltung eines frisch extrahierten Zahnfachs/Betts zielt diese Studie darauf ab, die Verwendung von autogenem Zahntransplantat mit Hyaluronsäure und die Verwendung des standardisierten autogenen Zahntransplantats allein in Bezug auf die Wirksamkeit des Konservierungsmittels zu bewerten und zu vergleichen Merkmal und Qualität der Knochenheilung, Dichte und Ablagerung.
Für ein besseres restauratives Ergebnis durch eine verzögerte Implantatinsertion später im zahnlosen Bereich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die verfügbaren Studien liefern keine ausreichenden Informationen, um die Wirksamkeit der Verwendung von ha nach der Zahnextraktion zur Einleitung der Wundheilung und zur Beschleunigung der Knochenablagerung und -differenzierung zu beurteilen. Daher besteht der Zweck dieser klinischen Studie darin, zu untersuchen, ob die lokale Verabreichung einer 8 %igen ha-Gel-Formulierung (Gengigel ®; Farmalink Saglik, Istanbul, Türkei) einen positiven Wert auf die postoperative Heilungsphase, die Knochendichte und die Kieferkammdimensionen hat.
In einem Versuch zur Kieferkamm-/Alveolenkonservierung einer frisch extrahierten Zahnhöhle/eines frisch extrahierten Zahnbetts zielt diese Studie darauf ab, die Verwendung von autologem Zahntransplantat mit Zusatz von Hyaluronsäure und die Verwendung des standardisierten autogenen Zahntransplantats allein hinsichtlich der Wirksamkeit und des Konservierungsmittels zu bewerten und zu vergleichen Merkmal und Qualität der Knochenheilung, -dichte und -ablagerung. Für ein besseres restauratives Ergebnis durch spätere Implantatinsertion im E-Dentulous-Bereich.
Unsere Nullhypothese besagt, dass nach der Extraktion mit Hyaluronsäure, gemischt mit autogenen Zahntransplantaten, konservierte Kieferkämme an der Extraktionsstelle keine signifikant höhere Knochendichte und auch keine bessere dimensionale Erhaltung des Kieferkammzahns/der Zahnhöhle(n) vertikal und/oder horizontal aufweisen als die normalisierte/standardisierte Kieferkammkonservierung ausschließlich unter Verwendung von autogenen Zahntransplantatpartikeln, die für die spätere Platzierung von Implantaten an Extraktionsstellen verwendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12611
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. 18 Jahre oder älter.
- 2. Alveolarerhaltungsbedarf nach Zahnextraktion vor dem Einsetzen eines Zahnimplantats.
- 3. Teilnehmer, die für eine Sofortimplantation in Frage kommen, aber Faktoren haben, die diese Patienten daran hindern, ein Implantat zum Zeitpunkt der Extraktion sofort einzusetzen (z. B.: Finanzielle Faktoren – psychologische Faktoren – zeitbezogene Faktoren).
- 4. Motivierte Patienten mit ausreichendem Verständnis der Mundgesundheitsmessungen und deren Bedeutung.
- 5. Ausreichend keratinisierte Gingiva, um den transplantierten Knochen zu bedecken. 6. Das Vorhandensein von Zähnen neben dem Knochendefekt.
- 7. Patienten, die gesund sind oder gut kontrollierte systemische Erkrankungen haben.
- 8. Zahnextraktionen sind aufgrund von Traumata, Karies oder Parodontalerkrankungen zu empfehlen. * 9. Einwurzelige Zähne aus beiden Bögen.
- 10. Keine akuten Infektionen, Eiterbildung, Gelenk- und Knochenausscheidungen.
- 11. Hoffnungslose Zähne, die extrahiert werden sollen, werden sowohl mesial als auch distal von benachbarten Zähnen begrenzt.
- 12. Intakter bukkaler Knochen der zu extrahierenden Zähne.
Ausschlusskriterien:
- 1. Starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder eine elektronische Zigarettendosis von >6 mg/ml Nikotin).
- 2. Vorhandensein einer aktiven Infektion oder schweren Entzündung in der Interventionszone.
- 3. Relevante Krankengeschichte, die eine Implantatoperation kontraindiziert.
- 4. Immunsuppression (zB. HIV, Organtransplantationen). 5. Kopf- und Hals-bestrahlte Patienten in den letzten 5 Jahren. 6. Regelmäßige Einnahme von Bisphosphonaten, Antikoagulanzien oder Entzündungshemmer.
- 7. Chronischer Drogenmissbrauch oder alkoholische Gewohnheiten. 8. Patienten mit schlechter Mundhygiene (Full-Mouth-Plaque-Score und Full-Mouth-Blutungs-Score > 15 %) und mangelnder Motivation.
- 9. Unkontrollierter Diabetes (gemeldete Werte von glykiertem Hämoglobin über 7 %).
- 10. Unkontrollierte und/oder unbehandelte Parodontitis. 11. Patienten, die zuvor ein Knochentransplantat an der zu operierenden Stelle erhalten hatten. 12. Patienten mit erheblicher Komorbidität, wie z. B. kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt oder Gerinnungsstörung.
- 13. Schwangere.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zahnextraktion und Alveolenerhaltung mit demineralisiertem Zahntransplantat
Patienten mit Sofortextraktionsalveolen, die mit demineralisierten, autogenen Dentintransplantatpartikeln gefüllt und verdichtet, extrahiert und aus dem neu extrahierten Zahn entstanden und dann mit einem biologisch abbaubaren Gelschaumschwamm abgedeckt wurden.
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Zahnextraktion und Alveolenerhaltung mit demineralisiertem Zahntransplantat
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Experimental: Zahnextraktion und Alveolenerhaltung mit demineralisiertem Zahntransplantat und Hyaluronsäure
Patienten mit Sofortextraktionsalveolen, gefüllt und verdichtet mit demineralisierten, autogenen Dentintransplantatpartikeln, extrahiert und aus dem neu extrahierten Zahn entstanden, gemischt mit Hyaluronsäure in Gelform als Träger, dann abgedeckt mit biologisch abbaubarem Gelschaumschwamm.
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Zahnextraktion und Alveolenerhaltung mit demineralisiertem Zahntransplantat mit Hyaluronsäure
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(BLRW)
Zeitfenster: 6 Monate
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Breite des bukko-lingualen Alveolarkamms
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6 Monate
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(BRH)
Zeitfenster: 6 Monate
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Höhe des Bukkalkamms
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6 Monate
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(LRH).
Zeitfenster: 6 Monate
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Höhe des Lingualkamms
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilheilung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Prozentsatz des vollständigen postoperativen Wundverschlusses durch Weichgewebe
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2 Wochen
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restliches Transplantat
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der verbleibenden Knochentransplantatpartikel
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6 Monate
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Visueller Analog-Score (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schmerz und Unbehagen des Patienten, 0-10 Punktzahl, 0 steht für „keine Schmerzen“, 10 steht für „so schlimm wie möglich“
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2 Wochen
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Prozentsatz des neu gebildeten Knochens
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz neu gebildeter Lamellenknochenbündel und/oder neu gebildeter Knochenbälkchen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rahma.autograft
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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