Effect van lokaal aangebracht hyaluronzuur, gemengd met autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat, voor behoud van de socket, versus autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat.
3 juni 2025 bijgewerkt door: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Beoordeling van het potentiële effect van lokaal aangebracht hyaluronzuur, indien gemengd met autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat, voor het behoud van de koker, in vergelijking met de toepassing van alleen autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat.
Veel tandartsen, clinici en onderzoekers hebben talloze onderzoeken uitgevoerd en verschillende materialen en procedures getest in een poging om de afmetingen van de verticale en/of horizontale extractiekokers te behouden.
De klinische gevolgen van remodellering na extractie kunnen van invloed zijn op het resultaat van de daaropvolgende therapieën die gericht zijn op het herstel van het verloren gebit, hetzij door de botbeschikbaarheid voor een ideale implantaatplaatsing te beperken, hetzij door het esthetische resultaat van de prothetische restauraties in gevaar te brengen.
In een poging om de nok/kom te behouden van een vers geëxtraheerde tandkom/bed, heeft deze studie tot doel het gebruik van een autogeen tandtransplantaat waaraan hyaluronzuur is toegevoegd, en het gebruik van alleen het gestandaardiseerde autogene tandtransplantaat te beoordelen en te vergelijken, met betrekking tot de potentie, het conserveermiddel kenmerk en kwaliteit van botgenezing, dichtheid en afzetting.
Voor een beter herstelresultaat met een uitgestelde implantaatplaatsing later in het tandeloze gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De beschikbare onderzoeken bieden onvoldoende informatie om de werkzaamheid van het gebruik van ha na tandextractie te beoordelen om wondgenezing te induceren en de botafzetting en differentiatie te versnellen. Daarom is het doel van deze klinische proef om te onderzoeken of er enige gunstige waarde is van lokale toediening van 8% ha-gelformulering (gengigel®; farmalink saglik, Istanbul, Turkije) op de postoperatieve genezingsfase, botdichtheid en randafmetingen.
In een poging om de nok/socket van een vers getrokken tandkas/bed te behouden, heeft dit onderzoek als doel het beoordelen en vergelijken tussen het gebruik van een autogeen tandtransplantaat waaraan hyaluronzuur is toegevoegd, en het gebruik van alleen het gestandaardiseerde autogene tandtransplantaat, met betrekking tot de potentie en het conserveermiddel. kenmerk en kwaliteit van botgenezing, dichtheid en afzetting. Voor een beter restauratief resultaat door een vertraagde plaatsing van het implantaat later in het e-dentate gebied.
Onze nulhypothese dat post-extractie ruggen geconserveerd met hyaluronzuur vermengd met autogene tandtransplantaten geen significant hogere botdichtheid op de extractieplaats zullen opleveren, noch een beter dimensionaal behoud van de tand/tandkas(s), verticaal en/of horizontaal, dan het genormaliseerde/gestandaardiseerde behoud van de rand met alleen autogene tandtransplantaatdeeltjes, die worden vervoerd om latere plaatsing van implantaten op extractieplaatsen mogelijk te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12611
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. 18 jaar of ouder.
- 2. Vereist alveolair behoud na tandextractie voorafgaand aan plaatsing van tandheelkundig implantaat.
- 3. Deelnemers die in aanmerking komen voor onmiddellijke implantatie, maar die toch factoren hebben die deze patiënten belemmeren om onmiddellijk een implantaat te plaatsen op het moment van extractie (bijv. financiële factoren - psychologische factoren - tijdgerelateerde factoren).
- 4. Gemotiveerde patiënten met voldoende begrip van metingen en het belang van mondgezondheid.
- 5. Voldoende verhoornde gingiva om het getransplanteerde bot te bedekken. 6. De aanwezigheid van gebit grenzend aan het botdefect.
- 7. Patiënten die gezond zijn of een goed gecontroleerde systemische ziekte(n) hebben.
- 8. Het trekken van tanden wordt aanbevolen vanwege trauma, cariës of parodontitis. * 9. Tanden met enkele wortel uit beide bogen.
- 10. Geen acute infecties, pusvorming, koker- en benige afscheidingen.
- 11. Hopeloze tanden, die moeten worden getrokken, worden zowel mesiaal als distaal begrensd door aangrenzende tanden.
- 12. Intact buccaal bot van de te trekken tanden.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Zware rokers (meer dan 10 sigaretten per dag of een dosis elektronische sigaret van >6 mg/ml nicotine).
- 2. Aanwezigheid van actieve infectie of ernstige ontsteking in de interventiezone.
- 3. Relevante medische voorgeschiedenis die een contra-indicatie vormt voor implantaatchirurgie.
- 4. Immunosuppressie (bijv. hiv, transplantatie van vaste organen). 5. Hoofd-hals bestraalde patiënten in de afgelopen 5 jaar. 6. Regelmatige inname van bisfosfonaten, anticoagulantia of ontstekingsremmers.
- 7. Chronisch drugsmisbruik of alcoholische gewoonten. 8. Patiënten met een slechte mondhygiëne (score voor volmondplaque en score voor mondbloedingen >15%) en een gebrek aan motivatie.
- 9. Ongecontroleerde diabetes (gerapporteerde niveaus van geglyceerd hemoglobine van meer dan 7%).
- 10. Ongecontroleerde en/of onbehandelde parodontitis. 11. Patiënten die eerder een bottransplantaat hadden gekregen op de te opereren plaats. 12. Patiënten met significante comorbiditeit zoals een recente hartaanval of stollingsstoornis.
- 13. Zwangere proefpersonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tandextractie en conservering van de holte met gedemineraliseerd tandtransplantaat
patiënten met onmiddellijke extractiedozen, gevuld en gecondenseerd met gedemineraliseerde, autogene dentinetransplantaatdeeltjes, geëxtraheerd en afkomstig uit de nieuw geëxtraheerde tand, vervolgens bedekt met biologisch afbreekbare gelschuimende spons.
|
tandextractie en behoud van de kom met gedemineraliseerd tandtransplantaat
|
|
Experimenteel: tandextractie en conservering van de holte met gedemineraliseerd tandtransplantaat en hyaluronzuur
patiënten met onmiddellijke extractiedozen, gevuld en gecondenseerd met gedemineraliseerde, autogene dentinetransplantaatdeeltjes, geëxtraheerd en afkomstig uit de nieuw geëxtraheerde tand, gemengd met hyaluronzuur, in gelvorm, als drager, vervolgens bedekt met biologisch afbreekbare gelschuimspons.
|
tandextractie en behoud van de kom met gedemineraliseerd tandtransplantaat met hyaluronzuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(BLRW)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Breedte van de bucco-linguale alveolaire rand
|
6 maanden
|
|
(BRH)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoogte van de buccale rand
|
6 maanden
|
|
(LRH).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
hoogte van Lingual nok
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: 2 weken
|
percentage van volledige postoperatieve wondsluiting door zachte weefsels
|
2 weken
|
|
overblijvend transplantaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage achtergebleven bottransplantaatdeeltjes
|
6 maanden
|
|
Visuele analoge score (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn en ongemak van de patiënt, score 0-10, 0 staat voor "geen pijn", 10 staat voor "zo erg mogelijk"
|
2 weken
|
|
Percentage nieuw gevormd bot
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage nieuw gevormde lamellaire botbundels en/of nieuw gevormde bottrabeculae
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rahma.autograft
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .