Efecto del ácido hialurónico aplicado localmente, mezclado con injerto dentario autógeno desmineralizado, para la preservación del alveolo, versus injerto dentario autógeno desmineralizado.
3 de junio de 2025 actualizado por: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Evaluación del efecto potencial del ácido hialurónico aplicado localmente, cuando se mezcla con un injerto dental autógeno desmineralizado, para la preservación del alvéolo, en comparación con la aplicación de injerto dental autógeno desmineralizado solo.
Muchos dentistas, clínicos e investigadores han realizado numerosos ensayos y han puesto a prueba varios materiales y procedimientos, en un intento de preservar las dimensiones verticales y/u horizontales de los alvéolos de extracción.
Las consecuencias clínicas de la remodelación posterior a la extracción pueden afectar el resultado de las terapias subsiguientes destinadas a restaurar la dentición perdida, ya sea limitando la disponibilidad ósea para la colocación ideal del implante o comprometiendo el resultado estético de las restauraciones protésicas.
En un intento por la preservación de la cresta/alveolo de un alvéolo/lecho de un diente recién extraído, este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar entre el uso de injerto de diente autógeno agregado con ácido hialurónico y el uso del injerto de diente autógeno estandarizado solo, con respecto a la potencia, conservante características y calidad de la cicatrización, densidad y depósito óseo.
Para obtener un mejor resultado restaurativo, utilice una colocación tardía del implante más adelante en el área edéntula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los estudios disponibles proporcionan información insuficiente para evaluar la eficacia del uso de ha después de la extracción del diente para inducir la cicatrización de heridas y acelerar la deposición y diferenciación ósea. Por lo tanto, el propósito de este ensayo clínico es investigar si existe algún valor beneficioso de la administración local de formulación de gel ha al 8% (gengigel ®; farmalink saglik, estambul, pavo) en la fase de curación posoperatoria, la densidad ósea y las dimensiones de la cresta.
En un intento por preservar la cresta/alvéolo de un alvéolo/lecho dental recién extraído, este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar entre el uso de injerto dental autógeno agregado con ácido hialurónico y el uso del injerto dental autógeno estandarizado solo, con respecto a la potencia, conservante característica y calidad de la curación, densidad y deposición ósea. Para un mejor resultado restaurador, utilice una colocación retrasada del implante más adelante en el área e-dentular.
Nuestra hipótesis nula de que las crestas post-extracción conservadas con ácido hialurónico mezclado con injertos dentales autógenos no presentarán una densidad ósea significativamente mayor en el sitio de la extracción, ni una mejor preservación dimensional del diente/alveolo(s) de la cresta, vertical y/u horizontalmente, que la preservación de la cresta normalizada/estandarizada utilizando únicamente partículas de injerto dental autógeno, llevadas para servir a la colocación tardía de los implantes más adelante, en los sitios de extracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12611
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. 18 años o más.
- 2. Requerir preservación alveolar después de la extracción del diente antes de la colocación del implante dental.
- 3. Participantes que son elegibles para la implantación inmediata, pero que tienen factores que impiden a estos pacientes la colocación inmediata de un implante en el momento de la extracción (p. ej., factores relacionados con la financiación, factores psicológicos, factores relacionados con el tiempo).
- 4. Pacientes motivados con suficiente comprensión de las medidas e importancia de la salud bucal.
- 5. Suficiente encía queratinizada para cubrir el hueso injertado. 6. La presencia de dentición adyacente al defecto óseo.
- 7. Pacientes sanos o con enfermedad(es) sistémica(s) bien controlada(s).
- 8. Las extracciones dentales deben recomendarse debido a traumatismos, caries o enfermedades periodontales. * 9. Dientes de raíz única de ambas arcadas.
- 10 Sin infecciones agudas, formación de pus, descargas alveolares y óseas.
- 11. Los dientes perdidos, que se van a extraer, están limitados mesial y distalmente por dientes adyacentes.
- 12. Hueso bucal intacto de los dientes a extraer.
Criterio de exclusión:
- 1. Fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos al día o una dosis de cigarrillo electrónico >6 mg/ml de nicotina).
- 2. Presencia de infección activa o inflamación severa en la zona de intervención.
- 3. Antecedentes médicos relevantes que contraindiquen la cirugía de implantes.
- 4. Inmunosupresión (ej. VIH, trasplantes de órganos sólidos). 5. Pacientes irradiados de cabeza y cuello en los últimos 5 años. 6. Ingesta habitual de bisfosfonatos, anticoagulantes o antiinflamatorios.
- 7. Abuso crónico de drogas o hábitos alcohólicos. 8. Pacientes con mala higiene bucal (puntuación de placa en toda la boca y puntuación de sangrado en toda la boca >15%) y falta de motivación.
- 9. Diabetes no controlada (niveles informados de hemoglobina glicosilada superiores al 7%).
- 10. Enfermedad periodontal no controlada y/o no tratada. 11 Pacientes que hayan recibido previamente injerto óseo en el sitio a operar. 12. Pacientes con comorbilidad significativa, como infarto reciente o trastorno de la coagulación.
- 13. Sujetos embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: extracción dental y preservación del alveolo con injerto dental desmineralizado
pacientes con alvéolos de extracción inmediata, rellenos y condensados con partículas de injerto dentinario autógeno desmineralizado, extraídas y originadas del diente recién extraído, luego cubiertas con una esponja espumosa de gel biodegradable.
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extracción de dientes y conservación de alvéolos con injerto desmineralizado
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Experimental: extracción dental y preservación del alvéolo con injerto dental desmineralizado y ácido hialurónico
pacientes con alvéolos de extracción inmediata, rellenos y condensados con partículas de injerto dentinario autógeno desmineralizado, extraídas y originadas del diente recién extraído, mezcladas con ácido hialurónico, en forma de gel, como portador, luego cubiertas con una esponja espumosa de gel biodegradable.
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extracción dental y conservación de alveolo con injerto dental desmineralizado con ácido hialurónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(BLRW)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Anchura de la cresta alveolar bucolingual
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6 meses
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(BRH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Altura de la cresta bucal
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6 meses
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(LRH).
Periodo de tiempo: 6 meses
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altura de la cresta lingual
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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porcentaje de cierre postoperatorio completo de heridas por tejidos blandos
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2 semanas
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injerto residual
Periodo de tiempo: 6 meses
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porcentaje de partículas residuales de injerto óseo
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6 meses
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Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Dolor e incomodidad del paciente, puntuación de 0 a 10, 0 representa "sin dolor", 10 representa "lo más grave posible"
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2 semanas
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Porcentaje de hueso recién formado
Periodo de tiempo: 6 meses
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porcentaje de haces óseos laminares recién formados y/o trabéculas óseas recién formadas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rahma.autograft
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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