Effekt af lokalt påført hyaluronsyre, blandet med autogent demineraliseret tandtransplantat, til bevaring af sokkel, versus autogent demineraliseret tandtransplantat.
3. juni 2025 opdateret af: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Potentiel effektvurdering af lokalt påført hyaluronsyre, når det blandes med autogent demineraliseret tandtransplantat, til bevaring af sokkel i sammenligning med påføring af autogent demineraliseret tandtransplantat alene.
Mange tandlæger, klinikere og forskere har udført adskillige forsøg og sat adskillige materialer og procedurer under test i et forsøg på at bevare lodrette og/eller vandrette udtrækssoklers dimensioner.
De kliniske konsekvenser af remodellering efter ekstraktion kan påvirke resultatet af de efterfølgende behandlinger, der sigter mod at genoprette den tabte tandsætning, enten ved at begrænse knogletilgængeligheden til ideel implantatplacering eller ved at kompromittere det æstetiske resultat af proteseropbygningerne.
I et forsøg på ridge/socket-bevaring af en frisk ekstraheret tandhul/seng, sigter denne undersøgelse på at vurdere og sammenligne mellem at bruge autogent tandtransplantat tilsat hyaluronsyre og brugen af det standardiserede autogene tandtransplantat alene med hensyn til styrken, konserveringsmiddel egenskab og kvalitet af knogleheling, tæthed og aflejring.
For et bedre genoprettende resultat ved at bruge en forsinket implantatplacering senere i det tandløse område.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
De tilgængelige undersøgelser giver utilstrækkelig information til at vurdere effektiviteten af brugen af ha efter tandudtrækning for at fremkalde sårheling og fremskynde knogleaflejring og -differentiering. Derfor er formålet med dette kliniske forsøg at undersøge, om der er nogen fordelagtig værdi af lokal administration af 8 % ha gelformulering (gengigel ®; farmalink saglik, istanbul, kalkun) på den postoperative helingsfase, knogletæthed og højderygdimensioner.
I et forsøg på ridge/socket-bevaring af en frisk ekstraheret tandhul/seng, sigter denne undersøgelse på at vurdere og sammenligne mellem at bruge autogent tandtransplantat tilsat hyaluronsyre og brugen af det standardiserede autogene tandtransplantat alene med hensyn til styrken, konserveringsmiddel egenskab og kvalitet af knogleheling, tæthed og aflejring. For et bedre genoprettende resultat ved at bruge en forsinket implantatplacering senere i det e-dentulous område.
Vores nulhypotese om, at post-ekstraktionsrygge konserveret med hyaluronsyre blandet med autogene tandtransplantater ikke vil præsentere nogen signifikant højere knogletæthed på ekstraktionsstedet, og heller ikke en bedre dimensionel bevarelse af ridge-tanden/tandskålene, lodret og/eller vandret, end den normaliserede/standardiserede rygkonservering ved brug af autogene tandtransplantatpartikler alene, båret for at betjene forsinket implantatplacering senere på ekstraktionssteder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12611
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. 18 år eller ældre.
- 2. Kræver alveolær konservering efter tandudtrækning før anbringelse af tandimplantat.
- 3. Deltagere, der er berettiget til øjeblikkelig implantation, men som alligevel har faktorer, der forhindrer disse patienter i at placere et implantat med det samme på udtrækningstidspunktet (f.eks.: Økonomiske faktorer - psykologiske faktorer - tidsrelaterede faktorer).
- 4. Motiverede patienter med god nok forståelse for mundsundhedsmålinger og vigtighed.
- 5. Tilstrækkelig keratiniseret gingiva til at dække den transplanterede knogle. 6. Tilstedeværelsen af tandsæt støder op til knogledefekten.
- 7. Patienter, der er raske eller har velkontrollerede systemiske sygdomme.
- 8. Tandudtrækninger anbefales på grund af traumer, caries eller paradentosesygdomme. * 9. Enkeltrodede tænder fra begge buer.
- 10. Ingen akutte infektioner, pusdannelse, socket og knogleudflåd.
- 11. Håbløse tænder, der skal trækkes ud, er afgrænset både mesialt og distalt af tilstødende tænder.
- 12. Intakt mundknogle af tænderne, der skal trækkes ud.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen eller en elektronisk cigaretdosis på >6 mg/ml nikotin).
- 2. Tilstedeværelse af aktiv infektion eller alvorlig betændelse i interventionszonen.
- 3. Relevant sygehistorie, der kontraindicerer implantatkirurgi.
- 4. Immunsuppression (f.eks. hiv, faste organtransplantationer). 5. Hoved- og halsbestrålede patienter inden for de seneste 5 år. 6. Regelmæssig indtagelse af bisfosfonater, antikoagulantia eller antiinflammatoriske midler.
- 7. Kronisk stofmisbrug eller alkoholiske vaner. 8. Patienter med dårlig mundhygiejne (score for fuld mund plaque og fuld mund blødningsscore >15%) og manglende motivation.
- 9. Ukontrolleret diabetes (rapporterede niveauer af glykeret hæmoglobin over 7%).
- 10. Ukontrolleret og/eller ubehandlet paradentose. 11. Patienter, der tidligere havde fået knogletransplantation på det sted, der skulle opereres. 12. Patienter med signifikant komorbiditet såsom nyligt hjerteanfald eller koagulationsforstyrrelse.
- 13. Gravide forsøgspersoner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tandudtrækning og fatningskonservering med demineraliseret tandtransplantation
patienter med øjeblikkelige ekstraktionssokler, fyldt og kondenseret med demineraliserede, autogene dentintransplantatpartikler, ekstraheret og stammer fra den nyligt ekstraherede tand, derefter dækket med en biologisk nedbrydelig Gel-skumsvamp.
|
tandudtrækning og fatningskonservering med demineraliseret tandtransplantation
|
|
Eksperimentel: tandudtrækning og fatningskonservering med demineraliseret tandtransplantat og hyaluronsyre
patienter med øjeblikkelige ekstraktionssokler, fyldt og kondenseret med demineraliserede, autogene dentintransplantatpartikler, ekstraheret og stammer fra den nyligt ekstraherede tand, blandet med Hyaluronsyre, i gelform, som en bærer, derefter dækket med biologisk nedbrydelig Gel-skumsvamp.
|
tandudtrækning og fatningskonservering med demineraliseret tandtransplantation med hyaluronsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(BLRW)
Tidsramme: 6 måneder
|
Bucco-lingual alveolær rygbredde
|
6 måneder
|
|
(BRH)
Tidsramme: 6 måneder
|
Højde af Buccal højderyg
|
6 måneder
|
|
(LRH).
Tidsramme: 6 måneder
|
højde af Lingual højderyg
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling af blødt væv
Tidsramme: 2 uger
|
procentdel af fuldstændig postoperativ sårlukning af blødt væv
|
2 uger
|
|
resterende pode
Tidsramme: 6 måneder
|
procentdel af resterende knogletransplantatpartikler
|
6 måneder
|
|
Visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 2 uger
|
Patientens smerte og ubehag, 0-10 score, 0 repræsenterer "ingen smerte", 10 repræsenterer "så slemt som muligt"
|
2 uger
|
|
Procentdel af nydannet knogle
Tidsramme: 6 måneder
|
procentdel af nydannede lamellære knoglebundter og/eller nydannede knogletrabekler
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rahma.autograft
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .