Efeito do ácido hialurônico aplicado localmente, misturado com enxerto de dente desmineralizado autógeno, para preservação do alvéolo, versus enxerto de dente desmineralizado autógeno.
3 de junho de 2025 atualizado por: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Avaliação do efeito potencial do ácido hialurônico aplicado localmente, quando misturado com enxerto de dente autógeno desmineralizado, para preservação do alvéolo, em comparação com a aplicação de enxerto de dente desmineralizado autógeno sozinho.
Muitos dentistas, clínicos e pesquisadores têm conduzido inúmeros experimentos, e testado diversos materiais e procedimentos, na tentativa de preservar as dimensões dos alvéolos de extração vertical e/ou horizontal.
As consequências clínicas da remodelação pós-extração podem afetar o resultado das terapias subsequentes destinadas a restaurar a dentição perdida, seja por limitar a disponibilidade óssea para a colocação ideal do implante ou por comprometer o resultado estético das restaurações protéticas.
Em uma tentativa de preservação de rebordo/alvéolo de um alvéolo/cama de dente recém-extraído, este estudo tem como objetivo avaliar e comparar entre o uso de enxerto de dente autógeno adicionado com ácido hialurônico e o uso de enxerto de dente autógeno padronizado sozinho, quanto à potência, conservante característica e qualidade da cicatrização óssea, densidade e deposição.
Para um melhor resultado restaurador usando uma colocação tardia do implante posteriormente na área edêntula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os estudos disponíveis fornecem informações insuficientes para avaliar a eficácia do uso de ha após a extração dentária, a fim de induzir a cicatrização de feridas e acelerar a deposição e diferenciação óssea. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico é investigar se existe algum valor benéfico da administração local de formulação de gel de 8% ha (gengigel ®; farmalink saglik, Istambul, Turquia) na fase de cicatrização pós-operatória, densidade óssea e dimensões da crista.
Na tentativa de preservação do rebordo/alvéolo de um alvéolo/leito dentário recém-extraído, este estudo tem como objetivo avaliar e comparar entre o uso de enxerto dentário autógeno adicionado de ácido hialurônico e o uso do enxerto dentário autógeno padronizado sozinho, quanto à potência, conservante característica e qualidade da consolidação óssea, densidade e deposição. Para um melhor resultado restaurador, utilize uma colocação tardia do implante posteriormente na área e-dentada.
Nossa hipótese nula de que os rebordos pós-extração preservados com ácido hialurônico misturado com enxertos dentários autógenos não apresentarão densidade óssea significativamente maior no local da extração, nem melhor preservação dimensional do(s) dente(s) do rebordo/alvéolo(s) dos dentes, verticalmente e/ou horizontalmente, do que a preservação normalizada/padronizada do rebordo utilizando apenas partículas de enxerto dentário autógeno, transportadas para servirem de colocação tardia de implantes posteriormente, em locais de extração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 12611
- Cairo University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. 18 anos ou mais.
- 2. Exigir preservação alveolar após a extração do dente antes da colocação do implante dentário.
- 3. Participantes elegíveis para implantação imediata, mas com fatores que impedem a colocação imediata de um implante no momento da extração (ex: fatores financeiros - fatores psicológicos - fatores relacionados ao tempo).
- 4. Pacientes motivados com boa compreensão das medidas e importância da saúde bucal.
- 5. Gengiva queratinizada suficiente para cobrir o osso enxertado. 6. A presença de dentição adjacente ao defeito ósseo.
- 7. Pacientes saudáveis ou com doença(s) sistêmica(s) bem controlada(s).
- 8. Extrações de dentes devem ser recomendadas devido a traumas, cáries ou doenças periodontais. * 9. Dentes unitários de ambas as arcadas.
- 10. Sem infecções agudas, formação de pus, cavidades e descargas ósseas.
- 11. Dentes sem esperança, a serem extraídos, são limitados mesial e distalmente por dentes adjacentes.
- 12. Osso vestibular intacto dos dentes a serem extraídos.
Critério de exclusão:
- 1. Fumantes pesados (mais de 10 cigarros por dia ou uma dose de cigarro eletrônico >6 mg/ml de nicotina).
- 2. Presença de infecção ativa ou inflamação grave na zona de intervenção.
- 3. Histórico médico relevante que contraindica a cirurgia de implante.
- 4. Imunossupressão (ex. HIV, transplantes de órgãos sólidos). 5. Pacientes irradiados em cabeça e pescoço nos últimos 5 anos. 6. Ingestão regular de bisfosfonatos, anticoagulantes ou anti-inflamatórios.
- 7. Abuso crônico de drogas ou hábitos alcoólicos. 8. Pacientes com má higiene bucal (escore de placa em toda a boca e escore de sangramento em toda a boca >15%) e falta de motivação.
- 9. Diabetes não controlado (níveis relatados de hemoglobina glicada excedendo 7%).
- 10. Doença periodontal não controlada e/ou não tratada. 11. Pacientes que receberam enxerto ósseo previamente no local a ser operado. 12. Pacientes com comorbidade significativa, como ataque cardíaco recente ou distúrbio de coagulação.
- 13. Sujeitas grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: extração dentária e preservação do alvéolo com enxerto dentário desmineralizado
pacientes com alvéolos de extração imediata, preenchidos e condensados com partículas de enxerto dentinário autógeno desmineralizado, extraídos e originados do dente recém-extraído, depois cobertos com esponja espumante de gel biodegradável.
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extração dentária e preservação do alvéolo com enxerto de dente desmineralizado
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Experimental: extração dentária e preservação do alvéolo com enxerto dentário desmineralizado e ácido hialurônico
pacientes com alvéolos de extração imediata, preenchidos e condensados com partículas de enxerto dentinário autógeno desmineralizado, extraído e originado do dente recém-extraído, misturado com ácido hialurônico, em forma de gel, como carreador, depois coberto com esponja espumante de gel biodegradável.
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extração dentária e preservação do alvéolo com enxerto de dente desmineralizado com ácido hialurônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(BLRW)
Prazo: 6 meses
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Largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual
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6 meses
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(BRH)
Prazo: 6 meses
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Altura da crista bucal
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6 meses
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(LRH).
Prazo: 6 meses
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altura da crista lingual
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização de tecidos moles
Prazo: 2 semanas
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porcentagem de fechamento completo da ferida pós-operatória por tecidos moles
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2 semanas
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enxerto residual
Prazo: 6 meses
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porcentagem de partículas residuais de enxerto ósseo
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6 meses
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Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas
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Dor e desconforto do paciente, pontuação de 0 a 10, 0 representa "sem dor", 10 representa "o pior possível"
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2 semanas
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Porcentagem de osso recém-formado
Prazo: 6 meses
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porcentagem de feixes ósseos lamelares recém-formados e/ou trabéculas ósseas recém-formadas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rahma.autograft
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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