Эффект местного применения гиалуроновой кислоты, смешанной с аутогенным деминерализованным зубным трансплантатом, для сохранения лунки по сравнению с аутогенным деминерализованным зубным трансплантатом.
3 июня 2025 г. обновлено: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Оценка потенциального эффекта местного применения гиалуроновой кислоты в сочетании с аутогенным деминерализованным зубным трансплантатом для сохранения лунки по сравнению с применением только аутогенного деминерализованного зубного трансплантата.
Многие стоматологи, клиницисты и исследователи провели многочисленные испытания и протестировали несколько материалов и процедур, пытаясь сохранить вертикальные и/или горизонтальные размеры экстракционных лунок.
Клинические последствия постэкстракционного ремоделирования могут повлиять на исход последующего лечения, направленного на восстановление утраченного зубного ряда, либо за счет ограничения доступности кости для идеальной установки имплантата, либо за счет снижения эстетического результата протезирования.
В попытке сохранения гребня/лунки свежеудаленной зубной лунки/ложа это исследование направлено на оценку и сравнение между использованием аутогенного зубного трансплантата с добавлением гиалуроновой кислоты и использованием только стандартизированного аутогенного зубного трансплантата в отношении эффективности, консерванта. особенность и качество заживления кости, плотность и отложение.
Для лучшего восстановительного результата используйте отсроченную установку имплантата позже в области без зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Доступные исследования предоставляют недостаточно информации для оценки эффективности использования га после удаления зубов с целью стимуляции заживления ран и ускорения отложения и дифференцировки кости. Таким образом, цель данного клинического исследования состоит в том, чтобы выяснить, имеет ли какое-либо положительное влияние местное введение 8% геля га (генгигель ®; фармалинк саглик, Стамбул, Турция) на фазу послеоперационного заживления, плотность кости и размеры гребня.
Целью данного исследования является оценка и сравнение использования аутогенного зубного трансплантата с добавлением гиалуроновой кислоты и использования только стандартизированного аутогенного зубного трансплантата с точки зрения эффективности консерванта. особенности и качество заживления кости, ее плотность и отложение. Для лучшего результата восстановления используйте отсроченную установку имплантата в области e-зубного пространства.
Наша нулевая гипотеза о том, что постэкстракционные гребни, сохраненные гиалуроновой кислотой, смешанной с аутогенными зубными трансплантатами, не будут иметь ни значительно более высокую плотность кости в месте удаления, ни лучшее сохранение размеров гребня зуба/зубных лунок по вертикали и/или горизонтали, чем нормализованное/стандартизированное сохранение гребня с использованием только частиц аутогенного зубного трансплантата, используемое для отсроченной установки имплантатов на более позднем этапе в местах удаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12611
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. 18 лет и старше.
- 2. Необходимость сохранения альвеол после удаления зуба перед установкой зубного имплантата.
- 3. Участники, которые имеют право на немедленную имплантацию, но имеют факторы, которые мешают этим пациентам немедленно установить имплантат во время удаления (например, финансовые факторы - психологические факторы - факторы, связанные со временем).
- 4. Мотивированные пациенты с достаточно хорошим пониманием показателей здоровья полости рта и их важности.
- 5. Достаточное количество ороговевшей десны, чтобы покрыть трансплантированную кость. 6. Наличие зубных рядов, прилегающих к костному дефекту.
- 7. Пациенты, которые здоровы или имеют хорошо контролируемое системное заболевание (заболевания).
- 8. Рекомендовано удаление зубов в связи с травмой, кариесом или заболеваниями пародонта. * 9. Однокорневые зубы обеих дуг.
- 10. Острых инфекций, гноя, луночных и костных выделений нет.
- 11. Безнадежные зубы, подлежащие удалению, ограничены как мезиально, так и дистально соседними зубами.
- 12. Неповрежденная щечная кость зубов, подлежащих удалению.
Критерий исключения:
- 1. Заядлые курильщики (более 10 сигарет в день или доза электронной сигареты >6 мг/мл никотина).
- 2. Наличие активной инфекции или выраженного воспаления в зоне вмешательства.
- 3. Соответствующий анамнез, противопоказывающий операцию по имплантации.
- 4. Иммуносупрессия (напр. ВИЧ, трансплантация паренхиматозных органов). 5. Облученные головы и шеи пациенты за последние 5 лет. 6. Регулярный прием бисфосфонатов, антикоагулянтов или противовоспалительных средств.
- 7. Хроническая наркомания или алкогольная зависимость. 8. Пациенты с плохой гигиеной полости рта (оценка налета и кровотечения из всего рта >15%) и отсутствие мотивации.
- 9. Неконтролируемый диабет (уровень гликированного гемоглобина превышает 7%).
- 10. Неконтролируемое и/или нелеченое заболевание пародонта. 11. Пациенты, которым ранее была проведена костная пластика на месте операции. 12. Пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями, такими как недавний сердечный приступ или нарушение свертывания крови.
- 13. Беременные субъекты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: удаление зуба и сохранение лунки деминерализованным зубным трансплантатом
у пациентов с лунками для немедленного удаления, заполненными и уплотненными деминерализованными аутогенными частицами дентинного трансплантата, извлеченными из недавно удаленного зуба и затем покрытыми биоразлагаемой гелевой пенящейся губкой.
|
удаление зуба и сохранение лунки деминерализованным зубным трансплантатом
|
|
Экспериментальный: удаление зуба и сохранение лунки с помощью деминерализованного зубного трансплантата и гиалуроновой кислоты
у пациентов с лунками для немедленной экстракции, заполненными и уплотненными деминерализованными аутогенными частицами дентинного трансплантата, извлеченными из недавно удаленного зуба, смешанными с гиалуроновой кислотой в форме геля в качестве носителя, а затем покрытыми биоразлагаемой гелевой пенящейся губкой.
|
удаление зуба и сохранение лунки деминерализованным зубным лоскутом с гиалуроновой кислотой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(БЛРВ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ширина щечно-язычного альвеолярного отростка
|
6 месяцев
|
|
(БРХ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Высота щечного гребня
|
6 месяцев
|
|
(ЛРХ).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
высота язычного гребня
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление мягких тканей
Временное ограничение: 2 недели
|
процент полного закрытия послеоперационной раны мягкими тканями
|
2 недели
|
|
остаточный трансплантат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент остаточных частиц костного трансплантата
|
6 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль и дискомфорт пациента, от 0 до 10 баллов, 0 — «нет боли», 10 — «настолько сильно, насколько это возможно».
|
2 недели
|
|
Процент новообразованной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент новообразованных пластинчатых костных пучков и/или вновь образованных костных трабекул
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rahma.autograft
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .