Effekt av lokalt påført hyaluronsyre, blandet med autogent demineralisert tanntransplantat, for bevaring av sokkel, versus autogent demineralisert tanntransplantat.
3. juni 2025 oppdatert av: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Potensiell effektvurdering av lokalt påført hyaluronsyre, når blandet med autogent demineralisert tanntransplantat, for bevaring av sokkel, sammenlignet med bruk av autogent demineralisert tanntransplantat alene.
Mange tannleger, klinikere og forskere har utført en rekke forsøk, og testet flere materialer og prosedyrer, i et forsøk på å bevare vertikale og/eller horisontale dimensjoner for avtrekkssokler.
De kliniske konsekvensene av remodellering etter ekstraksjon kan påvirke resultatet av de påfølgende terapiene som tar sikte på å gjenopprette den tapte tannsteinen, enten ved å begrense beintilgjengeligheten for ideell implantatplassering eller ved å kompromittere det estetiske resultatet av proteseretableringene.
I et forsøk på bevaring av rygg/hylse av en nytrukket tannhylse/seng, har denne studien som mål å vurdere og sammenligne mellom bruk av autogent tanntransplantat tilsatt hyaluronsyre, og bruken av det standardiserte autogene tanntransplantatet alene, angående styrke, konserveringsmiddel funksjon og kvalitet på beinheling, tetthet og avsetning.
For et bedre gjenopprettende resultat ved å bruke en forsinket implantatplassering senere i det tannløse området.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
De tilgjengelige studiene gir utilstrekkelig informasjon til å vurdere effektiviteten av bruken av ha etter tannekstraksjon for å indusere sårheling og akselerere beinavsetning og differensiering. Derfor er formålet med denne kliniske studien å undersøke om det er noen fordelaktig verdi av lokal administrering av 8 % ha gelformulering (gengigel ®; farmalink saglik, istanbul, kalkun) på den postoperative tilhelingsfasen, bentetthet og ryggdimensjoner.
I et forsøk på bevaring av rygg/hylse av en nytrukket tannhylse/seng, har denne studien som mål å vurdere og sammenligne mellom bruk av autogent tanntransplantat tilsatt hyaluronsyre, og bruken av det standardiserte autogene tanntransplantatet alene, angående styrke, konserveringsmiddel funksjon og kvalitet på beinheling, tetthet og avsetning. For et bedre gjenopprettende resultat ved å bruke en forsinket implantatplassering senere i e-dentulous området.
Vår nullhypotese om at rygger etter ekstraksjon bevart med hyaluronsyre blandet med autogene tanntransplantater ikke vil gi noen signifikant høyere bentetthet ved ekstraksjonsstedet, og heller ikke bedre dimensjonal bevaring av ryggtann/tannhulen(e), vertikalt og/eller horisontalt, enn den normaliserte/standardiserte ryggkonserveringen ved bruk av autogene tanntransplantatpartikler alene, båret for å betjene forsinket implantatplassering senere, ved ekstraksjonssteder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12611
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. 18 år eller eldre.
- 2. Krever alveolær konservering etter tanntrekking før plassering av tannimplantat.
- 3. Deltakere som er kvalifisert for umiddelbar implantasjon, men som likevel har faktorer som hindrer disse pasientene fra umiddelbar plassering av et implantat på tidspunktet for utvinning (eks: Økonomiske faktorer - psykologiske faktorer - tidsrelaterte faktorer).
- 4. Motiverte pasienter med god nok forståelse for munnhelsemålinger og betydning.
- 5. Tilstrekkelig keratinisert gingiva til å dekke det podede beinet. 6. Tilstedeværelsen av tannsett ved siden av beindefekten.
- 7. Pasienter som er friske eller har godt kontrollert systemisk(e) sykdom(er).
- 8. Tanntrekking er å anbefale på grunn av traumer, karies eller periodontale sykdommer. * 9. Enkeltroterte tenner fra begge buene.
- 10. Ingen akutte infeksjoner, pussdannelse, socket og benete utflod.
- 11. Håpløse tenner, som skal trekkes ut, er avgrenset både mesialt og distalt av tilstøtende tenner.
- 12. Intakt bukkalben av tennene som skal trekkes ut.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Storrøykere (mer enn 10 sigaretter per dag eller en elektronisk sigarettdose på >6 mg/ml nikotin).
- 2. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i intervensjonssonen.
- 3. Relevant sykehistorie som kontraindiserer implantatkirurgi.
- 4. Immunsuppresjon (f.eks. hiv, organtransplantasjoner). 5. Hode- og nakkebestrålte pasienter de siste 5 årene. 6. Regelmessig inntak av bisfosfonater, antikoagulantia eller antiinflammatoriske midler.
- 7. Kronisk narkotikamisbruk eller alkoholiske vaner. 8. Pasienter med dårlig munnhygiene (full-munn plakk score og full munn blødning score >15%) og manglende motivasjon.
- 9. Ukontrollert diabetes (rapporterte nivåer av glykert hemoglobin over 7%).
- 10. Ukontrollert og/eller ubehandlet periodontal sykdom. 11. Pasienter som tidligere hadde fått beintransplantasjon på stedet som skal opereres. 12. Pasienter med betydelig komorbiditet som nylig hjerteinfarkt eller koagulasjonsforstyrrelse.
- 13. Gravide forsøkspersoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tannekstraksjon og socketkonservering med demineralisert tanntransplantat
pasienter med umiddelbare ekstraksjonshylser, fylt og kondensert med demineraliserte, autogene dentintransplantatpartikler, ekstrahert og stammer fra den nylig ekstraherte tannen, deretter dekket med biologisk nedbrytbar gelskumsvamp.
|
tannekstraksjon og socketkonservering med demineralisert tanntransplantat
|
|
Eksperimentell: tannekstraksjon og socketkonservering med demineralisert tanntransplantat og hyaluronsyre
pasienter med umiddelbare ekstraksjonshylser, fylt og kondensert med demineraliserte, autogene dentintransplantatpartikler, ekstrahert og stammer fra den nylig ekstraherte tannen, blandet med hyaluronsyre, i gelform, som en bærer, deretter dekket med biologisk nedbrytbar gelskumsvamp.
|
tannekstraksjon og socketkonservering med demineralisert tanngraft med hyaluronsyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(BLRW)
Tidsramme: 6 måneder
|
Bucco-lingual alveolar ryggbredde
|
6 måneder
|
|
(BRH)
Tidsramme: 6 måneder
|
Høyde på bukkalrygg
|
6 måneder
|
|
(LRH).
Tidsramme: 6 måneder
|
høyde på Lingual rygg
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 2 uker
|
prosentandel av fullstendig postoperativ sårlukking av bløtvev
|
2 uker
|
|
gjenværende pode
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandel av gjenværende bentransplantatpartikler
|
6 måneder
|
|
Visuell analog score (VAS)
Tidsramme: 2 uker
|
Pasientens smerte og ubehag, 0-10 poengsum, 0 representerer "ingen smerte", 10 representerer "så ille som mulig"
|
2 uker
|
|
Andel av nydannet bein
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandel av nydannede lamellære benbunter og/eller nydannede bentrabeculae
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rahma.autograft
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .