Účinek lokálně aplikované kyseliny hyaluronové, smíchané s autogenním demineralizovaným zubním štěpem, pro konzervaci dutinky, versus autogenní demineralizovaný zubní štěp.
3. června 2025 aktualizováno: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Posouzení potenciálního účinku lokálně aplikované kyseliny hyaluronové, když je smíchána s autogenním demineralizovaným zubním štěpem, pro konzervaci dutinky, ve srovnání s aplikací samotného autogenního demineralizovaného zubního štěpu.
Mnoho zubních lékařů, lékařů a výzkumníků provedlo řadu zkoušek a testovalo několik materiálů a postupů ve snaze zachovat rozměry vertikálních a/nebo horizontálních extrakčních nástavců.
Klinické důsledky poextrakční remodelace mohou ovlivnit výsledek následných terapií zaměřených na obnovu ztraceného chrupu, a to buď omezením dostupnosti kosti pro ideální umístění implantátu, nebo ohrožením estetického výsledku protetických náhrad.
Ve snaze zachovat hřeben/lůžko čerstvě extrahovaného zubního lůžka/lůžka je cílem této studie posoudit a porovnat mezi použitím autogenního zubního štěpu s přídavkem kyseliny hyaluronové a použitím samotného standardizovaného autogenního zubního štěpu, pokud jde o účinnost, konzervační látku vlastnosti a kvalita hojení kosti, hustota a ukládání.
Pro lepší výplňový výsledek použijte pozdější zavedení implantátu do bezzubé oblasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dostupné studie neposkytují dostatečné informace k posouzení účinnosti použití ha po extrakci zubu k navození hojení ran a urychlení ukládání a diferenciace kostí. Účelem této klinické studie je tedy prozkoumat, zda existuje nějaká prospěšná hodnota lokálního podávání 8% ha gelové formulace (gengigel ®; farmalink saglik, istanbul, krůta) na pooperační fázi hojení, hustotu kostí a rozměry hřebene.
Ve snaze zachovat hřeben/lůžko čerstvě extrahovaného zubního lůžka/lůžka je cílem této studie posoudit a porovnat mezi použitím autogenního zubního štěpu s přídavkem kyseliny hyaluronové a použitím samotného standardizovaného autogenního zubního štěpu, pokud jde o účinnost, konzervační látku vlastnosti a kvalitu hojení kosti, hustotu a ukládání. Pro lepší výplňový výsledek použijte pozdější zavedení implantátu do e-dentulární oblasti.
Naše nulová hypotéza, že poextrakční hřebeny konzervované kyselinou hyaluronovou smíchanou s autogenními zubními štěpy nebudou vykazovat žádnou významně vyšší hustotu kosti v místě extrakce ani lepší rozměrovou konzervaci hřebenového zubu/zubních jamek, vertikálně a/nebo horizontálně, než normalizované/standardizované uchování hřebene pomocí samotných částic autogenního zubního štěpu, které se nosí k pozdějšímu opožděnému umístění implantátů v místech extrakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12611
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. 18 let nebo starší.
- 2. Vyžadování alveolární konzervace po extrakci zubu před umístěním zubního implantátu.
- 3. Účastníci, kteří jsou způsobilí pro okamžitou implantaci, ale mají faktory, které těmto pacientům brání v okamžitém umístění implantátu v době extrakce (např.: Finanční faktory – psychologické faktory – faktory související s časem).
- 4. Motivovaní pacienti s dostatečně dobrou znalostí měření a důležitosti orálního zdraví.
- 5. Dostatek keratinizované gingivy k pokrytí transplantované kosti. 6. Přítomnost chrupu v blízkosti kostního defektu.
- 7. Pacienti, kteří jsou zdraví nebo mají dobře kontrolované systémové onemocnění (onemocnění).
- 8. Extrakce zubů se doporučuje z důvodu traumatu, zubního kazu nebo onemocnění parodontu. * 9. Jednoduché zakořeněné zuby z obou oblouků.
- 10. Žádné akutní infekce, tvorba hnisu, jamky a kostní výtoky.
- 11. Beznadějné zuby, které mají být extrahovány, jsou ohraničeny jak meziálně, tak distálně sousedními zuby.
- 12. Intaktní bukální kost zubů, které mají být extrahovány.
Kritéria vyloučení:
- 1. Silní kuřáci (více než 10 cigaret denně nebo dávka elektronické cigarety >6 mg/ml nikotinu).
- 2. Přítomnost aktivní infekce nebo závažného zánětu v intervenční zóně.
- 3. Relevantní anamnéza, která kontraindikuje operaci implantátu.
- 4. Imunosuprese (např. HIV, transplantace pevných orgánů). 5. Ozáření hlavy a krku v posledních 5 letech. 6. Pravidelný příjem bisfosfonátů, antikoagulancií nebo protizánětlivých léků.
- 7. Chronické zneužívání drog nebo alkoholické návyky. 8. Pacienti se špatnou ústní hygienou (skóre plaku v plných ústech a skóre krvácení z plných úst >15 %) a nedostatečnou motivací.
- 9. Nekontrolovaný diabetes (uváděné hladiny glykovaného hemoglobinu přesahující 7 %).
- 10. Nekontrolované a/nebo neléčené onemocnění parodontu. 11. Pacienti, kteří dříve dostali kostní štěp na místě, které má být operováno. 12. Pacienti s významnou komorbiditou, jako je nedávný srdeční infarkt nebo porucha koagulace.
- 13. Těhotné subjekty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: extrakce zubu a konzervace lůžka demineralizovaným zubním štěpem
pacienti s okamžitou extrakční zásuvkou, naplněnou a kondenzovanou demineralizovanými, autogenními částicemi dentinového štěpu, extrahovanými a pocházejícími z nově extrahovaného zubu, poté pokryty biologicky odbouratelnou gelovou pěnící houbou.
|
extrakce zubu a konzervace lůžka demineralizovaným zubním štěpem
|
|
Experimentální: extrakce zubu a konzervace lůžka demineralizovaným zubním štěpem a kyselinou hyaluronovou
pacienti s nástavci pro okamžitou extrakci, naplněnými a kondenzovanými demineralizovanými, autogenními částicemi dentinového štěpu, extrahovanými a pocházejícími z nově extrahovaného zubu, smíchaným s kyselinou hyaluronovou ve formě gelu jako nosičem, poté pokrytým biologicky odbouratelnou gelovou pěnící houbou.
|
extrakce zubu a konzervace lůžka demineralizovaným zubním štěpem s kyselinou hyaluronovou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(BLRW)
Časové okno: 6 měsíců
|
Bukolingvální šířka alveolárního hřebene
|
6 měsíců
|
|
(BRH)
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška bukálního hřebene
|
6 měsíců
|
|
(LRH).
Časové okno: 6 měsíců
|
výška Lingválního hřebene
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení měkkých tkání
Časové okno: 2 týdny
|
procento úplného pooperačního uzavření rány měkkými tkáněmi
|
2 týdny
|
|
zbytkový štěp
Časové okno: 6 měsíců
|
procento reziduálních částic kostního štěpu
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest a nepohodlí pacienta, skóre 0-10, 0 znamená „žádná bolest“, 10 znamená „co nejhorší“
|
2 týdny
|
|
Procento nově vytvořené kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
procento nově vytvořených lamelárních kostních svazků a/nebo nově vytvořených kostních trámčin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rahma.autograft
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .