Effetto dell'acido ialuronico applicato localmente, miscelato con innesto dentale autogeno demineralizzato, per la conservazione dell'alveolo, rispetto all'innesto dentale autogeno demineralizzato.
3 giugno 2025 aggiornato da: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Valutazione dell'effetto potenziale dell'acido ialuronico applicato localmente, se miscelato con innesto dentale autogeno demineralizzato, per la conservazione dell'alveolo, rispetto all'applicazione del solo innesto dentale autogeno demineralizzato.
Molti dentisti, clinici e ricercatori hanno condotto numerose prove e messo alla prova diversi materiali e procedure, nel tentativo di preservare le dimensioni degli alveoli estrattivi verticali e/o orizzontali.
Le conseguenze cliniche del rimodellamento post-estrattivo possono influenzare l'esito delle conseguenti terapie finalizzate al ripristino della dentatura perduta, sia limitando la disponibilità ossea per il posizionamento ideale dell'impianto, sia compromettendo il risultato estetico dei restauri protesici.
Nel tentativo di preservare la cresta/alveolo di un alveolo/letto dentale appena estratto, questo studio mira a valutare e confrontare tra l'utilizzo di un innesto dentale autogeno addizionato con acido ialuronico e l'utilizzo del solo innesto dentale autogeno standardizzato, per quanto riguarda la potenza, il conservante caratteristiche e qualità della guarigione, della densità e della deposizione ossea.
Per un migliore risultato restaurativo utilizzando un successivo inserimento ritardato dell'impianto nell'area edentula.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi disponibili forniscono informazioni insufficienti per valutare l’efficacia dell’uso di ha dopo l’estrazione del dente al fine di indurre la guarigione delle ferite e accelerare la deposizione e la differenziazione ossea. Pertanto, lo scopo di questo studio clinico è quello di indagare se esiste un valore benefico della somministrazione locale della formulazione in gel all'8% di ha (gengigel ®; farmalink saglik, istanbul, turchia) sulla fase di guarigione postoperatoria, sulla densità ossea e sulle dimensioni della cresta.
Nel tentativo di preservare la cresta/alveolo di un alveolo/letto di un dente appena estratto, questo studio mira a valutare e confrontare tra l'uso di un innesto di dente autogeno aggiunto con acido ialuronico e l'uso del solo innesto di dente autogeno standardizzato, per quanto riguarda la potenza, la capacità conservante caratteristiche e qualità della guarigione ossea, densità e deposizione. Per un migliore risultato protesico, utilizzare un successivo posizionamento ritardato dell'impianto nell'area e-dentula.
La nostra ipotesi nulla è che le creste post-estrattive preservate con acido ialuronico miscelato con innesti dentali autogeni non presenteranno una densità ossea significativamente più elevata nel sito di estrazione, né una migliore conservazione dimensionale del dente della cresta/alveolo(i) dentale(i), verticalmente e/o orizzontalmente, rispetto a la conservazione della cresta normalizzata/standardizzata utilizzando solo particelle di innesto dentale autogeno, trasportate per servire il successivo posizionamento ritardato degli impianti, nei siti di estrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12611
- Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. 18 anni o più.
- 2. Richiedere la conservazione alveolare dopo l'estrazione del dente prima del posizionamento dell'impianto dentale.
- 3. Partecipanti idonei per l'impianto immediato, ma con fattori che impediscono a questi pazienti di posizionare immediatamente un impianto al momento dell'estrazione (es: fattori finanziari - fattori psicologici - fattori legati al tempo).
- 4. Pazienti motivati con una comprensione sufficiente delle misurazioni e dell'importanza della salute orale.
- 5. Gengiva cheratinizzata sufficiente a coprire l'osso innestato. 6. La presenza di dentizione adiacente al difetto osseo.
- 7. Pazienti sani o con malattie sistemiche ben controllate.
- 8. Le estrazioni dei denti sono consigliate a causa di traumi, carie o malattie parodontali. * 9. Denti a radice singola di entrambe le arcate.
- 10. Nessuna infezione acuta, formazione di pus, alveoli e scariche ossee.
- 11. I denti senza speranza, da estrarre, sono delimitati sia mesialmente che distalmente da denti adiacenti.
- 12. Osso vestibolare intatto dei denti da estrarre.
Criteri di esclusione:
- 1. Forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno o una dose di sigaretta elettronica >6 mg/ml di nicotina).
- 2. Presenza di infezione attiva o grave infiammazione nella zona di intervento.
- 3. Anamnesi medica rilevante che controindica la chirurgia implantare.
- 4. Immunosoppressione (es. Hiv, trapianti di organi solidi). 5. Pazienti irradiati alla testa e al collo negli ultimi 5 anni. 6. Assunzione regolare di bifosfonati, anticoagulanti o antinfiammatori.
- 7. Abuso cronico di droghe o abitudini alcoliche. 8. Pazienti con scarsa igiene orale (punteggio di placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento a bocca piena >15%) e mancanza di motivazione.
- 9. Diabete non controllato (livelli riportati di emoglobina glicata superiori al 7%).
- 10. Malattia parodontale incontrollata e/o non trattata. 11. Pazienti che avevano ricevuto in precedenza un innesto osseo nel sito da operare. 12. Pazienti con comorbidità significative come infarto cardiaco recente o disturbi della coagulazione.
- 13. Soggetti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: estrazione del dente e preservazione dell'alveolo con innesto di dente demineralizzato
pazienti con alveoli estrattivi immediati, riempiti e condensati con particelle di innesto dentinale autogeno demineralizzato, estratte e originate dal dente appena estratto, quindi ricoperte con spugna schiumogena in Gel biodegradabile.
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estrazione del dente e conservazione dell'alveolo con innesto dentale demineralizzato
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Sperimentale: estrazione del dente e preservazione dell'alveolo con innesto di dente demineralizzato e acido ialuronico
pazienti con alveoli estrattivi immediati, riempiti e condensati con particelle di innesto dentinale autogeno demineralizzato, estratte e originate dal dente appena estratto, miscelate con acido ialuronico, in forma di gel, come vettore, quindi ricoperte con spugna schiumogena in gel biodegradabile.
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estrazione del dente e preservazione dell'alveolo con innesto dentale demineralizzato con acido ialuronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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(BLRW)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Larghezza della cresta alveolare bucco-linguale
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6 mesi
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(BRH)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Altezza della cresta buccale
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6 mesi
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(LRH).
Lasso di tempo: 6 mesi
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altezza della cresta linguale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 2 settimane
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percentuale di chiusura postoperatoria completa della ferita da parte dei tessuti molli
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2 settimane
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innesto residuo
Lasso di tempo: 6 mesi
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percentuale di particelle residue di innesto osseo
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6 mesi
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Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Dolore e disagio del paziente, punteggio 0-10, 0 rappresenta "nessun dolore", 10 rappresenta "il più grave possibile"
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2 settimane
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Percentuale di osso neoformato
Lasso di tempo: 6 mesi
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percentuale di fasci ossei lamellari neoformati e/o trabecole ossee neoformate
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rahma.autograft
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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