Paikallisesti levitettävän hyaluronihapon vaikutus, sekoitettuna autogeeniseen demineralisoituun hammassiirrännäiseen, hylsyjen säilyttämiseen verrattuna autogeeniseen demineralisoituun hammassiirteeseen.
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Paikallisesti levitettävän hyaluronihapon mahdollisen vaikutuksen arviointi, kun se on sekoitettu autogeeniseen demineralisoituun hammassiirrännäiseen, hylsyjen säilyttämiseen verrattuna pelkän autogeenisen demineralisoidun hammassiirteen käyttöön.
Monet hammaslääkärit, kliinikot ja tutkijat ovat tehneet lukuisia kokeita ja testanneet useita materiaaleja ja menetelmiä yrittääkseen säilyttää pysty- ja/tai vaakasuuntaisten imupistorasian mitat.
Uuttamisen jälkeisen uudelleenmuodostuksen kliiniset seuraukset voivat vaikuttaa menetettyjen hampaiden palauttamiseen tähtäävien hoitojen tuloksiin joko rajoittamalla luun saatavuutta ihanteelliseen implantin sijoitukseen tai vaarantamalla proteesin esteettisen tuloksen.
Tässä tutkimuksessa pyritään säilyttämään juuri uutetun hammashylsyn/sängyn harjanteella/hylsyllä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla hyaluronihappoa sisältävän autogeenisen hammassiirteen käyttöä pelkän standardoidun autogeenisen hammassiirteen käytön tehokkuuden ja säilöntäaineen suhteen. luun paranemisen, tiheyden ja laskeuman ominaisuus ja laatu.
Paremman korjaavan tuloksen saamiseksi käyttämällä viivästettyä implanttia myöhemmin hampaattomalle alueelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettävissä olevat tutkimukset eivät tarjoa riittävästi tietoa hampaanpoiston jälkeisen ha:n käytön tehokkuuden arvioimiseksi haavan paranemisen indusoimiseksi ja luun kertymisen ja erilaistumisen nopeuttamiseksi. Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko 8 % ha-geeliformulaatiolla (gengigel®; farmalink saglik, istanbul, kalkkuna) paikallisella antamisella mitään hyödyllistä arvoa leikkauksen jälkeisen paranemisvaiheen, luun tiheyden ja harjanteen mittojen kannalta.
Tässä tutkimuksessa pyritään säilyttämään juuri uutetun hammashylsyn/sängyn harjanteella/hylsyllä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla hyaluronihappoa sisältävän autogeenisen hammassiirteen käyttöä pelkän standardoidun autogeenisen hammassiirteen käytön tehokkuuden ja säilöntäaineen suhteen. luun paranemisen, tiheyden ja laskeuman ominaisuus ja laatu. Paremman korjaavan tuloksen saamiseksi käyttämällä viivästettyä implanttia myöhemmin e-hampattoman alueella.
Nollahypoteesimme, jonka mukaan poiston jälkeiset harjanteet, jotka on säilötty hyaluronihapolla sekoitettuna autogeenisiin hammassiirteisiin, ei aiheuta merkittävää suurempaa luutiheyttä poistokohdassa, eikä harjanteen hampaan/hammasholkkien mittojen säilymistä pysty- ja/tai vaakasuunnassa paremmin kuin normalisoitu/standardisoitu harjanteen säilytys, jossa käytetään pelkästään autogeenisiä hammassiirrehiukkasia, jotka kuljetetaan palvelemaan implanttien myöhästymistä myöhemmin poistokohdissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12611
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- 2. Edellyttää keuhkorakkuloiden säilytystä hampaan poiston jälkeen ennen hammasimplanttia.
- 3. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja välittömään implantaatioon, mutta joilla on tekijöitä, jotka estävät näitä potilaita asettamasta implanttia välittömästi poiston yhteydessä (esim. taloudelliset tekijät - psykologiset tekijät - aikaan liittyvät tekijät).
- 4. Motivoituneet potilaat, joilla on riittävän hyvä ymmärrys suun terveyden mittaamisesta ja tärkeydestä.
- 5. Riittävästi keratinoitunutta ientä peittämään siirretyn luun. 6. Hampaiston esiintyminen luuvaurion vieressä.
- 7. Potilaat, jotka ovat terveitä tai joilla on hyvin hallinnassa oleva systeeminen sairaus.
- 8. Hampaiden poistoa suositellaan trauman, karieksen tai parodontaalisen sairauden vuoksi. * 9. Yksijuuriset hampaat molemmista kaarista.
- 10. Ei akuutteja infektioita, mätämuodostusta, kuoppa- ja luuvuotoa.
- 11. Poistettavat toivottomat hampaat ovat sekä mesiaalisesti että distaalisesti rajattuja vierekkäisillä hampailla.
- 12. Poistettavan hampaiden poskiluun ehjä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä tai sähkösavukkeen annos >6 mg/ml nikotiinia).
- 2. Aktiivisen infektion tai vakavan tulehduksen esiintyminen interventioalueella.
- 3. Asiaankuuluva sairaushistoria, joka on vasta-aiheinen implanttileikkaukselle.
- 4. Immunosuppressio (esim. HIV, kiinteän elimen siirrot). 5. Pään ja kaulan potilaat viimeisen 5 vuoden aikana. 6. Bisfosfonaattien, antikoagulanttien tai tulehduskipulääkkeiden säännöllinen saanti.
- 7. Krooninen huumeiden väärinkäyttö tai alkoholinkäyttö. 8. Potilaat, joilla on huono suuhygienia (koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet >15 %) ja motivaation puute.
- 9. Hallitsematon diabetes (ilmoitetut glykoituneen hemoglobiinin tasot ylittävät 7 %).
- 10. Hallitsematon ja/tai hoitamaton parodontaalinen sairaus. 11. Potilaat, joille on aiemmin tehty luusiirre leikattavalle alueelle. 12. Potilaat, joilla on merkittävää samanaikaista sairautta, kuten äskettäinen sydänkohtaus tai hyytymishäiriö.
- 13. Raskaana olevat kohteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hampaiden poisto ja hylsyn säilöntä demineralisoidulla hammassiirteellä
potilaat, joilla on välittömät poistoaukot, jotka on täytetty ja tiivistetty demineralisoiduilla, autogeenisillä hammassiirteen hiukkasilla, jotka on uutettu ja peräisin vasta uutetusta hampaasta ja peitetty sitten biohajoavalla geelivaahtoavalla sienellä.
|
hampaiden poisto ja hylsyn säilöntä demineralisoidulla hammassiirteellä
|
|
Kokeellinen: hampaiden poisto ja syvennysten säilöntä demineralisoidulla hammassiirteellä ja hyaluronihapolla
potilaat, joilla on välittömät poistoaukot, jotka on täytetty ja tiivistetty demineralisoiduilla, autogeenisillä hammassiirteen hiukkasilla, uutettu ja peräisin juuri uutetusta hampaasta, sekoitettuna hyaluronihappoon, geelimuodossa, kantaja-aineena ja peitetty sitten biohajoavalla geelivaahtoavalla sienellä.
|
hampaiden poisto ja syvennysten säilöntä demineralisoidulla hampaansiirrolla hyaluronihapolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(BLRW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bucco-lingual alveolaarinen harjanteen leveys
|
6 kuukautta
|
|
(BRH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Buccal harjanteen korkeus
|
6 kuukautta
|
|
(LRH).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lingual harjanteen korkeus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
prosenttiosuus leikkauksen jälkeisestä haavan täydellisestä sulkeutumisesta pehmytkudoksilla
|
2 viikkoa
|
|
jäännösgrafti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jäljellä olevien luusiirteen hiukkasten prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaan kipu ja epämukavuus, pisteet 0-10, 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa"
|
2 viikkoa
|
|
Äskettäin muodostuneen luun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus vasta muodostuneista lamellaarisista luukimpuista ja/tai vasta muodostuneista luutrabekuleista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahma H Mohamed Ali, Cairo university, Faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rahma.autograft
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .