Paikallisesti levitettävän hyaluronihapon vaikutus, sekoitettuna autogeeniseen demineralisoituun hammassiirrännäiseen, hylsyjen säilyttämiseen verrattuna autogeeniseen demineralisoituun hammassiirteeseen.
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rahma Hesham Ahmed, Cairo University
Paikallisesti levitettävän hyaluronihapon mahdollisen vaikutuksen arviointi, kun se on sekoitettu autogeeniseen demineralisoituun hammassiirrännäiseen, hylsyjen säilyttämiseen verrattuna pelkän autogeenisen demineralisoidun hammassiirteen käyttöön.
Monet hammaslääkärit, kliinikot ja tutkijat ovat tehneet lukuisia kokeita ja testanneet useita materiaaleja ja menetelmiä yrittääkseen säilyttää pysty- ja/tai vaakasuuntaisten imupistorasian mitat.
Uuttamisen jälkeisen uudelleenmuodostuksen kliiniset seuraukset voivat vaikuttaa menetettyjen hampaiden palauttamiseen tähtäävien hoitojen tuloksiin joko rajoittamalla luun saatavuutta ihanteelliseen implantin sijoitukseen tai vaarantamalla proteesin esteettisen tuloksen.
Tässä tutkimuksessa pyritään säilyttämään juuri uutetun hammashylsyn/sängyn harjanteella/hylsyllä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla hyaluronihappoa sisältävän autogeenisen hammassiirteen käyttöä pelkän standardoidun autogeenisen hammassiirteen käytön tehokkuuden ja säilöntäaineen suhteen. luun paranemisen, tiheyden ja laskeuman ominaisuus ja laatu.
Paremman korjaavan tuloksen saamiseksi käyttämällä viivästettyä implanttia myöhemmin hampaattomalle alueelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahma H Mohamed Ali
- Puhelinnumero: +20 01065800517
- Sähköposti: rahma.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12611
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahma H Mohamed Ali, B.D.S
- Puhelinnumero: +202 23634965
- Sähköposti: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Rahma H Mohamed Ali, B.D,S
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- 2. Edellyttää keuhkorakkuloiden säilytystä hampaan poiston jälkeen ennen hammasimplanttia.
- 3. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja välittömään implantaatioon, mutta joilla on tekijöitä, jotka estävät näitä potilaita asettamasta implanttia välittömästi poiston yhteydessä (esim. taloudelliset tekijät - psykologiset tekijät - aikaan liittyvät tekijät).
- 4. Motivoituneet potilaat, joilla on riittävän hyvä ymmärrys suun terveyden mittaamisesta ja tärkeydestä.
- 5. Riittävästi keratinoitunutta ientä peittämään siirretyn luun. 6. Hampaiston esiintyminen luuvaurion vieressä.
- 7. Potilaat, jotka ovat terveitä tai joilla on hyvin hallinnassa oleva systeeminen sairaus.
- 8. Hampaiden poistoa suositellaan trauman, karieksen tai parodontaalisen sairauden vuoksi. * 9. Yksijuuriset hampaat molemmista kaarista.
- 10. Ei akuutteja infektioita, mätämuodostusta, kuoppa- ja luuvuotoa.
- 11. Poistettavat toivottomat hampaat ovat sekä mesiaalisesti että distaalisesti rajattuja vierekkäisillä hampailla.
- 12. Poistettavan hampaiden poskiluun ehjä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä tai sähkösavukkeen annos >6 mg/ml nikotiinia).
- 2. Aktiivisen infektion tai vakavan tulehduksen esiintyminen interventioalueella.
- 3. Asiaankuuluva sairaushistoria, joka on vasta-aiheinen implanttileikkaukselle.
- 4. Immunosuppressio (esim. HIV, kiinteän elimen siirrot). 5. Pään ja kaulan potilaat viimeisen 5 vuoden aikana. 6. Bisfosfonaattien, antikoagulanttien tai tulehduskipulääkkeiden säännöllinen saanti.
- 7. Krooninen huumeiden väärinkäyttö tai alkoholinkäyttö. 8. Potilaat, joilla on huono suuhygienia (koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet >15 %) ja motivaation puute.
- 9. Hallitsematon diabetes (ilmoitetut glykoituneen hemoglobiinin tasot ylittävät 7 %).
- 10. Hallitsematon ja/tai hoitamaton parodontaalinen sairaus. 11. Potilaat, joille on aiemmin tehty luusiirre leikattavalle alueelle. 12. Potilaat, joilla on merkittävää samanaikaista sairautta, kuten äskettäinen sydänkohtaus tai hyytymishäiriö.
- 13. Raskaana olevat kohteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hampaiden poisto ja hylsyn säilöntä demineralisoidulla hammassiirteellä
|
hampaiden poisto ja hylsyn säilöntä demineralisoidulla hammassiirteellä
|
|
Kokeellinen: hampaiden poisto ja syvennysten säilöntä demineralisoidulla hammassiirteellä ja hyaluronihapolla
|
hampaiden poisto ja syvennysten säilöntä demineralisoidulla hampaansiirrolla hyaluronihapolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(BLRW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bucco-lingual alveolaarinen harjanteen leveys
|
6 kuukautta
|
|
(BRH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Buccal harjanteen korkeus
|
6 kuukautta
|
|
(LRH).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lingual harjanteen korkeus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäin muodostuneen luun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
prosenttiosuus leikkauksen jälkeisestä haavan täydellisestä sulkeutumisesta pehmytkudoksilla
|
2 viikkoa
|
|
jäännösgrafti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jäljellä olevien luusiirteen hiukkasten prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaan kipu ja epämukavuus, pisteet 0-10, 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa"
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahma H Mohamed Ali, Cairo University, faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rahma.autograft
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki