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保存された白亜質の脱塩エナメル質空洞マージンとコンポジットレジンで修復されたクラス V 空洞の完全に除去された齲蝕マージンの臨床成績

2023年2月7日 更新者:Maryam Salim Dawood、Cairo University
この研究の目的は、保存された白亜の脱塩エナメル縁の臨床性能と、急性齲蝕性頸部病変を有する患者のコンポジットで修復されたクラス v 空洞における脱灰エナメル縁の完全除去とを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

クラス v の保存された白亜質エナメル縁の臨床性能に関する限られた証拠に基づく情報では、無作為化臨床試験を使用して保存された白い白亜質脱塩エナメル縁の新しい概念を比較して、この新しい概念であるという帰無仮説を検証することは有益です。は、急性齲蝕性頸部病変を有する患者の複合体で修復されたクラス v 空洞の脱灰エナメル縁の全除去と同じ臨床性能を有する。比較対象は、複合体で修復されたクラス v 空洞の脱灰エナメル縁の全除去の概念となる 患者が選択される適格基準に従って、修復手順を開始する前に、局所麻酔が施され、術野が隔離されます。 対照群には、う蝕エナメル縁を完全に除去した標準的なクラス V 空洞を唇側表面に準備します。 インターベンショナル グループの場合、クラス V 空洞を唇側表面に形成し、白亜質の脱灰エナメル マージンを保存した後、再石灰化剤 (MI ペースト プラス) を塗布してからレジン コンポジット修復を行います。 修復処置を開始する前に、局所麻酔を行い、術野を隔離します。 対照群では、う蝕エナメル縁が完全に除去された唇面に標準クラス V 空洞が準備されます。 実験グループでは、クラス V 空洞を唇側表面に形成し、白亜質の脱灰エナメル縁を保存し、再石灰化剤 (MI ペースト プラス) を塗布してからレジン コンポジット修復を行いました。 両方の空洞グループがレジン コンポジット修復で修復されました。 修復物は、結果測定に記載されている時間間隔で、修正された USPHS 基準を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11511
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小臼歯および大臼歯のクラス V 齲蝕病変。
  • 不可逆的な歯髄炎の徴候のない重要な上または下の歯。
  • 良好な咬合があり、隣接する歯と歯が正常に接触しています。

除外基準:

  • 深い齲蝕欠損(歯髄に近く、距離が 1 mm 未満)。
  • 歯根尖周囲の病理または歯髄病理の徴候。
  • 根管治療を受けた歯
  • 歯の過敏症。
  • 歯の補綴修復の可能性。
  • 重度の咬合または咬合接触または歯ぎしりの既往。
  • 重度の歯周病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラスV空洞の脱灰白亜質エナメル縁の保存
この腕の空洞設計では、クラス V 空洞の脱灰白亜質エナメル マージンを保存し、レジン コンポジット修復を適用しました。
空洞の準備中に、クラス V の空洞のチョークのような白いエナメル マージンを保存し、レジン コンポジット修復物で修復しました。
ACTIVE_COMPARATOR:クラスV空洞の脱塩エナメル縁の全除去
このアームの空洞設計の場合は、クラス V 空洞の脱灰エナメル マージンを完全に除去し、レジン コンポジットで修復します。
空洞の準備中に、クラス V の空洞の白いエナメル マージンをすべて除去し、レジン コンポジット修復物で修復しました。USPHS 基準に従って、ミラーとエクスプローラーを使用して目視検査で修復物を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
わずかな変色
時間枠:3ヶ月
序数基準採点システム (序数)
3ヶ月
わずかな変色
時間枠:6ヵ月
序数基準採点システム (序数)
6ヵ月
わずかな変色
時間枠:12ヶ月
序数基準採点システム (序数)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色変更
時間枠:3ヶ月
序数基準採点システム (序数)
3ヶ月
色変更
時間枠:6ヶ月
序数基準採点システム (序数)
6ヶ月
色変更
時間枠:12ヶ月
序数基準採点システム (序数)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月4日

一次修了 (予期された)

2023年3月1日

研究の完了 (予期された)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月10日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14422019474770

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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