Klinische Leistung von konservierten kalkweißen, demineralisierten Schmelzrändern von Kavitäten im Vergleich zu vollständig entfernten kariösen Rändern in Kavitäten der Klasse V, die mit Kompositharz restauriert wurden
7. Februar 2023 aktualisiert von: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Leistung von konservierten kreideweißen demineralisierten Schmelzrändern mit der vollständigen Entfernung von demineralisierten Schmelzrändern in Klasse-V-Kavitäten zu vergleichen, die mit Komposit bei Patienten mit akuten kariösen zervikalen Läsionen restauriert wurden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angesichts begrenzter evidenzbasierter Informationen über die klinische Leistung konservierter weißer kalkhaltiger Schmelzränder in Klasse V ist es vorteilhaft, das neue Konzept der konservierten weißen kreidigen Schmelzränder mit einer randomisierten klinischen Studie zu vergleichen, um die Nullhypothese dieses neuen Konzepts zu testen hat die gleiche klinische Leistung wie die vollständige Entfernung demineralisierter Schmelzränder in Klasse-V-Kavitäten, die mit Komposit bei Patienten mit akuten kariösen zervikalen Läsionen restauriert wurden. Als Vergleichsinstrument wird das Konzept der vollständigen Entfernung demineralisierter Schmelzränder in Klasse-V-Kavitäten, die mit Komposit restauriert wurden, ausgewählt Gemäß den Zulassungskriterien wird eine Lokalanästhesie verabreicht und das Operationsfeld wird isoliert, bevor mit dem Wiederherstellungsverfahren begonnen wird.
Für die Vergleichsgruppe werden Kavitäten der Standardklasse V an der labialen Oberfläche mit vollständig entfernten kariösen Schmelzrändern präpariert.
Für die Interventionsgruppe Klasse-V-Kavität, die an der labialen Oberfläche präpariert wurde, wobei die kreidigen demineralisierten Schmelzränder erhalten blieben, dann Auftragen eines Remineralisierungsmittels (MI-Paste Plus) vor dem Auftragen der Komposit-Restauration.
Es wird eine Lokalanästhesie verabreicht und das Operationsfeld wird isoliert, bevor mit dem Wiederherstellungsverfahren begonnen wird.
Für die Kontrollgruppe werden Kavitäten der Standardklasse V an der labialen Oberfläche mit vollständig entfernten kariösen Schmelzrändern präpariert.
Für die Versuchsgruppe wurde eine Kavität der Klasse V an der labialen Oberfläche präpariert, wobei die kreidigen demineralisierten Schmelzränder erhalten blieben, dann Auftragen eines Remineralisierungsmittels (MI-Paste Plus) vor dem Auftragen der Komposit-Restauration.
beide Kavitätengruppen mit Kompositrestaurationen versorgt.
Die Restaurationen werden anhand der modifizierten USPHS-Kriterien in den in den Ergebnismessungen angegebenen Zeitintervallen bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11511
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kariesläsionen der Klasse V in Prämolaren und Molaren.
- Vitale obere oder untere Zähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis.
- Vorhandensein einer günstigen Okklusion und Zähne haben normalen Kontakt mit den Nachbarzähnen.
Ausschlusskriterien:
- Tiefe kariöse Defekte (nahe der Pulpa, weniger als 1 mm Abstand).
- Periapikale Pathologie oder Anzeichen einer Pulpapathologie.
- Endodontisch behandelte Zähne
- Zahnüberempfindlichkeit.
- Mögliche prothetische Wiederherstellung von Zähnen.
- Starke Okklusion oder okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte.
- Schwere parodontale Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Erhaltung des demineralisierten kreidig weißen Schmelzrandes von Klasse-V-Kavitäten
Für die Kavitätengestaltung in diesem Arm haben wir den demineralisierten, kreideweißen Schmelzrand von Kavitäten der Klasse V erhalten und dann eine Restauration aus Harzkomposit aufgetragen
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Während der Kavitätenpräparation haben wir kreidig weiße Schmelzränder von Kavitäten der Klasse V erhalten und sie dann mit Restaurationen aus Komposit wiederhergestellt. Wir haben die Restaurationen durch visuelle Inspektion mit einem Spiegel und einem Explorer gemäß den USPHS-Kriterien bewertet
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ACTIVE_COMPARATOR: Vollständige Entfernung des demineralisierten Schmelzrandes von Kavitäten der Klasse V
für das Kavitätendesign in diesem Arm ist die vollständige Entfernung des demineralisierten Schmelzrandes von Kavitäten der Klasse V und die Restauration mit Harzkomposit
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Während der Kavitätenpräparation haben wir die gesamten kreidig weißen Schmelzränder von Kavitäten der Klasse V entfernt und sie dann mit Komposit-Restaurationen restauriert. Wir haben die Restaurationen durch visuelle Inspektion mit einem Spiegel und einem Explorer gemäß den USPHS-Kriterien bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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marginale Verfärbung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertungssystem nach ordinalen Kriterien (ordinal)
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3 Monate
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marginale Verfärbung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertungssystem nach ordinalen Kriterien (ordinal)
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6 Monate
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marginale Verfärbung
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertungssystem nach ordinalen Kriterien (ordinal)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbwechsel
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertungssystem nach ordinalen Kriterien (ordinal)
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3 Monate
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Farbwechsel
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertungssystem nach ordinalen Kriterien (ordinal)
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6 Monate
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Farbwechsel
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertungssystem nach ordinalen Kriterien (ordinal)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Abdalla AI, Garcia-Godoy F. Clinical performance of a self-etch adhesive in Class V restorations made with and without acid etching. J Dent. 2007 Jul;35(7):558-63. doi: 10.1016/j.jdent.2007.02.006. Epub 2007 Apr 27.
- Alexandria AK, Nassur C, Nobrega CBC, Valenca AMG, Rosalen PL, Maia LC. In situ effect of titanium tetrafluoride varnish on enamel demineralization. Braz Oral Res. 2017 Nov 6;31:e86. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0086.
- Baratieri LN, Ritter AV. Critical appraisal. To bevel or not in anterior composites. J Esthet Restor Dent. 2005;17(4):264-9. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00126.x.
- Chen H, Liu X, Dai J, Jiang Z, Guo T, Ding Y. Effect of remineralizing agents on white spot lesions after orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):376-382.e3. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.013.
- Kielbassa AM, Ulrich I, Schmidl R, Schuller C, Frank W, Werth VD. Resin infiltration of deproteinised natural occlusal subsurface lesions improves initial quality of fissure sealing. Int J Oral Sci. 2017 Jun;9(2):117-124. doi: 10.1038/ijos.2017.15. Epub 2017 Jun 16.
- Korner P, El Gedaily M, Attin R, Wiedemeier DB, Attin T, Taubock TT. Margin Integrity of Conservative Composite Restorations after Resin Infiltration of Demineralized Enamel. J Adhes Dent. 2017;19(6):483-489. doi: 10.3290/j.jad.a39280.
- Lata S, Varghese NO, Varughese JM. Remineralization potential of fluoride and amorphous calcium phosphate-casein phospho peptide on enamel lesions: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent. 2010 Jan;13(1):42-6. doi: 10.4103/0972-0707.62634.
- Koc Vural U, Kerimova L, Kiremitci A. Clinical comparison of a micro-hybride resin-based composite and resin modified glass ionomer in the treatment of cervical caries lesions: 36-month, split-mouth, randomized clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):376-384. doi: 10.1007/s10266-020-00550-8. Epub 2020 Sep 9.
- Brkanovic S, Ivanisevic A, Miletic I, Mezdic D, Jukic Krmek S. Effect of Nano-Filled Protective Coating and Different pH Enviroment on Wear Resistance of New Glass Hybrid Restorative Material. Materials (Basel). 2021 Feb 5;14(4):755. doi: 10.3390/ma14040755.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422019474770
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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