Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna zachowanych brzegów ubytku szkliwa w postaci kredowo-białej demineralizowanej w porównaniu z całkowicie usuniętymi marginesami próchniczymi w ubytkach klasy V odbudowanych żywicą kompozytową

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności klinicznej zachowanych, kredowobiałych, zdemineralizowanych brzegów szkliwa z całkowitym usunięciem zdemineralizowanych brzegów szkliwa w ubytkach klasy V odbudowanych kompozytem u pacjentów z ostrymi zmianami próchniczymi szyjki macicy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy ograniczonych, opartych na dowodach informacjach na temat skuteczności klinicznej konserwowanych białych kredowych brzegów szkliwa w klasie V, korzystne jest porównanie nowej koncepcji zachowanych białych kredowo zdeminerlizowanych brzegów szkliwa za pomocą randomizowanego badania klinicznego w celu sprawdzenia hipotezy zerowej, że ta nowa koncepcja ma taką samą skuteczność kliniczną jak całkowite usunięcie brzegów zdemineralizowanego szkliwa w ubytkach klasy V odbudowanych kompozytem u pacjentów z ostrymi zmianami próchniczymi szyjki macicy. Porównaniem będzie koncepcja całkowitego usunięcia brzegów zdemineralizowanego szkliwa w ubytkach klasy V odbudowanych kompozytem Wybrano pacjentów zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe, a pole operacyjne zostanie odizolowane przed rozpoczęciem procedury odtwórczej. Dla grupy porównawczej zostaną przygotowane standardowe ubytki klasy V na powierzchni wargowej z całkowicie usuniętymi brzegami szkliwa próchnicowego. Dla grupy interwencyjnej ubytek klasy V przygotowany na powierzchni wargowej z zachowanymi kredowo zdemineralizowanymi brzegami szkliwa, następnie aplikacja środka remineralizującego (MI pasta plus) przed nałożeniem uzupełnienia kompozytowego. Przed rozpoczęciem procedury odbudowy zostanie podane znieczulenie miejscowe, a pole operacyjne zostanie odizolowane. Dla grupy kontrolnej zostaną przygotowane standardowe ubytki klasy V na powierzchni wargowej z całkowicie usuniętymi brzegami szkliwa próchnicowego. Dla grupy eksperymentalnej ubytek klasy V przygotowany na powierzchni wargowej z zachowanymi kredowo zdemineralizowanymi brzegami szkliwa, następnie aplikacja środka remineralizującego (MI pasta plus) przed nałożeniem uzupełnienia kompozytowego. obie grupy ubytków uzupełnione kompozytowymi uzupełnieniami żywicznymi. Uzupełnienia są oceniane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS w odstępach czasu określonych w miarach wyników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11511
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ubytki próchnicze klasy V w zębach przedtrzonowych i trzonowych.
  • Żywe górne lub dolne zęby bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  • Obecność korzystnego zgryzu i zębów w prawidłowym kontakcie z zębami sąsiednimi.

Kryteria wyłączenia:

  • Głębokie ubytki próchnicze (blisko miazgi, w odległości mniejszej niż 1 mm).
  • Patologia okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi.
  • Zęby leczone endodontycznie
  • Nadwrażliwość zębów.
  • Możliwa odbudowa protetyczna zębów.
  • Silna okluzja lub kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu.
  • Ciężkie zapalenie przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konserwacja zdemineralizowanego, kredowobiałego brzegu szkliwa ubytków klasy V
w celu zaprojektowania ubytku w tym ramieniu zachowaliśmy zdemineralizowane, kredowobiałe brzegi szkliwa ubytków klasy V, a następnie nałożyliśmy uzupełnienie z kompozytu żywicznego
Procedura: zachowane kredowobiałe brzegi szkliwa ubytków klasy V
podczas preparacji ubytku zachowaliśmy kredowobiałe brzegi szkliwa ubytków klasy V, a następnie odbudowaliśmy je kompozytami żywicznymi, odbudowy oceniliśmy wizualnie za pomocą lustra i eksploratora zgodnie z kryteriami USPHS
ACTIVE_COMPARATOR: Całkowite usunięcie zdemineralizowanego brzegu szkliwa ubytków klasy V
dla zaprojektowania ubytku w tym ramieniu to całkowite usunięcie zdemineralizowanego brzegu szkliwa ubytków klasy V i odbudowa kompozytem żywicznym
Procedura: Całkowite usunięcie zdemineralizowanych brzegów szkliwa ubytków klasy V
podczas preparacji ubytku usunęliśmy całe kredowobiałe brzegi szkliwa ubytków klasy V, a następnie uzupełniliśmy je uzupełnieniami z kompozytów żywicznych, odbudowy oceniliśmy wizualnie za pomocą lustra i eksploratora zgodnie z kryteriami USPHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
system punktacji według kryteriów porządkowych (porządkowy)
3 miesiące
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
system punktacji według kryteriów porządkowych (porządkowy)
6 miesięcy
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
system punktacji według kryteriów porządkowych (porządkowy)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana koloru
Ramy czasowe: 3 miesiące
system punktacji według kryteriów porządkowych (porządkowy)
3 miesiące
zmiana koloru
Ramy czasowe: 6 miesiąc
system punktacji według kryteriów porządkowych (porządkowy)
6 miesiąc
zmiana koloru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
system punktacji według kryteriów porządkowych (porządkowy)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422019474770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj