이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복합 수지로 복원된 Class V 와동에서 보존된 백악질 백색 탈회 법랑질 공동 변연 대 완전히 제거된 우식 변연의 임상적 성능

2023년 2월 7일 업데이트: Maryam Salim Dawood, Cairo University
본 연구의 목적은 급성 우식 경부 병변 환자에서 복합재료로 수복된 class v 와동에서 보존된 백악질 백색 탈회 법랑질 변연과 탈회 법랑 변연의 전체 제거의 임상적 성능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

V 등급의 보존된 백악질 법랑질 변연의 임상적 성능에 대한 제한된 증거 기반 정보로 무작위 임상 시험을 사용하여 보존된 백색 백악질 탈회 법랑질 변연의 새로운 개념을 비교하여 이 새로운 개념이 급성 우식 경부 병변이 있는 환자에서 복합재로 수복된 v 등급 공동에서 탈회 법랑질 변연 전체 제거와 동일한 임상 성능을 가집니다. 비교 대상은 복합재로 수복된 등급 v 공동에서 탈회 법랑 변연 전체 제거라는 개념이 됩니다. 환자가 선택됩니다. 자격 기준에 따라 국소 마취가 시행되고 수복 절차를 시작하기 전에 수술 영역이 격리됩니다. 비교 그룹의 경우, 우식 법랑질 마진이 완전히 제거된 순측 표면에 표준 등급 V 와동이 준비됩니다. Interventional group의 경우, 백악질의 탈회 법랑질 변연을 보존한 V급 와동을 순면에 형성한 후 레진 복합 수복물을 적용하기 전에 재광화제(MI paste plus)를 적용합니다. 회복 절차를 시작하기 전에 국소 마취가 시행되고 수술 영역이 격리됩니다. 대조군의 경우, 우식 법랑질 변연이 완전히 제거된 순면에 표준 등급 V 와동이 준비됩니다. 실험군의 경우, 백악질의 탈회 법랑질 변연을 보존한 V급 와동을 순면에 형성한 후 레진 복합 수복물을 적용하기 전에 재광화제(MI paste plus)를 적용합니다. 레진 복합 수복물로 복원된 두 개의 공동 그룹. 수복물은 결과 측정에 명시된 시간 간격으로 수정된 USPHS 기준을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11511
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소구치 및 어금니의 클래스 V 우식 병변.
  • 돌이킬 수 없는 치수염의 징후가 없는 활력 있는 윗니 또는 아랫니.
  • 양호한 교합이 존재하고 치아가 인접 치아와 정상적으로 접촉합니다.

제외 기준:

  • 깊은 우식 결손(치수에 가깝고 거리가 1mm 미만).
  • 치근단 병리 또는 치수 병리의 징후.
  • 근관 치료 치아
  • 치아 과민증.
  • 치아의 가능한 보철 수복.
  • 심한 폐색 또는 교합 접촉 또는 이갈이의 병력.
  • 심한 치주 애정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클래스 V 공동의 탈회 백악질 백색 법랑질 마진 보존
이 팔의 와동 설계를 위해 우리는 클래스 V 와동의 탈회 백악질 흰색 법랑질 마진을 보존한 다음 레진 복합 수복물을 적용했습니다.
와동 형성 동안 클래스 V 와동의 백악질 흰색 법랑질 마진을 보존한 다음 레진 복합 수복물로 수복했습니다. USPHS 기준에 따라 거울과 탐색기를 사용하여 육안 검사로 수복물을 평가했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: Class V 와동의 탈회 법랑질 마진 완전 제거
이 팔의 와동 설계를 위해 V급 와동의 탈회 법랑질 마진을 완전히 제거하고 레진 복합재로 수복합니다.
와동 형성 과정에서 클래스 V 와동의 전체 백악질 흰색 법랑질 마진을 제거한 다음 레진 복합 수복물로 수복했습니다. USPHS 기준에 따라 거울과 탐색기를 사용하여 육안 검사로 수복물을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장자리 변색
기간: 3 개월
서수 기준 채점 시스템(서수)
3 개월
가장자리 변색
기간: 6 개월
서수 기준 채점 시스템(서수)
6 개월
가장자리 변색
기간: 12 개월
서수 기준 채점 시스템(서수)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 변경
기간: 3 개월
서수 기준 채점 시스템(서수)
3 개월
색상 변경
기간: 6개월
서수 기준 채점 시스템(서수)
6개월
색상 변경
기간: 12개월
서수 기준 채점 시스템(서수)
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14422019474770

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다