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Performance clinique des marges de la cavité de l'émail déminéralisé blanc crayeux conservées par rapport aux marges carieuses totalement éliminées dans les cavités de classe V restaurées avec de la résine composite

7 février 2023 mis à jour par: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Cette étude vise à comparer les performances cliniques des marges d'émail déminéralisé blanc crayeux conservées avec l'élimination totale des marges d'émail déminéralisé dans des cavités de classe V restaurées avec un composite chez des patients présentant des lésions cervicales carieuses aiguës

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec des informations factuelles limitées sur les performances cliniques des marges d'émail crayeux blanc conservées dans la classe v, il est avantageux de comparer le nouveau concept de conservation des marges d'émail déminéralisé crayeux blanc à l'aide d'un essai clinique randomisé pour tester l'hypothèse nulle que ce nouveau concept a les mêmes performances cliniques que l'élimination totale des marges d'émail déminéralisées dans les cavités de classe V restaurées avec un composite chez les patients présentant des lésions cervicales carieuses aiguës. Le comparateur sera le concept d'élimination totale des marges d'émail déminéralisé dans les cavités de classe V restaurées avec un composite Les patients sont sélectionnés selon les critères d'éligibilité, une anesthésie locale sera administrée et le champ opératoire sera isolé avant de commencer la procédure de restauration. Pour le groupe de comparaison, des cavités standard de classe V seront préparées à la surface labiale avec des marges d'émail cariées totalement éliminées. Pour le groupe interventionnel, cavité de classe V préparée à la surface labiale avec préservation des marges d'émail crayeux déminéralisé puis applications d'agent reminéralisant (pâte MI plus) avant l'application de la restauration en résine composite. Une anesthésie locale sera administrée et le champ opératoire sera isolé avant de commencer la procédure de restauration. Pour le groupe témoin, des cavités standard de classe V seront préparées à la surface labiale avec des marges d'émail cariées totalement éliminées. Pour le groupe expérimental, cavité de classe V préparée à la surface labiale avec préservation des marges d'émail crayeux déminéralisé puis applications d'agent reminéralisant (pâte MI plus) avant l'application de la restauration en résine composite. les deux groupes de cavités ont été restaurés avec des restaurations en résine composite. Les restaurations sont évaluées à l'aide des critères USPHS modifiés aux intervalles de temps indiqués dans les mesures des résultats

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésions carieuses de classe V sur les prémolaires et les molaires.
  • Dents supérieures ou inférieures vitales sans signe de pulpite irréversible.
  • Présence d'une occlusion favorable et les dents sont en contact normal avec les dents adjacentes.

Critère d'exclusion:

  • Défauts carieux profonds (près de la pulpe, à moins de 1 mm de distance).
  • Pathologie périapicale ou signes de pathologie pulpaire.
  • Dents traitées endodontiquement
  • Hypersensibilité dentaire.
  • Possible restauration prosthodontique des dents.
  • Occlusion lourde ou contacts occlusaux ou antécédent de bruxisme.
  • Affection parodontale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Conservation de la marge déminéralisée de l'émail blanc crayeux des cavités de classe V
pour la conception de la cavité dans ce bras, nous avons conservé la marge d'émail blanc crayeux déminéralisé des cavités de classe V, puis l'application d'une restauration en résine composite
Procédure: marges d'émail blanc crayeux conservées des cavités de classe V
lors de la préparation de la cavité, nous avons conservé les marges d'émail blanc crayeux des cavités de classe V, puis les avons restaurées avec des restaurations en résine composite, nous avons évalué les restaurations par inspection visuelle à l'aide d'un miroir et d'un explorateur selon les critères USPHS
ACTIVE_COMPARATOR: Élimination totale de la marge d'émail déminéralisée des cavités de classe V
pour la conception de la cavité dans ce bras est l'élimination totale de la marge d'émail déminéralisé des cavités de classe V et la restauration avec un composite de résine
Procédure: Élimination totale des marges d'émail déminéralisé des cavités de classe V
lors de la préparation de la cavité, nous avons retiré les marges totales d'émail blanc crayeux des cavités de classe V, puis les avons restaurées avec des restaurations en résine composite, nous avons évalué les restaurations par inspection visuelle à l'aide d'un miroir et d'un explorateur selon les critères USPHS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décoloration marginale
Délai: 3 mois
système de notation des critères ordinaux (ordinal)
3 mois
décoloration marginale
Délai: 6 mois
système de notation des critères ordinaux (ordinal)
6 mois
décoloration marginale
Délai: 12 mois
système de notation des critères ordinaux (ordinal)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de couleur
Délai: 3 mois
système de notation des critères ordinaux (ordinal)
3 mois
changement de couleur
Délai: 6 mois
système de notation des critères ordinaux (ordinal)
6 mois
changement de couleur
Délai: 12 mois
système de notation des critères ordinaux (ordinal)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Première publication (RÉEL)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14422019474770

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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