Desempenho Clínico de Margens de Cavidades de Esmalte Desmineralizado Brancas Conservadas Versus Margens Cariosas Totalmente Removidas em Cavidades Classe V Restauradas com Resina Composta
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Este estudo tem como objetivo comparar o desempenho clínico de margens de esmalte desmineralizado branco calcário conservadas com a remoção total de margens de esmalte desmineralizado em cavidades classe V restauradas com resina composta em pacientes com lesões cervicais cariosas agudas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Com informações baseadas em evidências limitadas sobre o desempenho clínico de margens de esmalte branco calcário conservadas na classe v. É benéfico comparar o novo conceito de preservar as margens de esmalte desmineralizado branco calcário usando um ensaio clínico randomizado para testar a hipótese nula de que esse novo conceito tem o mesmo desempenho clínico da remoção total de margens de esmalte desmineralizado em cavidades classe V restauradas com resina composta em pacientes com lesões cervicais cariosas agudas. O comparador será o conceito de remoção total de margens de esmalte desmineralizado em cavidades classe V restauradas com resina composta de acordo com os critérios de elegibilidade, anestesia local será administrada e o campo operatório será isolado antes de iniciar o procedimento restaurador.
Para o grupo comparador, cavidades padrão classe V serão preparadas na superfície vestibular com as margens de esmalte cariadas totalmente removidas.
Para o grupo intervencionista, cavidade classe V preparada na superfície labial com preservação das margens de esmalte desmineralizado calcário e aplicações de agente remineralizante (MI paste plus) antes da aplicação da restauração de resina composta.
A anestesia local será administrada e o campo operatório será isolado antes de iniciar o procedimento restaurador.
Para o grupo controle, cavidades padrão classe V serão preparadas na superfície vestibular com as margens de esmalte cariadas totalmente removidas.
Para o grupo experimental, cavidade classe V preparada na superfície labial com preservação das margens de esmalte desmineralizado calcário e aplicações de agente remineralizante (MI paste plus) antes da aplicação da restauração de resina composta.
ambos os grupos de cavidades restaurados com restaurações de resina composta.
As restaurações são avaliadas usando os critérios USPHS modificados nos intervalos de tempo indicados nas medidas de resultado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesões cariosas classe V em pré-molares e molares.
- Dentes vitais superiores ou inferiores sem sinais de pulpite irreversível.
- Presença de oclusão favorável e dentes em contato normal com os dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
- Defeitos cariosos profundos (perto da polpa, menos de 1 mm de distância).
- Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar.
- Dentes tratados endodonticamente
- Hipersensibilidade dentária.
- Possível restauração protética dos dentes.
- Oclusão pesada ou contatos oclusais ou história de bruxismo.
- Afecção periodontal severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Conservação da margem de esmalte branco calcário desmineralizado de cavidades classe V
para o desenho da cavidade neste braço, conservamos a margem desmineralizada do esmalte branco calcário das cavidades de classe V e, em seguida, aplicamos a restauração de resina composta
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durante a preparação da cavidade, conservamos as margens de esmalte branco calcário das cavidades classe V e as restauramos com restaurações de resina composta, avaliamos as restaurações com inspeção visual usando um espelho e explorador de acordo com os critérios da USPHS
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ACTIVE_COMPARATOR: Remoção total da margem de esmalte desmineralizado de cáries classe V
para desenho de cavidade neste braço é Remoção total da margem de esmalte desmineralizado de cavidades classe V e restauração com resina composta
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durante a preparação da cavidade, removemos as margens de esmalte branco calcário total das cavidades classe V e as restauramos com restaurações de resina composta, avaliamos as restaurações com inspeção visual usando um espelho e explorador de acordo com os critérios da USPHS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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descoloração marginal
Prazo: 3 meses
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sistema de pontuação de critérios ordinais (ordinal)
|
3 meses
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descoloração marginal
Prazo: 6 meses
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sistema de pontuação de critérios ordinais (ordinal)
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6 meses
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descoloração marginal
Prazo: 12 meses
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sistema de pontuação de critérios ordinais (ordinal)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de cor
Prazo: 3 meses
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sistema de pontuação de critérios ordinais (ordinal)
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3 meses
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mudança de cor
Prazo: 6 meses
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sistema de pontuação de critérios ordinais (ordinal)
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6 meses
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mudança de cor
Prazo: 12 meses
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sistema de pontuação de critérios ordinais (ordinal)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Abdalla AI, Garcia-Godoy F. Clinical performance of a self-etch adhesive in Class V restorations made with and without acid etching. J Dent. 2007 Jul;35(7):558-63. doi: 10.1016/j.jdent.2007.02.006. Epub 2007 Apr 27.
- Alexandria AK, Nassur C, Nobrega CBC, Valenca AMG, Rosalen PL, Maia LC. In situ effect of titanium tetrafluoride varnish on enamel demineralization. Braz Oral Res. 2017 Nov 6;31:e86. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0086.
- Baratieri LN, Ritter AV. Critical appraisal. To bevel or not in anterior composites. J Esthet Restor Dent. 2005;17(4):264-9. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00126.x.
- Chen H, Liu X, Dai J, Jiang Z, Guo T, Ding Y. Effect of remineralizing agents on white spot lesions after orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):376-382.e3. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.013.
- Kielbassa AM, Ulrich I, Schmidl R, Schuller C, Frank W, Werth VD. Resin infiltration of deproteinised natural occlusal subsurface lesions improves initial quality of fissure sealing. Int J Oral Sci. 2017 Jun;9(2):117-124. doi: 10.1038/ijos.2017.15. Epub 2017 Jun 16.
- Korner P, El Gedaily M, Attin R, Wiedemeier DB, Attin T, Taubock TT. Margin Integrity of Conservative Composite Restorations after Resin Infiltration of Demineralized Enamel. J Adhes Dent. 2017;19(6):483-489. doi: 10.3290/j.jad.a39280.
- Lata S, Varghese NO, Varughese JM. Remineralization potential of fluoride and amorphous calcium phosphate-casein phospho peptide on enamel lesions: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent. 2010 Jan;13(1):42-6. doi: 10.4103/0972-0707.62634.
- Koc Vural U, Kerimova L, Kiremitci A. Clinical comparison of a micro-hybride resin-based composite and resin modified glass ionomer in the treatment of cervical caries lesions: 36-month, split-mouth, randomized clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):376-384. doi: 10.1007/s10266-020-00550-8. Epub 2020 Sep 9.
- Brkanovic S, Ivanisevic A, Miletic I, Mezdic D, Jukic Krmek S. Effect of Nano-Filled Protective Coating and Different pH Enviroment on Wear Resistance of New Glass Hybrid Restorative Material. Materials (Basel). 2021 Feb 5;14(4):755. doi: 10.3390/ma14040755.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422019474770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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