Konservoituneiden kalkkivalkoisten demineralisoitujen emalireunojen kliininen suorituskyky verrattuna täysin poistettuihin kariesreunoihin luokan V onteloissa, jotka on palautettu komposiittihartsilla
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata konservoituneiden liituvalkoisten demineralisoitujen emalireunojen kliinistä suorituskykyä demineralisoitujen kiillereunojen täydelliseen poistoon luokan v onteloissa, jotka on palautettu komposiitilla potilailla, joilla on akuutteja kariesisia kohdunkaulan leesioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajallisen näyttöön perustuvan tiedon perusteella säilyneiden valkoisten kalkkimaisten kiillereunojen kliinisestä suorituskyvystä luokassa v on hyödyllistä verrata uutta käsitettä säilötyt valkoiset, kalkkimaiset deminerlisoidut kiillereunukset satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla testatakseen nollahypoteesia, että tämä uusi konsepti sillä on sama kliininen suorituskyky kuin demineralisoituneiden emalireunojen täydellinen poistaminen luokan V onteloista, jotka on palautettu komposiitilla potilailla, joilla on akuutteja kariesisia kohdunkaulan vaurioita. Vertailun kohteena on käsite demineralisoituneiden emalireunojen täydellinen poistaminen luokan V onteloista, jotka on palautettu komposiitilla. Potilaat valitaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti annetaan paikallispuudutus ja leikkausalue eristetään ennen korjaavan toimenpiteen aloittamista.
Vertailuryhmää varten valmistetaan standardinmukaiset luokan V ontelot labiaalin pinnalle siten, että karieskiilteen reunat on poistettu kokonaan.
Interventioryhmälle, luokan V ontelo, joka valmistettiin labiaalin pinnalla säilyttäen kalkkimaiset demineralisoidut emalireunat, sitten levitettiin remineralisoivaa ainetta (MI pasta plus) ennen hartsikomposiittirestaurointia.
Paikallispuudutus annetaan ja leikkausalue eristetään ennen korjaavan toimenpiteen aloittamista.
Kontrolliryhmälle valmistetaan standardinmukaiset luokan V ontelot labiaalin pinnalle, joista on poistettu karioottiset emalireunat.
Koeryhmälle, luokan V ontelo, joka valmistettiin labiaalin pinnalla säilyttäen kalkkimaiset demineralisoidut emalireunat, sitten levitettiin remineralisoivaa ainetta (MI pasta plus) ennen hartsikomposiittirestaurointia.
molemmat onteloryhmät kunnostettu hartsikomposiittitäytteillä.
Palautukset arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti tulosmittauksissa ilmoitettujen aikavälein
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luokan V kariesvauriot esi- ja poskihampaissa.
- Tärkeät ylä- tai alahampaat, joissa ei ole merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
- Edullinen okkluusio ja hampaat ovat normaalissa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, alle 1 mm:n etäisyys).
- Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Hampaiden yliherkkyys.
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
- Voimakas okkluusio tai purentakontaktit tai aiempi bruksismi.
- Vaikea parodontaalinen kiintymys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Luokan V onteloiden demineralisoidun liituvalkoisen emalireunan konservointi
Tämän varren onteloiden suunnittelua varten konservoimme luokan V onteloiden demineralisoidun kalkkivalkoisen emalireunuksen ja sitten levitimme hartsikomposiittirestauroinnin
|
ontelon valmistelun aikana konservoimme luokan V onteloiden kalkkivalkoisia emalireunat ja ennallistimme ne sitten hartsikomposiittitäytteillä, arvioimme täytteet visuaalisella tarkastuksella käyttämällä peiliä ja tutkijaa USPHS-kriteerien mukaisesti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luokan V onteloiden demineralisoidun emalireunan täydellinen poisto
Tämän varren onteloiden suunnittelussa on demineralisoidun emalireunan täydellinen poistaminen luokan V onteloista ja restaurointi hartsikomposiitilla
|
ontelon valmistelun aikana poistimme luokan V onteloiden kalkkivalkoiset emalireunat ja ennallistimme ne sitten hartsikomposiittitäytteillä, arvioimme täytteet visuaalisella tarkastuksella peilillä ja tutkijalla USPHS-kriteerien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
järjestysperusteiden pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
3 kuukautta
|
|
marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
järjestysperusteiden pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
6 kuukautta
|
|
marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
järjestysperusteiden pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
järjestysperusteiden pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
3 kuukautta
|
|
värin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
järjestysperusteiden pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
6 kuukautta
|
|
värin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
järjestysperusteiden pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Abdalla AI, Garcia-Godoy F. Clinical performance of a self-etch adhesive in Class V restorations made with and without acid etching. J Dent. 2007 Jul;35(7):558-63. doi: 10.1016/j.jdent.2007.02.006. Epub 2007 Apr 27.
- Alexandria AK, Nassur C, Nobrega CBC, Valenca AMG, Rosalen PL, Maia LC. In situ effect of titanium tetrafluoride varnish on enamel demineralization. Braz Oral Res. 2017 Nov 6;31:e86. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0086.
- Baratieri LN, Ritter AV. Critical appraisal. To bevel or not in anterior composites. J Esthet Restor Dent. 2005;17(4):264-9. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00126.x.
- Chen H, Liu X, Dai J, Jiang Z, Guo T, Ding Y. Effect of remineralizing agents on white spot lesions after orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):376-382.e3. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.013.
- Kielbassa AM, Ulrich I, Schmidl R, Schuller C, Frank W, Werth VD. Resin infiltration of deproteinised natural occlusal subsurface lesions improves initial quality of fissure sealing. Int J Oral Sci. 2017 Jun;9(2):117-124. doi: 10.1038/ijos.2017.15. Epub 2017 Jun 16.
- Korner P, El Gedaily M, Attin R, Wiedemeier DB, Attin T, Taubock TT. Margin Integrity of Conservative Composite Restorations after Resin Infiltration of Demineralized Enamel. J Adhes Dent. 2017;19(6):483-489. doi: 10.3290/j.jad.a39280.
- Lata S, Varghese NO, Varughese JM. Remineralization potential of fluoride and amorphous calcium phosphate-casein phospho peptide on enamel lesions: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent. 2010 Jan;13(1):42-6. doi: 10.4103/0972-0707.62634.
- Koc Vural U, Kerimova L, Kiremitci A. Clinical comparison of a micro-hybride resin-based composite and resin modified glass ionomer in the treatment of cervical caries lesions: 36-month, split-mouth, randomized clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):376-384. doi: 10.1007/s10266-020-00550-8. Epub 2020 Sep 9.
- Brkanovic S, Ivanisevic A, Miletic I, Mezdic D, Jukic Krmek S. Effect of Nano-Filled Protective Coating and Different pH Enviroment on Wear Resistance of New Glass Hybrid Restorative Material. Materials (Basel). 2021 Feb 5;14(4):755. doi: 10.3390/ma14040755.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422019474770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .