Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av konserverte kritthvite demineraliserte emaljekavitetsmarginer versus totalt fjernede kariesmarginer i klasse V-hulrom restaurert med komposittharpiks

7. februar 2023 oppdatert av: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Denne studien tar sikte på å sammenligne den kliniske ytelsen til konserverte kritthvite demineraliserte emaljemarginer med total fjerning av demineraliserte emaljemarginer i klasse v-hulrom restaurert med kompositt hos pasienter med akutte karieslesjoner i livmorhalsen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med begrenset evidensbasert informasjon om den kliniske ytelsen til konserverte hvite kalkholdige emaljemarginer i klasse v. er det fordelaktig å sammenligne det nye konseptet med bevarte de hvite kalkholdige deminerliserte emaljemarginene ved å bruke en randomisert klinisk studie for å teste nullhypotesen om at dette nye konseptet har samme kliniske ytelse som total fjerning av demineraliserte emaljemarginer i hulrom i klasse v restaurert med kompositt hos pasienter med akutte karieslesjoner i livmorhalsen. Komparatoren vil være konseptet med total fjerning av demineraliserte emaljemarginer i hulrom i klasse v restaurert med kompositt Pasienter velges ut. i henhold til kvalifikasjonskriteriene vil lokalbedøvelse gis og operasjonsfeltet vil bli isolert før den gjenopprettende prosedyren startes. For komparatorgruppen vil standard klasse V-hulrom bli preparert på labialoverflaten med totalt fjernede kariese emaljekanter. For intervensjonsgruppe, klasse V-hulrom forberedt på labialoverflaten med bevart de kalkholdige demineraliserte emaljekantene, deretter påføring av remineraliseringsmiddel (MI-pasta pluss) før påføring av harpikskomposittrestaurering. Lokalbedøvelse vil bli administrert og operasjonsfeltet vil bli isolert før den restaurerende prosedyren startes. For kontrollgruppen vil standard klasse V-hulrom bli preparert på labialoverflaten med totalt fjernede kariese emaljekanter. For eksperimentell gruppe, klasse V-hulrom forberedt på labialoverflaten med bevart de kalkholdige demineraliserte emaljekantene, deretter påføring av remineraliseringsmiddel (MI paste pluss) før påføring av harpikskomposittrestaurering. begge hulromsgruppene restaurert med harpikskomposittrestaureringer. Restaureringene vurderes ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene til tidsintervallene som er angitt i utfallsmålene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11511
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klasse V karieslesjoner i premolarer og molarer.
  • Vitale øvre eller nedre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
  • Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og tenner er i normal kontakt med de tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Dype kariesdefekter (nær masse, mindre enn 1 mm avstand).
  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Endodontisk behandlede tenner
  • Overfølsomhet i tenner.
  • Mulig proteserestaurering av tenner.
  • Kraftig okklusjon eller okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
  • Alvorlig periodontal affeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bevaring av den demineraliserte kritthvite emaljekanten til klasse V-hulrom
for hulromsdesign i denne armen har vi bevart den demineraliserte kritthvite emaljemarginen til klasse V-hulrom og deretter påføring av harpikskomposittrestaurering
under forberedelse av hulrom, bevarte vi kritthvite emaljekanter av klasse V-hulrom og restaurerte dem deretter med harpikskomposittrestaureringer, vi vurderte restaureringene med visuell inspeksjon ved bruk av et speil og utforsker i henhold til USPHS-kriterier
ACTIVE_COMPARATOR: Total fjerning av demineralisert emaljekant av klasse V-hulrom
for hulromsdesign i denne armen er Total fjerning av demineralisert emaljemargin av klasse V-hulrom og restaurering med harpikskompositt
under forberedelse av hulrom fjernet vi de totale kritthvite emaljemarginene til hulrom i klasse V og restaurerte dem deretter med harpikskomposittrestaureringer, vi vurderte restaureringene med visuell inspeksjon ved bruk av et speil og utforsker i henhold til USPHS-kriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginal misfarging
Tidsramme: 3 måneder
rangordningskriterier poengsystem (ordinært)
3 måneder
marginal misfarging
Tidsramme: 6 måneder
rangordningskriterier poengsystem (ordinært)
6 måneder
marginal misfarging
Tidsramme: 12 måneder
rangordningskriterier poengsystem (ordinært)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fargeendring
Tidsramme: 3 måneder
rangordningskriterier poengsystem (ordinært)
3 måneder
fargeendring
Tidsramme: 6 måneder
rangordningskriterier poengsystem (ordinært)
6 måneder
fargeendring
Tidsramme: 12 måneder
rangordningskriterier poengsystem (ordinært)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14422019474770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere