Prestazioni cliniche di margini di cavità di smalto demineralizzato bianco gessoso conservati rispetto a margini cariati completamente rimossi in cavità di classe V restaurate con resina composita
7 febbraio 2023 aggiornato da: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Questo studio mira a confrontare le prestazioni cliniche dei margini di smalto demineralizzato bianco gessoso conservati con la rimozione totale dei margini di smalto demineralizzato nelle cavità di classe v restaurate con composito in pazienti con lesioni cervicali cariose acute
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con limitate informazioni basate sull'evidenza sulla performance clinica dei margini conservati di smalto bianco gessoso nella classe v. è utile confrontare il nuovo concetto di margini conservati di smalto bianco gessoso demineralizzato utilizzando uno studio clinico randomizzato per testare l'ipotesi nulla che questo nuovo concetto ha le stesse prestazioni cliniche della rimozione totale dei margini di smalto demineralizzato nelle cavità di classe v restaurate con composito in pazienti con lesioni cervicali cariose acute. Il termine di confronto sarà il concetto di rimozione totale dei margini di smalto demineralizzato nelle cavità di classe v restaurate con composito I pazienti sono selezionati secondo i criteri di ammissibilità, verrà somministrata l'anestesia locale e il campo operatorio sarà isolato prima di iniziare la procedura restaurativa.
Per il gruppo di confronto, le cavità standard di classe V saranno preparate sulla superficie labiale con margini di smalto cariato completamente rimossi.
Per il gruppo interventista, cavità di classe V preparata sulla superficie labiale con i margini dello smalto demineralizzato gessoso preservati, quindi applicazioni dell'agente rimineralizzante (MI paste plus) prima dell'applicazione del restauro in resina composita.
Verrà somministrata l'anestesia locale e il campo operatorio sarà isolato prima di iniziare la procedura restaurativa.
Per il gruppo di controllo, le cavità standard di classe V saranno preparate sulla superficie labiale con margini di smalto cariato completamente rimossi.
Per il gruppo sperimentale, cavità di classe V preparata sulla superficie labiale con margini di smalto demineralizzati e gessosi conservati, quindi applicazioni di agenti rimineralizzanti (MI paste plus) prima dell'applicazione del restauro in resina composita.
entrambi i gruppi di cavità restaurati con restauri in resina composita.
I restauri vengono valutati utilizzando i criteri USPHS modificati agli intervalli di tempo indicati nelle misure di esito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11511
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesioni cariose di classe V in premolari e molari.
- Denti vitali superiori o inferiori senza segni di pulpite irreversibile.
- Presenza di occlusione favorevole e denti in normale contatto con i denti adiacenti.
Criteri di esclusione:
- Difetti cariosi profondi (vicini alla polpa, a meno di 1 mm di distanza).
- Patologia periapicale o segni di patologia pulpare.
- Denti trattati endodonticamente
- Ipersensibilità dentale.
- Possibile restauro protesico dei denti.
- Occlusione pesante o contatti occlusali o anamnesi di bruxismo.
- Grave affetto parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Conservazione del margine di smalto bianco gessoso demineralizzato delle cavità di classe V
per la progettazione della cavità in questo braccio abbiamo conservato il margine di smalto bianco gessoso demineralizzato delle cavità di classe V, quindi applicazione del restauro in resina composita
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durante la preparazione della cavità, abbiamo conservato i margini di smalto bianco gesso delle cavità di classe V e poi li abbiamo restaurati con restauri in composito di resina, abbiamo valutato i restauri con ispezione visiva utilizzando uno specchio e un esploratore secondo i criteri USPHS
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ACTIVE_COMPARATORE: Rimozione totale del margine di smalto demineralizzato delle cavità di classe V
per la progettazione della cavità in questo braccio è la rimozione totale del margine dello smalto demineralizzato delle cavità di classe V e il restauro con resina composita
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durante la preparazione della cavità, abbiamo rimosso i margini totali di smalto bianco gesso delle cavità di classe V e poi li abbiamo restaurati con restauri in composito di resina, abbiamo valutato i restauri con ispezione visiva utilizzando uno specchio e un esploratore secondo i criteri USPHS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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decolorazione marginale
Lasso di tempo: 3 mesi
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sistema di punteggio dei criteri ordinali (ordinale)
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3 mesi
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decolorazione marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
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sistema di punteggio dei criteri ordinali (ordinale)
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6 mesi
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decolorazione marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
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sistema di punteggio dei criteri ordinali (ordinale)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambio di colore
Lasso di tempo: 3 mesi
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sistema di punteggio dei criteri ordinali (ordinale)
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3 mesi
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cambio di colore
Lasso di tempo: 6 mesi
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sistema di punteggio dei criteri ordinali (ordinale)
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6 mesi
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cambio di colore
Lasso di tempo: 12 mesi
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sistema di punteggio dei criteri ordinali (ordinale)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Abdalla AI, Garcia-Godoy F. Clinical performance of a self-etch adhesive in Class V restorations made with and without acid etching. J Dent. 2007 Jul;35(7):558-63. doi: 10.1016/j.jdent.2007.02.006. Epub 2007 Apr 27.
- Alexandria AK, Nassur C, Nobrega CBC, Valenca AMG, Rosalen PL, Maia LC. In situ effect of titanium tetrafluoride varnish on enamel demineralization. Braz Oral Res. 2017 Nov 6;31:e86. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0086.
- Baratieri LN, Ritter AV. Critical appraisal. To bevel or not in anterior composites. J Esthet Restor Dent. 2005;17(4):264-9. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00126.x.
- Chen H, Liu X, Dai J, Jiang Z, Guo T, Ding Y. Effect of remineralizing agents on white spot lesions after orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):376-382.e3. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.013.
- Kielbassa AM, Ulrich I, Schmidl R, Schuller C, Frank W, Werth VD. Resin infiltration of deproteinised natural occlusal subsurface lesions improves initial quality of fissure sealing. Int J Oral Sci. 2017 Jun;9(2):117-124. doi: 10.1038/ijos.2017.15. Epub 2017 Jun 16.
- Korner P, El Gedaily M, Attin R, Wiedemeier DB, Attin T, Taubock TT. Margin Integrity of Conservative Composite Restorations after Resin Infiltration of Demineralized Enamel. J Adhes Dent. 2017;19(6):483-489. doi: 10.3290/j.jad.a39280.
- Lata S, Varghese NO, Varughese JM. Remineralization potential of fluoride and amorphous calcium phosphate-casein phospho peptide on enamel lesions: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent. 2010 Jan;13(1):42-6. doi: 10.4103/0972-0707.62634.
- Koc Vural U, Kerimova L, Kiremitci A. Clinical comparison of a micro-hybride resin-based composite and resin modified glass ionomer in the treatment of cervical caries lesions: 36-month, split-mouth, randomized clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):376-384. doi: 10.1007/s10266-020-00550-8. Epub 2020 Sep 9.
- Brkanovic S, Ivanisevic A, Miletic I, Mezdic D, Jukic Krmek S. Effect of Nano-Filled Protective Coating and Different pH Enviroment on Wear Resistance of New Glass Hybrid Restorative Material. Materials (Basel). 2021 Feb 5;14(4):755. doi: 10.3390/ma14040755.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422019474770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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