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Rendimiento clínico de márgenes de cavidad de esmalte desmineralizado blanco yesoso conservado frente a márgenes cariados totalmente eliminados en cavidades de clase V restauradas con resina compuesta

7 de febrero de 2023 actualizado por: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo comparar el rendimiento clínico de los márgenes de esmalte desmineralizado blanco yesoso conservados con la eliminación total de los márgenes de esmalte desmineralizado en cavidades de clase v restauradas con composite en pacientes con lesiones cervicales cariosas agudas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con información limitada basada en evidencia sobre el desempeño clínico de los márgenes de esmalte blanco yesoso conservados en la clase v, es beneficioso comparar el nuevo concepto de márgenes de esmalte desmineralizados y blancos yesosos conservados usando un ensayo clínico aleatorizado para probar la hipótesis nula de que este nuevo concepto tiene el mismo rendimiento clínico que la eliminación total de los márgenes de esmalte desmineralizado en cavidades de clase v restauradas con composite en pacientes con lesiones cervicales cariosas agudas. El comparador será el concepto de eliminación total de los márgenes de esmalte desmineralizado en cavidades de clase v restauradas con composite Los pacientes son seleccionados De acuerdo a los criterios de elegibilidad, se administrará anestesia local y se aislará el campo operatorio antes de iniciar el procedimiento restaurador. Para el grupo de comparación, se prepararán cavidades estándar de clase V en la superficie labial con márgenes de esmalte cariados totalmente eliminados. Para el grupo de intervención, cavidad de clase V preparada en la superficie labial con márgenes de esmalte desmineralizado y calcáreo preservados y luego aplicaciones de agente remineralizante (MI pasta plus) antes de la aplicación de la restauración de resina compuesta. Se administrará anestesia local y se aislará el campo operatorio antes de iniciar el procedimiento restaurador. Para el grupo de control, se prepararán cavidades estándar de clase V en la superficie labial con márgenes de esmalte cariados totalmente eliminados. Para el grupo experimental, cavidad de clase V preparada en la superficie labial con márgenes de esmalte desmineralizado calcáreo preservados y luego aplicaciones de agente remineralizante (pasta MI plus) antes de la aplicación de la restauración compuesta de resina. ambos grupos de cavidades restaurados con restauraciones de composite de resina. Las restauraciones se evalúan utilizando los criterios USPHS modificados en los intervalos de tiempo establecidos en las medidas de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11511
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones cariosas clase V en premolares y molares.
  • Dientes superiores o inferiores vitales sin signos de pulpitis irreversible.
  • Presencia de oclusión favorable y dientes en contacto normal con los dientes adyacentes.

Criterio de exclusión:

  • Defectos cariosos profundos (cerca de la pulpa, a menos de 1 mm de distancia).
  • Patología periapical o signos de patología pulpar.
  • Dientes tratados con endodoncia
  • Hipersensibilidad dental.
  • Posible restauración protésica de los dientes.
  • Oclusión intensa o contactos oclusales o antecedentes de bruxismo.
  • Afección periodontal severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Conservación del margen de esmalte blanco yesoso desmineralizado de cavidades de clase V
para el diseño de la cavidad en este brazo conservamos el margen de esmalte blanco yesoso desmineralizado de las cavidades de clase V y luego se aplicó la restauración de resina compuesta
Durante la preparación de la cavidad, conservamos los márgenes del esmalte blanco yesoso de las cavidades de clase V y luego las restauramos con restauraciones de composite de resina. Evaluamos las restauraciones con inspección visual utilizando un espejo y un explorador de acuerdo con los criterios de USPHS.
COMPARADOR_ACTIVO: Eliminación total del margen de esmalte desmineralizado de cavidades clase V
para el diseño de la cavidad en este brazo es la eliminación total del margen de esmalte desmineralizado de las cavidades de clase V y la restauración con resina compuesta
durante la preparación de la cavidad, eliminamos los márgenes de esmalte blanco calizo total de las cavidades de clase V y luego las restauramos con restauraciones de resina compuesta, evaluamos las restauraciones con inspección visual utilizando un espejo y un explorador de acuerdo con los criterios de USPHS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
decoloración marginal
Periodo de tiempo: 3 meses
sistema de puntuación de criterios ordinales (ordinal)
3 meses
decoloración marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
sistema de puntuación de criterios ordinales (ordinal)
6 meses
decoloración marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
sistema de puntuación de criterios ordinales (ordinal)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de color
Periodo de tiempo: 3 meses
sistema de puntuación de criterios ordinales (ordinal)
3 meses
cambio de color
Periodo de tiempo: 6 meses
sistema de puntuación de criterios ordinales (ordinal)
6 meses
cambio de color
Periodo de tiempo: 12 meses
sistema de puntuación de criterios ordinales (ordinal)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14422019474770

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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