Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af konserverede kridhvide demineraliserede emaljehulrumsmargener versus totalt fjernede kariesmargener i klasse V-hulrum restaureret med kompositharpiks

7. februar 2023 opdateret af: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske ydeevne af konserverede kridhvide demineraliserede emaljekanter med total fjernelse af demineraliserede emaljemargener i klasse v-hulrum restaureret med komposit hos patienter med akutte carious cervikale læsioner

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med begrænset evidensbaseret information om den kliniske ydeevne af konserverede hvide kalkholdige emaljemargener i klasse v. er det fordelagtigt at sammenligne det nye koncept med bevarede hvide kalkholdige deminerliserede emaljemargener ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg for at teste nulhypotesen om, at dette nye koncept har samme kliniske ydeevne som total fjernelse af demineraliserede emaljemargener i klasse v-hulrum restaureret med komposit hos patienter med akutte carious cervikale læsioner. Komparatoren vil være konceptet med total fjernelse af demineraliserede emaljemargener i klasse v-hulrum restaureret med komposit. Patienterne udvælges. i henhold til berettigelseskriterierne vil lokalbedøvelse blive administreret, og operationsfeltet vil blive isoleret, før den genoprettende procedure påbegyndes. For komparatorgruppen vil standard klasse V-hulrum blive forberedt på læbeoverfladen med fuldstændigt fjernede karies emaljemargener. For interventionsgruppe, klasse V-hulrum forberedt på læbeoverfladen med bevaret de kalkholdige demineraliserede emaljekanter, derefter påføring af remineraliseringsmiddel (MI-pasta plus) før påføring af harpikskomposit-restaurering. Lokalbedøvelse vil blive administreret, og operationsfeltet vil blive isoleret, før den genoprettende procedure påbegyndes. For kontrolgruppen vil standard klasse V hulrum blive forberedt på læbeoverfladen med fuldstændigt fjernede karies emaljemargener. For eksperimentel gruppe, klasse V-hulrum forberedt på læbeoverfladen med bevaret de kalkholdige demineraliserede emaljemargener, derefter påføring af remineraliseringsmiddel (MI pasta plus) før påføring af harpikskomposit-restaurering. begge hulrumsgrupper restaureret med harpikskomposit-restaureringer. Restaureringerne vurderes ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier i de tidsintervaller, der er angivet i resultatmålene

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11511
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klasse V karieslæsioner i præmolarer og kindtænder.
  • Vitale øvre eller nedre tænder uden tegn på irreversibel pulpitis.
  • Tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Dybe kariesdefekter (tæt på papirmasse, mindre end 1 mm afstand).
  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Endodontisk behandlede tænder
  • Tandoverfølsomhed.
  • Mulig protodontisk restaurering af tænder.
  • Kraftig okklusion eller okklusale kontakter eller historie med bruxisme.
  • Svær parodontal affektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bevarelse af den demineraliserede kridhvide emaljekant af klasse V-hulrum
for hulrumsdesign i denne arm bevarede vi den demineraliserede kridhvide emaljekant af klasse V-hulrum og derefter påføring af harpikskomposit-restaurering
under forberedelse af kavitet bevarede vi kridhvide emaljekanter af klasse V-hulrum og restaurerede dem derefter med harpikskomposit-restaureringer, vi vurderede restaureringerne med visuel inspektion ved hjælp af et spejl og explorer i henhold til USPHS-kriterier
ACTIVE_COMPARATOR: Total fjernelse af demineraliseret emaljemargin af klasse V-hulrum
for hulrumsdesign i denne arm er Total fjernelse af demineraliseret emaljemargin af klasse V-hulrum og restaurering med harpikskomposit
under forberedelse af hulrum fjernede vi de samlede kridhvide emaljemargener af klasse V-hulrum og restaurerede dem derefter med harpikskomposit-restaureringer, vi vurderede restaureringerne med visuel inspektion ved hjælp af et spejl og explorer i henhold til USPHS-kriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal misfarvning
Tidsramme: 3 måneder
ordinære kriterier scoresystem (ordinal)
3 måneder
marginal misfarvning
Tidsramme: 6 måneder
ordinære kriterier scoresystem (ordinal)
6 måneder
marginal misfarvning
Tidsramme: 12 måneder
ordinære kriterier scoresystem (ordinal)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farveændring
Tidsramme: 3 måneder
ordinære kriterier scoresystem (ordinal)
3 måneder
farveændring
Tidsramme: 6 måneder
ordinære kriterier scoresystem (ordinal)
6 måneder
farveændring
Tidsramme: 12 måneder
ordinære kriterier scoresystem (ordinal)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422019474770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner