Клинические характеристики сохраненных мелоподобно-белых деминерализованных краев эмалевых полостей по сравнению с полностью удаленными кариозными краями в полостях класса V, восстановленных с помощью композитной смолы
7 февраля 2023 г. обновлено: Maryam Salim Dawood, Cairo University
Это исследование направлено на сравнение клинической эффективности сохраненных меловидно-белых деминерализованных краев эмали с полным удалением деминерализованных краев эмали в полостях класса V, восстановленных композитом, у пациентов с острыми кариозными поражениями шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Имея ограниченную доказательную информацию о клинических характеристиках сохраненных белых меловидных краев эмали в классе V, полезно сравнить новую концепцию сохраненных белых меловидных деминерлизованных краев эмали, используя рандомизированное клиническое исследование, чтобы проверить нулевую гипотезу о том, что эта новая концепция обладает теми же клиническими характеристиками, что и тотальное удаление деминерализованных краев эмали в полостях класса V, восстановленных композитом, у пациентов с острым кариозным поражением шейки матки. Компаратором будет концепция тотального удаления деминерализованных краев эмали в полостях класса V, восстановленных композитом. Пациенты выбраны в соответствии с критериями приемлемости перед началом восстановительной процедуры будет проведена местная анестезия и изолировано операционное поле.
Для группы сравнения стандартные полости класса V будут подготовлены на лабиальной поверхности с полностью удаленными кариозными краями эмали.
Для интервенционной группы полость класса V препарировали на лабиальной поверхности с сохранением меловидных деминерализованных краев эмали, затем наносили реминерализующий агент (ми паста плюс) перед нанесением композитной реставрации.
Перед началом восстановительной процедуры будет проведена местная анестезия и изолировано операционное поле.
Для контрольной группы будут препарированы стандартные полости класса V на лабиальной поверхности с полностью удаленными кариозными краями эмали.
Для экспериментальной группы полость класса V препарировали на лабиальной поверхности с сохранением меловидных деминерализованных краев эмали, затем наносили реминерализующий агент (ми паста плюс) перед нанесением композитной реставрации.
обе группы полостей восстановлены композитными реставрациями на основе смолы.
Реставрации оцениваются с использованием модифицированных критериев USPHS через временные интервалы, указанные в показателях результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кариозные поражения V класса премоляров и моляров.
- Живые верхние или нижние зубы без признаков необратимого пульпита.
- Наличие благоприятной окклюзии и зубы находятся в нормальном контакте с соседними зубами.
Критерий исключения:
- Глубокие кариозные дефекты (близко к пульпе, расстояние менее 1 мм).
- Периапикальная патология или признаки патологии пульпы.
- Эндодонтически леченные зубы
- Гиперчувствительность зубов.
- Возможно протезирование зубов.
- Тяжелая окклюзия или окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе.
- Тяжелое поражение пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консервация деминерализованного меловидного края белой эмали кариозных полостей класса V.
для дизайна полостей в этой руке мы сохранили деминерализованный меловидный белый край эмали полостей класса V, затем нанесли композитную реставрацию на основе смолы.
|
во время препарирования полости мы сохранили меловидные белые края эмали полостей класса V, а затем восстановили их композитными реставрациями из смолы, мы оценили реставрации при визуальном осмотре с использованием зеркала и исследователя в соответствии с критериями USPHS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тотальное удаление деминерализованного края эмали полостей V класса
для дизайна полости в этой руке: полное удаление деминерализованного края эмали полостей класса V и реставрация смоляным композитом
|
во время препарирования полости мы удалили тотальные меловидные белые края эмали полостей класса V, а затем восстановили их реставрациями из полимерного композита, мы оценили реставрации при визуальном осмотре с использованием зеркала и исследователя в соответствии с критериями USPHS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 3 месяца
|
система оценки порядковых критериев (порядковая)
|
3 месяца
|
|
незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
система оценки порядковых критериев (порядковая)
|
6 месяцев
|
|
незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
система оценки порядковых критериев (порядковая)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение цвета
Временное ограничение: 3 месяца
|
система оценки порядковых критериев (порядковая)
|
3 месяца
|
|
изменение цвета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
система оценки порядковых критериев (порядковая)
|
6 месяцев
|
|
изменение цвета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
система оценки порядковых критериев (порядковая)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bayne SC, Schmalz G. Reprinting the classic article on USPHS evaluation methods for measuring the clinical research performance of restorative materials. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):209-14. doi: 10.1007/s00784-005-0017-0. No abstract available.
- Abdalla AI, Garcia-Godoy F. Clinical performance of a self-etch adhesive in Class V restorations made with and without acid etching. J Dent. 2007 Jul;35(7):558-63. doi: 10.1016/j.jdent.2007.02.006. Epub 2007 Apr 27.
- Alexandria AK, Nassur C, Nobrega CBC, Valenca AMG, Rosalen PL, Maia LC. In situ effect of titanium tetrafluoride varnish on enamel demineralization. Braz Oral Res. 2017 Nov 6;31:e86. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0086.
- Baratieri LN, Ritter AV. Critical appraisal. To bevel or not in anterior composites. J Esthet Restor Dent. 2005;17(4):264-9. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00126.x.
- Chen H, Liu X, Dai J, Jiang Z, Guo T, Ding Y. Effect of remineralizing agents on white spot lesions after orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):376-382.e3. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.013.
- Kielbassa AM, Ulrich I, Schmidl R, Schuller C, Frank W, Werth VD. Resin infiltration of deproteinised natural occlusal subsurface lesions improves initial quality of fissure sealing. Int J Oral Sci. 2017 Jun;9(2):117-124. doi: 10.1038/ijos.2017.15. Epub 2017 Jun 16.
- Korner P, El Gedaily M, Attin R, Wiedemeier DB, Attin T, Taubock TT. Margin Integrity of Conservative Composite Restorations after Resin Infiltration of Demineralized Enamel. J Adhes Dent. 2017;19(6):483-489. doi: 10.3290/j.jad.a39280.
- Lata S, Varghese NO, Varughese JM. Remineralization potential of fluoride and amorphous calcium phosphate-casein phospho peptide on enamel lesions: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent. 2010 Jan;13(1):42-6. doi: 10.4103/0972-0707.62634.
- Koc Vural U, Kerimova L, Kiremitci A. Clinical comparison of a micro-hybride resin-based composite and resin modified glass ionomer in the treatment of cervical caries lesions: 36-month, split-mouth, randomized clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):376-384. doi: 10.1007/s10266-020-00550-8. Epub 2020 Sep 9.
- Brkanovic S, Ivanisevic A, Miletic I, Mezdic D, Jukic Krmek S. Effect of Nano-Filled Protective Coating and Different pH Enviroment on Wear Resistance of New Glass Hybrid Restorative Material. Materials (Basel). 2021 Feb 5;14(4):755. doi: 10.3390/ma14040755.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422019474770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .