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進行性骨および軟部組織腫瘍の凍結切除

2024年2月5日 更新者:Wang Jiaqiang、Henan Cancer Hospital

進行性骨および軟部組織腫瘍の治療における凍結アブレーションの安全性と有効性:単一施設レトロスペクティブ研究

これは、選択された腫瘍病変の凍結切除を受けている転移性/外科的に切除不能な骨および軟部肉腫の患者の単一施設、オープン、レトロスペクティブ臨床研究です。 すべての適格な患者が登録されました。 これらの患者の基礎データと治療法を収集し、有効性と安全性を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

これは、選択された腫瘍病変の凍結切除を受けている転移性/外科的に切除不能な骨および軟部肉腫の患者の単一施設、オープン、レトロスペクティブ臨床研究です。 適格患者の臨床データは、2016 年 12 月から 2022 年 2 月 28 日まで遡及的に収集される予定でした。 含める資格のあるすべての患者。 これらの患者の基礎データと治療法を収集し、有効性と安全性を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wang Jiaqiang, Dr
  • 電話番号:13592413731
  • メール:wjqwtj@126.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 募集
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転移性/手術で切除不能な骨および軟部肉腫患者における選択された腫瘍病変の凍結切除

説明

包含基準:

男女問わず年齢制限なし。

病理診断は骨軟部肉腫の亜型であった。

臨床病期は、転移性または局所的に切除不能な骨軟部肉腫であると判断されました。

当院では、腫瘍病変の凍結切除が少なくとも1回行われました。

固形がんの有効性評価基準(RECIST; Version 1.1)に従って標的病変を評価することができます。直径の変化を測定します。

フォローアップデータが完成しました。

除外基準:

適用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
凍結アブレーション
選択した腫瘍病変の凍結切除
選択した腫瘍病変の凍結切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠:手術後12ヶ月
1年生存率
手術後12ヶ月
局所再発生存率はありませんでした
時間枠:手術後12ヶ月
局所再発のない1年生存率
手術後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (推定)

2024年10月28日

研究の完了 (推定)

2024年10月28日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZZUSC-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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