Crioablación para tumores óseos y de tejidos blandos avanzados
5 de febrero de 2024 actualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Seguridad y eficacia de la crioablación en el tratamiento de tumores óseos y de tejidos blandos avanzados: un estudio retrospectivo de un solo centro
Este es un estudio clínico retrospectivo, abierto y de un solo centro de pacientes con sarcoma de tejido blando y hueso metastásico/no resecable quirúrgicamente sometidos a crioablación de lesiones tumorales seleccionadas.
Se inscribieron todos los pacientes elegibles.
Se recopilaron datos básicos y métodos de tratamiento de estos pacientes, y se evaluaron la eficacia y la seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico retrospectivo, abierto y de un solo centro de pacientes con sarcoma de tejido blando y hueso metastásico/no resecable quirúrgicamente sometidos a crioablación de lesiones tumorales seleccionadas.
Se programó la recopilación retrospectiva de los datos clínicos de los pacientes elegibles desde diciembre de 2016 hasta el 28 de febrero de 2022.
Todos los pacientes elegibles para la inclusión.
Se recopilaron datos básicos y métodos de tratamiento de estos pacientes, y se evaluaron la eficacia y la seguridad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Jiaqiang, Dr
- Número de teléfono: 13592413731
- Correo electrónico: wjqwtj@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tian Zhichao, Dr
- Número de teléfono: 18737187831
- Correo electrónico: tianzhichaoyy@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Tian Zhichao, Dr.
- Número de teléfono: +8618737187831
- Correo electrónico: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Crioablación de lesiones tumorales seleccionadas en pacientes con sarcomas óseos y de tejidos blandos metastásicos/operativamente irresecables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sin restricción de edad, hombre o mujer.
El diagnóstico anatomopatológico fue un subtipo de sarcoma óseo y de partes blandas.
Se determinó que el estadio clínico era sarcoma óseo y de partes blandas metastásico o localmente irresecable.
En nuestro hospital se realizó al menos una crioablación de lesiones tumorales.
Las lesiones diana se pueden evaluar de acuerdo con los criterios de evaluación de eficacia para tumores sólidos (RECIST; Versión 1.1) Mida los cambios de diámetro.
Los datos de seguimiento estaban completos.
Criterio de exclusión:
No aplica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Crioablación
Crioablación de lesiones tumorales seleccionadas
|
Crioablación de lesiones tumorales seleccionadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Tasa de supervivencia de 1 año
|
12 meses después de la cirugía
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|
No hubo tasa de supervivencia de recurrencia local.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
La tasa de supervivencia de 1 año sin recurrencia local
|
12 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZZUSC-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .