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Crioablazione per tumori ossei avanzati e dei tessuti molli

5 febbraio 2024 aggiornato da: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Sicurezza ed efficacia della crioablazione nel trattamento dei tumori ossei e dei tessuti molli avanzati: uno studio retrospettivo monocentrico

Questo è uno studio clinico monocentrico, aperto, retrospettivo su pazienti con sarcoma osseo metastatico/non resecabile chirurgicamente e dei tessuti molli sottoposti a crioablazione di lesioni tumorali selezionate. Sono stati arruolati tutti i pazienti eleggibili. Sono stati raccolti dati di base e metodi di trattamento di questi pazienti e sono state valutate l'efficacia e la sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico monocentrico, aperto, retrospettivo su pazienti con sarcoma osseo metastatico/non resecabile chirurgicamente e dei tessuti molli sottoposti a crioablazione di lesioni tumorali selezionate. I dati clinici dei pazienti idonei dovevano essere raccolti retrospettivamente da dicembre 2016 al 28 febbraio 2022. Tutti i pazienti eleggibili per l'inclusione. Sono stati raccolti dati di base e metodi di trattamento di questi pazienti e sono state valutate l'efficacia e la sicurezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wang Jiaqiang, Dr
  • Numero di telefono: 13592413731
  • Email: wjqwtj@126.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Reclutamento
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Crioablazione di lesioni tumorali selezionate in pazienti con sarcomi ossei e dei tessuti molli metastatici/operativamente non resecabili

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nessun limite di età, maschio o femmina.

La diagnosi patologica era un sottotipo di sarcoma osseo e dei tessuti molli.

Lo stadio clinico è stato determinato come sarcoma osseo e dei tessuti molli metastatico o localmente non resecabile.

Nel nostro ospedale è stata eseguita almeno una crioablazione delle lesioni tumorali.

Le lesioni bersaglio possono essere valutate in base ai criteri di valutazione dell'efficacia per i tumori solidi (RECIST; Versione 1.1) Misurare le variazioni del diametro.

I dati di follow-up erano completi.

Criteri di esclusione:

Non applicabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Crioablazione
Crioablazione di lesioni tumorali selezionate
Procedura: Crioablazione
Crioablazione di lesioni tumorali selezionate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Tasso di sopravvivenza a 1 anno
12 mesi dopo l'intervento
Non c'era tasso di sopravvivenza di recidiva locale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il tasso di sopravvivenza a 1 anno senza recidiva locale
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZZUSC-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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