Kryoablasjon for avanserte bein- og bløtvevssvulster
5. februar 2024 oppdatert av: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Sikkerhet og effekt av kryoablasjon ved behandling av avanserte bein- og bløtvevssvulster: en enkeltsenter retrospektiv studie
Dette er en enkeltsenter, åpen, retrospektiv klinisk studie av pasienter med metastatisk/kirurgisk ikke-opererbar ben- og bløtvevssarkom som gjennomgår kryoablasjon av utvalgte tumorlesjoner.
Alle kvalifiserte pasienter ble registrert.
Grunnleggende data og behandlingsmetoder for disse pasientene ble samlet inn, og effekt og sikkerhet ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, åpen, retrospektiv klinisk studie av pasienter med metastatisk/kirurgisk ikke-opererbar ben- og bløtvevssarkom som gjennomgår kryoablasjon av utvalgte tumorlesjoner.
Kliniske data fra kvalifiserte pasienter skulle etter planen samles inn retrospektivt fra desember 2016 til 28. februar 2022.
Alle pasienter kvalifisert for inkludering.
Grunnleggende data og behandlingsmetoder for disse pasientene ble samlet inn, og effekt og sikkerhet ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wang Jiaqiang, Dr
- Telefonnummer: 13592413731
- E-post: wjqwtj@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tian Zhichao, Dr
- Telefonnummer: 18737187831
- E-post: tianzhichaoyy@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekruttering
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-post: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kryoablasjon av utvalgte tumorlesjoner hos pasienter med metastaserende/operativt ikke-opererbare ben- og bløtvevssarkomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ingen aldersbegrensning, mann eller kvinne.
Den patologiske diagnosen var en undertype av bein- og bløtvevssarkom.
Det kliniske stadiet ble bestemt til å være metastatisk eller lokalt ikke-opererbart ben- og bløtvevssarkom.
Minst én kryoablasjon av tumorlesjoner ble utført på sykehuset vårt.
Mållesjoner kan evalueres i henhold til effektivitetsevalueringskriteriene for solide svulster (RECIST; versjon 1.1) Mål diameterendringer.
Oppfølgingsdata var fullført.
Ekskluderingskriterier:
Ikke aktuelt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kryoablasjon
Kryoablasjon av utvalgte tumorlesjoner
|
Kryoablasjon av utvalgte tumorlesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrater
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
1 års overlevelsesrate
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Det var ingen lokal residivoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
1-års overlevelse uten lokalt tilbakefall
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZZUSC-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .