Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoablace pro pokročilé nádory kostí a měkkých tkání

5. února 2024 aktualizováno: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Bezpečnost a účinnost kryoablace při léčbě pokročilých nádorů kostí a měkkých tkání: retrospektivní studie v jediném centru

Jedná se o jednocentrovou, otevřenou, retrospektivní klinickou studii pacientů s metastatickým/chirurgicky neresekabilním sarkomem kostí a měkkých tkání podstupujících kryoablaci vybraných nádorových lézí. Zařazeni byli všichni způsobilí pacienti. Byla shromážděna základní data a léčebné metody těchto pacientů a byla hodnocena účinnost a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, otevřenou, retrospektivní klinickou studii pacientů s metastatickým/chirurgicky neresekabilním sarkomem kostí a měkkých tkání podstupujících kryoablaci vybraných nádorových lézí. Klinická data způsobilých pacientů měla být retrospektivně sbírána od prosince 2016 do 28. února 2022. Všichni pacienti způsobilí k zařazení. Byla shromážděna základní data a léčebné metody těchto pacientů a byla hodnocena účinnost a bezpečnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wang Jiaqiang, Dr
  • Telefonní číslo: 13592413731
  • E-mail: wjqwtj@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kryoablace vybraných nádorových lézí u pacientů s metastatickými/operačně neresekabilními sarkomy kostí a měkkých tkání

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bez věkového omezení, muž nebo žena.

Patologická diagnóza byla podtyp sarkomu kostí a měkkých tkání.

Klinické stadium bylo určeno jako metastatický nebo lokálně neresekovatelný sarkom kostí a měkkých tkání.

V naší nemocnici byla provedena alespoň jedna kryoablace nádorových lézí.

Cílové léze lze hodnotit podle kritérií hodnocení účinnosti pro solidní nádory (RECIST; verze 1.1). Měření změn průměru.

Následná data byla kompletní.

Kritéria vyloučení:

Nelze použít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kryoablace
Kryoablace vybraných nádorových lézí
Postup: Kryoablace
Kryoablace vybraných nádorových lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry přežití
Časové okno: 12 měsíců po operaci
1letá míra přežití
12 měsíců po operaci
Nebyla zjištěna žádná míra přežití lokální recidivy
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Míra přežití 1 rok bez lokální recidivy
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZZUSC-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kryoablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit