Kryoablation bei fortgeschrittenen Knochen- und Weichteiltumoren
5. Februar 2024 aktualisiert von: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Sicherheit und Wirksamkeit der Kryoablation bei der Behandlung von fortgeschrittenen Knochen- und Weichteiltumoren: eine monozentrische retrospektive Studie
Dies ist eine monozentrische, offene, retrospektive klinische Studie an Patienten mit metastasiertem/chirurgisch inoperablem Knochen- und Weichteilsarkom, die sich einer Kryoablation ausgewählter Tumorläsionen unterziehen.
Alle geeigneten Patienten wurden aufgenommen.
Es wurden grundlegende Daten und Behandlungsmethoden dieser Patienten gesammelt und die Wirksamkeit und Sicherheit bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische, offene, retrospektive klinische Studie an Patienten mit metastasiertem/chirurgisch inoperablem Knochen- und Weichteilsarkom, die sich einer Kryoablation ausgewählter Tumorläsionen unterziehen.
Klinische Daten geeigneter Patienten sollten rückwirkend von Dezember 2016 bis 28. Februar 2022 erhoben werden.
Alle Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen.
Es wurden grundlegende Daten und Behandlungsmethoden dieser Patienten gesammelt und die Wirksamkeit und Sicherheit bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wang Jiaqiang, Dr
- Telefonnummer: 13592413731
- E-Mail: wjqwtj@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tian Zhichao, Dr
- Telefonnummer: 18737187831
- E-Mail: tianzhichaoyy@163.com
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Rekrutierung
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-Mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kryoablation ausgewählter Tumorläsionen bei Patienten mit metastasierten/operativ inoperablen Knochen- und Weichteilsarkomen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Keine Altersbeschränkung, männlich oder weiblich.
Die pathologische Diagnose war ein Subtyp des Knochen- und Weichteilsarkoms.
Das klinische Stadium wurde als metastasiertes oder lokal inoperables Knochen- und Weichteilsarkom bestimmt.
Mindestens eine Kryoablation von Tumorläsionen wurde in unserem Krankenhaus durchgeführt.
Zielläsionen können gemäß den Wirksamkeitsbewertungskriterien für solide Tumoren (RECIST; Version 1.1) bewertet werden. Durchmesseränderungen messen.
Follow-up-Daten waren vollständig.
Ausschlusskriterien:
Unzutreffend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kryoablation
Kryoablation ausgewählter Tumorläsionen
|
Kryoablation ausgewählter Tumorläsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensraten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
1-Jahres-Überlebensrate
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Es gab keine Lokalrezidiv-Überlebensrate
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Die 1-Jahres-Überlebensrate ohne Lokalrezidiv
|
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZUSC-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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