Krioablacja w przypadku zaawansowanych guzów kości i tkanek miękkich
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Bezpieczeństwo i skuteczność krioablacji w leczeniu zaawansowanych guzów kości i tkanek miękkich: jednoośrodkowe badanie retrospektywne
Jest to jednoośrodkowe, otwarte, retrospektywne badanie kliniczne pacjentów z przerzutowym/nieoperacyjnym mięsakiem kości i tkanek miękkich poddawanych krioablacji wybranych zmian nowotworowych.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali zapisani.
Zebrano podstawowe dane i metody leczenia tych pacjentów oraz oceniono skuteczność i bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, otwarte, retrospektywne badanie kliniczne pacjentów z przerzutowym/nieoperacyjnym mięsakiem kości i tkanek miękkich poddawanych krioablacji wybranych zmian nowotworowych.
Zaplanowano retrospektywne gromadzenie danych klinicznych kwalifikujących się pacjentów od grudnia 2016 r. do 28 lutego 2022 r.
Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do włączenia.
Zebrano podstawowe dane i metody leczenia tych pacjentów oraz oceniono skuteczność i bezpieczeństwo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Jiaqiang, Dr
- Numer telefonu: 13592413731
- E-mail: wjqwtj@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tian Zhichao, Dr
- Numer telefonu: 18737187831
- E-mail: tianzhichaoyy@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Numer telefonu: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krioablacja wybranych zmian nowotworowych u pacjentów z przerzutowymi/operacyjnie nieoperacyjnymi mięsakami kości i tkanek miękkich
Opis
Kryteria przyjęcia:
Bez ograniczeń wiekowych, mężczyzna lub kobieta.
Rozpoznanie patologiczne to podtyp mięsaka kości i tkanek miękkich.
Stopień zaawansowania klinicznego określono jako przerzutowy lub miejscowo nieoperacyjny mięsak kości i tkanek miękkich.
W naszym szpitalu wykonano co najmniej jedną krioablację zmian nowotworowych.
Zmiany docelowe można ocenić zgodnie z kryteriami oceny skuteczności dla guzów litych (RECIST; wersja 1.1). Zmierzyć zmiany średnicy.
Dane uzupełniające były kompletne.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krioablacja
Krioablacja wybranych zmian nowotworowych
|
Krioablacja wybranych zmian nowotworowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynniki przeżycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wskaźnik przeżycia 1 roku
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Nie stwierdzono przeżycia wznowy miejscowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Roczny wskaźnik przeżycia bez wznowy miejscowej
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZUSC-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .