Krioabláció előrehaladott csont- és lágyszöveti daganatok esetén
2024. február 5. frissítette: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
A krioabláció biztonságossága és hatékonysága az előrehaladott csont- és lágyszövet-daganatok kezelésében: egyközpontú retrospektív vizsgálat
Ez egy egyközpontú, nyílt, retrospektív klinikai vizsgálat metasztatikus/műtétileg nem reszekálható csont- és lágyrész-szarkómában szenvedő betegeken, akik kiválasztott daganatos elváltozások krioablációján esnek át.
Minden jogosult beteget bevontak.
Ezekről a betegekről összegyűjtötték az alapvető adatokat és kezelési módszereket, valamint értékelték a hatékonyságot és a biztonságosságot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, nyílt, retrospektív klinikai vizsgálat metasztatikus/műtétileg nem reszekálható csont- és lágyrész-szarkómában szenvedő betegeken, akik kiválasztott daganatos elváltozások krioablációján esnek át.
A jogosult betegek klinikai adatait 2016 decemberétől 2022 február 28-ig visszamenőlegesen gyűjtötték össze.
Minden beteg jogosult a felvételre.
Ezekről a betegekről összegyűjtötték az alapvető adatokat és kezelési módszereket, valamint értékelték a hatékonyságot és a biztonságosságot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wang Jiaqiang, Dr
- Telefonszám: 13592413731
- E-mail: wjqwtj@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tian Zhichao, Dr
- Telefonszám: 18737187831
- E-mail: tianzhichaoyy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
- Toborzás
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonszám: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Válogatott daganatos léziók krioablációja metasztatikus/műtétileg nem reszekálható csont- és lágyrész-szarkómában szenvedő betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nincs korhatár, férfi vagy nő.
A patológiás diagnózis a csont- és lágyrész-szarkóma egy altípusa volt.
A klinikai stádiumot metasztatikus vagy lokálisan nem reszekálható csont- és lágyrész-szarkómaként határozták meg.
Kórházunkban legalább egy daganatos elváltozások krioablációját végezték el.
A célléziók a szolid tumorok hatékonysági értékelési kritériumai szerint értékelhetők (RECIST; 1.1-es verzió) Mérje meg az átmérő változásait.
A nyomon követési adatok elkészültek.
Kizárási kritériumok:
Nem alkalmazható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krioabláció
Kiválasztott daganatos elváltozások krioablációja
|
Kiválasztott daganatos elváltozások krioablációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arányok
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
1 éves túlélési arány
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Nem volt helyi kiújulási túlélési arány
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az 1 éves túlélési arány helyi kiújulás nélkül
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZZUSC-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .