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Crioablação para Tumores Avançados de Osso e Tecidos Moles

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Segurança e eficácia da crioablação no tratamento de tumores ósseos e de tecidos moles avançados: um estudo retrospectivo de centro único

Este é um estudo clínico retrospectivo, aberto e de centro único de pacientes com osso metastático/irressecável cirurgicamente e sarcoma de tecidos moles submetidos à crioablação de lesões tumorais selecionadas. Todos os pacientes elegíveis foram incluídos. Dados básicos e métodos de tratamento desses pacientes foram coletados, e eficácia e segurança foram avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico retrospectivo, aberto e de centro único de pacientes com osso metastático/irressecável cirurgicamente e sarcoma de tecidos moles submetidos à crioablação de lesões tumorais selecionadas. Os dados clínicos dos pacientes elegíveis foram programados para serem coletados retrospectivamente de dezembro de 2016 a 28 de fevereiro de 2022. Todos os pacientes elegíveis para inclusão. Dados básicos e métodos de tratamento desses pacientes foram coletados, e eficácia e segurança foram avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wang Jiaqiang, Dr
  • Número de telefone: 13592413731
  • E-mail: wjqwtj@126.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Recrutamento
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crioablação de lesões tumorais selecionadas em pacientes com sarcomas metastáticos/cirurgicamente irressecáveis ​​de ossos e partes moles

Descrição

Critério de inclusão:

Sem restrição de idade, masculino ou feminino.

O diagnóstico patológico foi um subtipo de sarcoma ósseo e de partes moles.

O estágio clínico foi determinado como metastático ou sarcoma localmente irressecável de ossos e tecidos moles.

Pelo menos uma crioablação de lesões tumorais foi realizada em nosso hospital.

As lesões-alvo podem ser avaliadas de acordo com os critérios de avaliação de eficácia para tumores sólidos (RECIST; Versão 1.1). Medir as alterações do diâmetro.

Os dados de acompanhamento foram completos.

Critério de exclusão:

Não aplicável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crioablação
Crioablação de lesões tumorais selecionadas
Procedimento: Crioablação
Crioablação de lesões tumorais selecionadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sobrevivência
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Taxa de sobrevivência de 1 ano
12 meses após a cirurgia
Não houve taxa de sobrevivência de recorrência local
Prazo: 12 meses após a cirurgia
A taxa de sobrevivência de 1 ano sem recorrência local
12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henan Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

28 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZZUSC-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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