Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryoablatie voor gevorderde bot- en wekedelentumoren

5 februari 2024 bijgewerkt door: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Veiligheid en werkzaamheid van cryoablatie bij de behandeling van geavanceerde bot- en wekedelentumoren: een retrospectief onderzoek in één centrum

Dit is een single-center, open, retrospectieve klinische studie van patiënten met gemetastaseerd/chirurgisch inoperabel bot- en wekedelensarcoom die cryoablatie ondergaan van geselecteerde tumorlaesies. Alle in aanmerking komende patiënten waren ingeschreven. Basisgegevens en behandelingsmethoden van deze patiënten werden verzameld en de werkzaamheid en veiligheid werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, open, retrospectieve klinische studie van patiënten met gemetastaseerd/chirurgisch inoperabel bot- en wekedelensarcoom die cryoablatie ondergaan van geselecteerde tumorlaesies. Klinische gegevens van in aanmerking komende patiënten zouden met terugwerkende kracht worden verzameld van december 2016 tot 28 februari 2022. Alle patiënten die in aanmerking komen voor opname. Basisgegevens en behandelingsmethoden van deze patiënten werden verzameld en de werkzaamheid en veiligheid werden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wang Jiaqiang, Dr
  • Telefoonnummer: 13592413731
  • E-mail: wjqwtj@126.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Werving
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cryoablatie van geselecteerde tumorlaesies bij patiënten met gemetastaseerde/operatief inoperabele bot- en wekedelensarcomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geen leeftijdsbeperking, man of vrouw.

De pathologische diagnose was een subtype van bot- en wekedelensarcoom.

Het klinische stadium werd bepaald als gemetastaseerd of lokaal inoperabel bot- en wekedelensarcoom.

In ons ziekenhuis werd ten minste één cryoablatie van tumorlaesies uitgevoerd.

Doellaesies kunnen worden beoordeeld volgens de beoordelingscriteria voor de werkzaamheid voor solide tumoren (RECIST; versie 1.1). Meet diameterveranderingen.

De follow-upgegevens waren compleet.

Uitsluitingscriteria:

Niet toepasbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cryoablatie
Cryoablatie van geselecteerde tumorlaesies
Procedure: Cryoablatie
Cryoablatie van geselecteerde tumorlaesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskansen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Overlevingspercentage van 1 jaar
12 maanden na de operatie
Er was geen overlevingspercentage voor lokaal recidief
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Het overlevingspercentage na 1 jaar zonder lokaal recidief
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZZUSC-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren