Криоаблация при запущенных опухолях костей и мягких тканей
5 февраля 2024 г. обновлено: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Безопасность и эффективность криоабляции при лечении распространенных опухолей костей и мягких тканей: одноцентровое ретроспективное исследование
Это одноцентровое открытое ретроспективное клиническое исследование пациентов с метастатической/хирургически неоперабельной саркомой костей и мягких тканей, подвергшихся криоабляции отдельных опухолевых образований.
В исследование были включены все подходящие пациенты.
Были собраны основные данные и методы лечения этих пациентов, оценены эффективность и безопасность.
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое открытое ретроспективное клиническое исследование пациентов с метастатической/хирургически неоперабельной саркомой костей и мягких тканей, подвергшихся криоабляции отдельных опухолевых образований.
Клинические данные подходящих пациентов планировалось ретроспективно собирать с декабря 2016 г. по 28 февраля 2022 г.
Все пациенты, имеющие право на включение.
Были собраны основные данные и методы лечения этих пациентов, оценены эффективность и безопасность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wang Jiaqiang, Dr
- Номер телефона: 13592413731
- Электронная почта: wjqwtj@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tian Zhichao, Dr
- Номер телефона: 18737187831
- Электронная почта: tianzhichaoyy@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Рекрутинг
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Tian Zhichao, Dr.
- Номер телефона: +8618737187831
- Электронная почта: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Криоаблация отдельных опухолевых образований у пациентов с метастатическими/оперативно нерезектабельными саркомами костей и мягких тканей
Описание
Критерии включения:
Без возрастных ограничений, мужчина или женщина.
Патологоанатомический диагноз: подтип саркомы костей и мягких тканей.
Клиническая стадия определялась как метастатическая или локально нерезектабельная саркома костей и мягких тканей.
В нашей больнице была проведена как минимум одна криоаблация опухолевых поражений.
Целевые поражения можно оценить в соответствии с критериями оценки эффективности солидных опухолей (RECIST; версия 1.1). Измерение изменений диаметра.
Последующие данные были полными.
Критерий исключения:
Непригодный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Криоаблация
Криоаблация отдельных опухолевых поражений
|
Криоаблация отдельных опухолевых поражений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели выживания
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
1-летняя выживаемость
|
12 месяцев после операции
|
|
Выживаемость при местных рецидивах отсутствовала.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
1-летняя выживаемость без местного рецидива
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZUSC-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .