Efecto de los probióticos en el microbioma de los atletas de resistencia en reposo y después de la carrera
Este estudio tiene como objetivo investigar el uso de probióticos (probióticos LAB4, Cultech, Port Talbot, Gales, Reino Unido) y el efecto que esto tiene sobre los síntomas gastrointestinales experimentados durante la competencia de triatlón de larga distancia (ironman), así como la composición de la bacterias intestinales en el atleta.
Los eventos de triatlón de larga distancia inducen con frecuencia molestias gastrointestinales debido a la duración del evento (8-17 horas), la intensidad del ejercicio y la ingesta de grandes cantidades de azúcares a lo largo del evento.
Los datos se recopilarán de los atletas que participen en los campeonatos mundiales de Kona ironman. Los participantes se complementarán con una tableta probiótica o un placebo (píldora de azúcar) durante 4 semanas antes de la competencia.
Los atletas serán atletas de grupos de edad masculinos y femeninos de cualquier categoría de edad clasificatoria (las categorías de edad son las siguientes: 18-24; 25-29; 30-34; 35-39; 40-44; 45-49; 50-54 ; 55-59; 60-64; 65-69; 70-74; 75-79; 80-84).
La investigación principal del estudio será la ocurrencia/frecuencia/gravedad de los síntomas gastrointestinales durante el entrenamiento y la competencia entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio reclutará triatletas ironman que se hayan clasificado para los campeonatos mundiales de ironman de Kona en Hawái. Los participantes serán asignados a grupos de probióticos (Lab4 Probiotics, Cultech, Port Talbot, Gales, Reino Unido) o placebo (maltodextrina), de forma doble ciego (cegado por el proveedor del suplemento).
A los reclutados en el estudio se les controlará la carga de entrenamiento y los síntomas intestinales durante 8 semanas antes de la competencia mediante la finalización de cuestionarios en línea (previamente validados).
Cuatro semanas antes de la competencia, los participantes proporcionarán una muestra de heces para el análisis del microbioma, luego procederán a complementar con probiótico o placebo durante 4 semanas. 24 horas antes de la competencia, proporcionarán una muestra de heces y una muestra de la primera evacuación intestinal posterior a la carrera, que se utilizará para el análisis de microbioma.
Los datos se recopilarán para la nutrición previa a la carrera y el día de la carrera, así como las medidas de resultado para el rendimiento del día de la carrera y los síntomas gastrointestinales experimentados, nuevamente a través de un cuestionario en línea.
Las muestras de heces serán analizadas por un laboratorio independiente que se especializa en el análisis de microbiomas.
Las medidas de resultado primarias serán la composición de las bacterias intestinales y los metabolitos (sustancias producidas) de las bacterias intestinales al inicio, antes y después de la carrera. Así como la ocurrencia (frecuencia, duración, severidad) de síntomas gastrointestinales durante el entrenamiento y la competencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-85 años
- Clasificación para el campeonato mundial de Kona Ironman en Hawái
Criterio de exclusión:
Tener una lesión musculoesquelética actual.
- Actualmente enfermo con resfriado o gripe.
- Les han dicho que tienen una enfermedad hepática.
- Tiene úlcera gástrica u otros problemas gástricos o estomacales
- Tiene una condición/enfermedad del intestino/intestino.
- Tener asma no controlada diagnosticada
- Tiene problemas renales
- Tiene un trastorno crónico del tejido conectivo
- Ha sufrido una enfermedad cerebrovascular como un derrame cerebral
- Están tomando balcofeno, metotrexato, tacrolimus y voriconazol, bloqueadores beta o medicamentos diuréticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de suplementación de probióticos
Este grupo recibirá el suplemento probiótico durante 4 semanas antes de su actuación en la carrera Ironman.
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La intervención es una mezcla única de cultivos probióticos de un fabricante bien establecido.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brazo de placebo
Este grupo recibirá las cápsulas de placebo durante 4 semanas antes de su actuación en la carrera Ironman.
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Tabletas de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esto evaluará el contenido bacteriano en el intestino de los participantes, realizado mediante secuenciación metagenómica de escopeta.
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4 semanas
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Síntomas gastrointestinales durante el entrenamiento y la competición
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Será la valoración subjetiva de los síntomas gastrointestinales experimentados durante el entrenamiento y la competición, a partir de un cuestionario previamente validado.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen e intensidad del entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta será una cuantificación de la cantidad de entrenamiento completado en las 8 semanas previas a la carrera, a través de un cuestionario.
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8 semanas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta será la evaluación subjetiva de cuán estresados están los participantes en las 8 semanas previas a la competencia, a través de un cuestionario.
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8 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta será una evaluación subjetiva de qué tan descansados están los participantes en las 8 semanas previas a la competencia, a través de un cuestionario.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 021/SPS/051
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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