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프로바이오틱스가 지구력 운동 선수의 휴식 및 경기 후 마이크로바이옴에 미치는 영향

2022년 11월 8일 업데이트: Liverpool John Moores University

본 연구는 프로바이오틱스(LAB4 프로바이오틱스, Cultech, Port Talbot, Wales, UK)의 사용과 이것이 엘리트 장거리 트라이애슬론(아이언맨) 대회에서 경험하는 위장 증상에 미치는 영향과 프로바이오틱스의 구성을 조사하기 위한 것입니다. 운동선수의 장내 세균.

장거리 트라이애슬론 경기는 경기 기간(8~17시간), 운동 강도, 경기 내내 다량의 당분 섭취로 인해 위장 장애를 유발하는 경우가 많습니다.

데이터는 Kona Ironman World-Championships에 참가하는 선수들로부터 수집됩니다. 참가자는 대회 4주 전에 프로바이오틱 정제 또는 위약(설탕 알약)을 보충합니다.

선수는 적격 연령 카테고리의 남성 및 여성 연령 그룹 선수입니다(연령 카테고리는 다음과 같습니다: 18-24; 25-29; 30-34; 35-39; 40-44; 45-49; 50-54 ; 55-59; 60-64; 65-69; 70-74; 75-79; 80-84).

연구의 주요 조사는 그룹 간의 훈련 및 경쟁 중 위장관 증상의 발생/빈도/심각도입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 하와이에서 열리는 코나 아이언맨 월드 챔피언십에 참가할 자격이 있는 철인3종 경기 선수를 모집할 것입니다. 참가자는 이중 맹검 방식(보충제 공급업체 눈가림)으로 프로바이오틱(Lab4 Probiotics, Cultech, Port Talbot, Wales, UK) 또는 위약(Maltodextrin) 그룹에 할당됩니다.

연구에 모집된 사람들은 온라인 설문지(이전에 검증됨) 작성을 통해 경기 전 8주 동안 훈련 부하와 장 증상을 모니터링하게 됩니다.

대회 4주 전에 참가자는 미생물 분석을 위한 대변 샘플을 제공하고 4주 동안 프로바이오틱스 또는 위약을 보충합니다. 경기 24시간 전에 그들은 대변 샘플을 제공할 뿐만 아니라 미생물 분석에 사용될 레이스 후 첫 배변 샘플을 제공할 것입니다.

온라인 설문지를 통해 레이스 전 및 레이스 당일 영양 섭취와 레이스 당일 성능 및 경험한 위장관 증상에 대한 결과 측정에 대한 데이터가 수집됩니다.

대변 ​​샘플은 마이크로바이옴 분석을 전문으로 하는 독립 실험실에서 분석할 것입니다.

1차 결과 측정은 베이스라인, 경기 전, 경기 후 장내 세균과 장내 세균의 대사산물(생성된 물질)의 구성입니다. 뿐만 아니라 훈련 및 경기 중 위장관 증상의 발생(빈도, 기간, 중증도).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-85세
  • 하와이 코나 아이언맨 월드 챔피언십 출전 자격

제외 기준:

  • 현재 근골격계 부상이 있습니다.

    • 현재 감기나 독감으로 몸이 좋지 않음
    • 간 질환이 있다고 들었습니다.
    • 위궤양 또는 기타 위/위 문제가 있는 경우
    • 장/창자의 상태/질병이 있습니다.
    • 조절되지 않는 천식 진단을 받은 경우
    • 신장 문제가 있다
    • 만성 결합 조직 장애가 있습니다.
    • 뇌졸중 등의 뇌혈관 질환을 앓은 적이 있다
    • 발코펜, 메토트렉세이트, 타크롤리무스 및 보리코나졸, 베타 차단제 또는 이뇨제를 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생균제 보충 암
이 그룹은 아이언맨 레이스 공연 4주 전에 프로바이오틱스 보충제를 받게 됩니다.
개입은 잘 확립된 제조업체의 프로바이오틱 문화의 독특한 혼합입니다.
다른 이름들:
  • Lab4 Probiotics, Cultech, Port Talbot, 웨일즈, 영국
위약 비교기: 위약군
이 그룹은 아이언맨 레이스 공연 4주 전에 위약 캡슐을 받게 됩니다.
위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴의 구성
기간: 4 주
이것은 Shotgun metagenomic sequencing을 사용하여 수행된 참가자의 장내 세균 함량을 평가합니다.
4 주
훈련 및 경기 중 위장관 증상
기간: 8주
이것은 이전에 검증된 설문지에서 훈련 및 경기 중에 경험한 위장 증상에 대한 주관적인 평가입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련량 및 강도
기간: 8주
이것은 설문지를 통해 레이스까지 이어지는 8주 동안 완료한 훈련의 양을 정량화한 것입니다.
8주
인지된 스트레스
기간: 8주
이것은 참가자들이 설문지를 통해 대회까지 8주 동안 얼마나 스트레스를 받았는지에 대한 주관적인 평가입니다.
8주
수면의 질
기간: 8주
이것은 설문지를 통해 대회까지 8주 동안 참가자들이 얼마나 잘 쉬었는지에 대한 주관적인 평가입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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