Effet des probiotiques sur le microbiome des athlètes d'endurance au repos et après la course
Cette étude vise à étudier l'utilisation de probiotiques (probiotiques LAB4, Cultech, Port Talbot, Pays de Galles, Royaume-Uni) et l'effet que cela a sur les symptômes gastro-intestinaux ressentis lors de la compétition de triathlon longue distance d'élite (ironman), ainsi que la composition du bactéries intestinales chez l'athlète.
Les épreuves de triathlon longue distance induisent fréquemment une gêne gastro-intestinale en raison de la durée de l'épreuve (8 à 17 heures), de l'intensité de l'exercice et de l'ingestion de grandes quantités de sucres tout au long de l'épreuve.
Les données seront collectées auprès des athlètes participant aux championnats du monde Ironman de Kona. Les participants prendront soit un comprimé probiotique, soit un placebo (pilule de sucre) pendant 4 semaines avant la compétition.
Les athlètes seront des athlètes masculins et féminins de toutes les catégories d'âge de qualification (les catégories d'âge sont les suivantes : 18-24 ; 25-29 ; 30-34 ; 35-39 ; 40-44 ; 45-49 ; 50-54 ; 55-59 ; 60-64 ; 65-69 ; 70-74 ; 75-79 ; 80-84).
L'investigation principale de l'étude sera l'occurrence/la fréquence/la gravité des symptômes gastro-intestinaux pendant l'entraînement et la compétition entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude recrutera des triathlètes Ironman qualifiés pour les championnats du monde Ironman de Kona à Hawaï. Les participants seront répartis en groupes probiotiques (Lab4 Probiotics, Cultech, Port Talbot, Pays de Galles, Royaume-Uni) ou placebo (maltodextrine), en double aveugle (en aveugle par le fournisseur de suppléments).
Les personnes recrutées dans l'étude verront leur charge d'entraînement et leurs symptômes intestinaux surveillés pendant 8 semaines avant la compétition en remplissant des questionnaires en ligne (précédemment validés).
Quatre semaines avant la compétition, les participants fourniront un échantillon de selles pour l'analyse du microbiome, ils procéderont ensuite à une supplémentation avec un probiotique ou un placebo pendant 4 semaines. 24 heures avant la compétition, ils fourniront un échantillon de selles ainsi qu'un échantillon de la première selle après la course, qui sera utilisé pour l'analyse du microbiome.
Des données seront collectées pour la nutrition avant la course et le jour de la course, ainsi que des mesures de résultats pour les performances du jour de la course et les symptômes gastro-intestinaux ressentis, toujours via un questionnaire en ligne.
Les échantillons de selles seront analysés par un laboratoire indépendant spécialisé dans l'analyse du microbiome.
Les principales mesures des résultats seront la composition des bactéries intestinales et des métabolites (substances produites) des bactéries intestinales au départ, avant la course et après la course. Ainsi que la survenue (fréquence, durée, sévérité) des symptômes gastro-intestinaux pendant l'entraînement et la compétition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Qualification pour les championnats du monde Kona Ironman à Hawaï
Critère d'exclusion:
Avoir une blessure musculo-squelettique actuelle.
- Actuellement souffrant de rhume ou de grippe
- Ont dit qu'ils ont une maladie du foie
- Avoir un ulcère gastrique ou d'autres problèmes gastriques / gastriques
- Avoir une condition/maladie de l'intestin/de l'intestin.
- Avez diagnostiqué un asthme non contrôlé
- Avoir des problèmes rénaux
- Avoir un trouble chronique du tissu conjonctif
- Avoir souffert d'une maladie cérébrovasculaire telle qu'un accident vasculaire cérébral
- Prenez du balcofen, du méthotrexate, du tacrolimus et du voriconazole, des bêta-bloquants ou des diurétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de supplémentation en probiotiques
Ce groupe recevra le supplément probiotique pendant 4 semaines avant sa performance de course Ironman.
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L'intervention est un mélange unique de cultures probiotiques d'un fabricant bien établi.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Bras placebo
Ce groupe recevra les capsules placebo pendant 4 semaines avant leur performance de course Ironman.
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Comprimés placebos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal
Délai: 4 semaines
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Cela évaluera le contenu bactérien dans l'intestin des participants, effectué à l'aide d'un séquençage métagénomique shotgun
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4 semaines
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Symptômes gastro-intestinaux pendant l'entraînement et la compétition
Délai: 8 semaines
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Ce sera l'évaluation subjective de tout symptôme gastro-intestinal ressenti pendant l'entraînement et la compétition, à partir d'un questionnaire préalablement validé
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume et intensité d'entraînement
Délai: 8 semaines
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Il s'agira d'une quantification de la quantité d'entraînements effectués au cours des 8 semaines précédant la course, via un questionnaire.
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8 semaines
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Stress perçu
Délai: 8 semaines
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Il s'agira de l'évaluation subjective du degré de stress des participants au cours des 8 semaines précédant la compétition, via un questionnaire.
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8 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
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Il s'agira d'une évaluation subjective du degré de repos des participants au cours des 8 semaines précédant la compétition, via un questionnaire.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 021/SPS/051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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