Efeito dos probióticos no microbioma de atletas de resistência em repouso e após a corrida
Este estudo pretende investigar o uso de probióticos (LAB4 probióticos, Cultech, Port Talbot, País de Gales, Reino Unido) e o efeito que isso tem sobre os sintomas gastrointestinais experimentados durante a competição de elite de triatlo de longa distância (ironman), bem como a composição do bactérias intestinais no atleta.
As provas de triatlo de longa distância induzem frequentemente desconforto gastrointestinal devido à duração da prova (8-17 horas), à intensidade do exercício e à ingestão de grandes quantidades de açúcares ao longo da prova.
Os dados serão coletados de atletas que participam do Kona ironman World-championships. Os participantes irão suplementar com comprimido probiótico ou placebo (pílula de açúcar) por 4 semanas antes da competição.
Os atletas serão atletas masculinos e femininos de qualquer categoria de idade de qualificação (as categorias de idade são as seguintes: 18-24; 25-29; 30-34; 35-39; 40-44; 45-49; 50-54 ; 55-59; 60-64; 65-69; 70-74; 75-79; 80-84).
A investigação principal do estudo será a ocorrência/frequência/gravidade de sintomas gastrointestinais durante o treino e competição entre grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo recrutará triatletas ironman que se classificaram para o campeonato mundial Kona ironman no Havaí. Os participantes serão alocados em grupos probióticos (Lab4 Probiotics, Cultech, Port Talbot, País de Gales, Reino Unido) ou placebo (Maltodextrina), de forma duplo-cega (cego pelo fornecedor do suplemento).
Os recrutados para o estudo terão sua carga de treinamento e sintomas intestinais monitorados por 8 semanas antes da competição por meio do preenchimento de questionários online (previamente validados).
Quatro semanas antes da competição, os participantes fornecerão uma amostra de fezes para análise do microbioma e, em seguida, procederão à suplementação com probiótico ou placebo por 4 semanas. 24 horas antes da competição, eles fornecerão uma amostra de fezes, bem como uma amostra da primeira evacuação após a corrida, que será usada para análise do microbioma.
Os dados serão coletados para nutrição pré-corrida e no dia da corrida, bem como medidas de resultados para desempenho no dia da corrida e sintomas gastrointestinais experimentados, novamente por meio de questionário online.
As amostras de fezes serão analisadas por um laboratório independente especializado em análise de microbioma.
As medidas de resultados primários serão a composição das bactérias intestinais e os metabólitos (substâncias produzidas) das bactérias intestinais na linha de base, antes e depois da corrida. Assim como a ocorrência (frequência, duração, gravidade) de sintomas gastrointestinais durante o treinamento e competição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-85 anos
- Qualificação para o campeonato mundial Kona Ironman no Havaí
Critério de exclusão:
Ter uma lesão musculoesquelética atual.
- Atualmente indisposto com resfriado ou gripe
- Foi dito que eles têm doença hepática
- Tem úlcera gástrica ou outros problemas gástricos/estômagos
- Ter uma condição/doença do intestino/intestino.
- Ter diagnosticado asma descontrolada
- Tem problemas renais
- Tem um distúrbio crônico do tecido conjuntivo
- Sofreram de doença cerebrovascular, como um acidente vascular cerebral
- Está tomando balcofen, metotrexato, tacrolimus e voriconazol, betabloqueadores ou diuréticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Suplementação Probiótica
Este grupo receberá o suplemento probiótico por 4 semanas antes de seu desempenho na corrida de ironman.
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A intervenção é uma mistura única de culturas probióticas de um fabricante bem estabelecido.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Este grupo receberá as cápsulas de placebo por 4 semanas antes de seu desempenho na corrida de ironman.
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Comprimidos Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do microbioma intestinal
Prazo: 4 semanas
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Isso avaliará o conteúdo bacteriano no intestino dos participantes, realizado usando o sequenciamento metagenômico shotgun
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4 semanas
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Sintomas gastrointestinais durante o treino e competição
Prazo: 8 semanas
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Esta será a avaliação subjetiva de quaisquer sintomas gastrointestinais experimentados durante o treino e competição, a partir de um questionário previamente validado
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume e intensidade do treino
Prazo: 8 semanas
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Esta será uma quantificação da quantidade de treinamento concluída nas 8 semanas que antecederam a corrida, via questionário.
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8 semanas
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Estresse percebido
Prazo: 8 semanas
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Esta será a avaliação subjetiva de quão estressados os participantes estão nas 8 semanas anteriores à competição, via questionário.
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8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
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Esta será uma avaliação subjetiva de quão bem descansados os participantes estão nas 8 semanas anteriores à competição, por meio de questionário.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 021/SPS/051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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