Effetto dei probiotici sul microbioma degli atleti di resistenza a riposo e dopo la gara
Questo studio ha lo scopo di indagare l'uso di probiotici (LAB4 probiotics, Cultech, Port Talbot, Galles, Regno Unito) e l'effetto che questo ha sui sintomi gastrointestinali sperimentati durante la competizione di triathlon a lunga distanza d'élite (ironman), così come la composizione del batteri intestinali nell'atleta.
Le gare di triathlon di lunga distanza inducono spesso disturbi gastrointestinali dovuti alla durata della gara (8-17 ore), all'intensità dell'esercizio e all'ingestione di grandi quantità di zuccheri durante l'evento.
I dati saranno raccolti dagli atleti che partecipano ai campionati mondiali ironman di Kona. I partecipanti integreranno con compresse probiotiche o placebo (pillola di zucchero) per 4 settimane prima della competizione.
Gli atleti saranno atleti sia di sesso maschile che femminile di qualsiasi categoria di età qualificante (le categorie di età sono le seguenti: 18-24; 25-29; 30-34; 35-39; 40-44; 45-49; 50-54 ; 55-59; 60-64; 65-69; 70-74; 75-79; 80-84).
L'indagine principale dello studio sarà l'insorgenza/frequenza/gravità dei sintomi gastrointestinali durante l'allenamento e la competizione tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio recluterà triatleti ironman che si sono qualificati per i campionati mondiali ironman di Kona alle Hawaii. I partecipanti saranno assegnati a gruppi probiotici (Lab4 Probiotics, Cultech, Port Talbot, Galles, Regno Unito) o placebo (Maltodestrina), in doppio cieco (accecato dal fornitore di integratori).
Quelli reclutati nello studio avranno il carico di allenamento e i sintomi intestinali monitorati per 8 settimane prima della competizione tramite il completamento di questionari online (precedentemente convalidati).
Quattro settimane prima della competizione i partecipanti forniranno un campione di feci per l'analisi del microbioma, quindi procederanno all'integrazione con probiotici o placebo per 4 settimane. 24 ore prima della competizione forniranno un campione di feci oltre a fornire un campione del primo movimento intestinale post-gara, che verrà utilizzato per l'analisi del microbioma.
I dati saranno raccolti per la nutrizione pre-gara e il giorno della gara, nonché le misure di esito per le prestazioni del giorno della gara e i sintomi gastrointestinali riscontrati, sempre tramite questionario online.
I campioni di feci saranno analizzati da un laboratorio indipendente specializzato nell'analisi del microbioma.
Le misure di esito primarie saranno la composizione dei batteri intestinali e dei metaboliti (sostanze prodotte) dei batteri intestinali al basale, prima e dopo la gara. Così come l'insorgenza (frequenza, durata, gravità) di sintomi gastrointestinali durante l'allenamento e la competizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-85 anni
- Qualificazione per i campionati del mondo di Kona Ironman alle Hawaii
Criteri di esclusione:
Avere una lesione muscoloscheletrica in corso.
- Attualmente malato con raffreddore o influenza
- Gli è stato detto che hanno una malattia al fegato
- Soffre di ulcera gastrica o altri problemi gastrici/stomaci
- Avere una condizione/malattia dell'intestino/intestino.
- Hanno diagnosticato l'asma incontrollata
- Avere problemi ai reni
- Avere un disturbo cronico del tessuto connettivo
- Hanno sofferto di malattie cerebrovascolari come un ictus
- Sta assumendo balcofen, metotrexato, tacrolimus e voriconazolo, beta-bloccanti o farmaci diuretici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di integrazione probiotica
Questo gruppo riceverà l'integratore probiotico per 4 settimane prima della performance della gara Ironman.
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L'intervento è una miscela unica di colture probiotiche di un produttore affermato.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Braccio placebo
Questo gruppo riceverà le capsule di placebo per 4 settimane prima della performance della gara Ironman.
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Compresse placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo valuterà il contenuto batterico nell'intestino dei partecipanti, eseguito utilizzando il sequenziamento metagenomico del fucile
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4 settimane
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Sintomi gastrointestinali durante l'allenamento e la competizione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa sarà la valutazione soggettiva di eventuali sintomi gastrointestinali riscontrati durante l'allenamento e la competizione, da un questionario precedentemente convalidato
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume e intensità dell'allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa sarà una quantificazione della quantità di allenamento completata nelle 8 settimane precedenti la gara, tramite questionario.
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8 settimane
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Stress percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa sarà la valutazione soggettiva di quanto sono stressati i partecipanti nelle 8 settimane che precedono la competizione, tramite questionario.
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8 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa sarà una valutazione soggettiva di quanto sono riposati i partecipanti nelle 8 settimane che precedono la competizione, tramite questionario.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021/SPS/051
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