ガミースマイル治療のためのさまざまな歯周形成外科技術の評価
2023年1月4日 更新者：Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
ガミースマイルを治療するためのさまざまな歯周外科技術の調査.
調査の概要
詳細な説明
参加者は 3 つのグループに分けられます。
- 上唇の過剰可動性を有する患者 - 上顎前部領域へのデバイス移植のための手術;
- 短い歯と上唇の過剰可動性を有する患者 - 皮弁手術/歯肉切除術およびデバイス移植;と
- 移植を拒否する患者 - 皮弁手術/歯肉切除;
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Filipa Sousa
- 電話番号：+351 915029812
- メール：filipampsousa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Inês Gomes
- 電話番号：212946748
- メール：inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
研究場所
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Almada、ポルトガル、2800-288
- 募集
- Egas Moniz Cooperativa de Ensino Superior
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コンタクト：
- Inês Gomes
- 電話番号：212946748
- メール：inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
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コンタクト：
- Filipa Sousa
- 電話番号：+351915028912
- メール：filipampsousa@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2つの病因によるガミースマイル（複合または単独）;
- 変更された受動的萌出による短い臨床歯冠;
- 上唇の活動亢進
除外基準:
- 喫煙者;
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 外科的治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患（糖尿病、心臓病、血液抗凝固薬の服用、血液疾患、免疫不全疾患など）の患者;
- 口唇裂;
- 頭蓋顔面症候群;
- 研究中の顔面改変手術;
- アクティブオルトトリートメント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガミースマイルと上唇過可動性の被験者
上顎前歯部に 4 本のスクリューを使用したピークデバイス埋め込みのための歯周形成外科手術
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ガミースマイルの参加者は、Instituto Universitário Egas Moniz の歯科医院から募集されます。
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実験的：ガミースマイルを持ち、歯が短く、上唇の過可動性がある被験者
歯肉切除術/歯冠延長および上顎前歯部へのデバイス移植。
最初の歯冠延長処置 (CLP) が実行され、セメントエナメル接合 (CEJ) 間の距離が 3mm になります。
次のピーク デバイスは 4 つのネジで配置されます
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ガミースマイルの参加者は、Instituto Universitário Egas Moniz の歯科医院から募集されます。
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実験的：デバイスの埋め込みを拒否する患者 - 対照群
歯肉切除術/歯冠延長術
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グミ笑顔の参加者は、Instituto Universitário Egas Moniz の歯科医院から募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上切歯比率の変化（高さ×長さ）
時間枠：ベースラインと24週目
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上切歯の高さと長さ
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ベースラインと24週目
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歯周プロービングの変化
時間枠：ベースラインと24週目
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笑顔の際に露出した歯のための 3 つのプローブ (近心、頬側、遠心)
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ベースラインと24週目
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安静時のゲンジーバ露出と無理やり笑顔の変化
時間枠：ベースラインと24週目
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唇が静止位置にあるとき、露出した歯肉の量を測定し、強制的に笑っている間も同じ測定を行います
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ベースラインと24週目
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安静時の陰唇間スペースの変化
時間枠：ベースラインと24週目
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静止位置で、唇の間の距離を測定します
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ベースラインと24週目
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安静時の中切歯の露出の変化
時間枠：ベースラインと24週目
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笑顔時の中切歯の切縁と下唇の縁の間の測定値 (mm)
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ベースラインと24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年9月15日
研究の完了 (予想される)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHDFPS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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