Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forskjellige periodontale plastiske kirurgiske teknikker for gummismilbehandling

4. januar 2023 oppdatert av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Undersøker forskjellige periodontale kirurgiske teknikker for å behandle gummismil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli delt inn i 3 (tre) grupper:

  1. Pasienter med hypermobilitet i overleppen - kirurgi for implantasjon av enhet i det fremre området av maxillaen;
  2. Pasienter med korte tenner og hypermobilitet i overleppen - klaffkirurgi/gingivektomi og implantasjon av utstyr; og
  3. Pasienter som nekter implantasjon - klaffkirurgi/gingivektomi;

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gummy smil på grunn av to etiologier (kombinert eller isolert);
  • Kort klinisk tannkrone på grunn av det endrede passive utbruddet;
  • Overleppens hyperaktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere;
  • Gravide eller ammende pasienter;
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av kirurgisk behandling (som diabetes, hjertesykdommer og tar blod antikoagulerende medisiner, blodsykdommer, immunsviktsykdom etc.);
  • Leppespalte;
  • Kraniofacialt syndrom;
  • Ansiktsforandringsoperasjoner under studien;
  • Aktiv ortobehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forsøkspersoner med et gummiaktig smil og med hypermobilitet i overleppen
Periodontal plastisk kirurgi for kikkapparatimplantasjon med 4 skruer i fremre kjeveområde
Enhet: Se enhet
Deltakere med gummy smil vil bli rekruttert fra tannklinikken ved Instituto Universitário Egas Moniz
Eksperimentell: Personer med gummiaktig smil og med korte tenner og hypermobilitet i overleppen
Gingivektomi/kroneforlengelse og implantasjon av apparat i fremre maksillære område. Den første prosedyren for kroneforlengelse (CLP) vil bli utført og skaper en avstand på 3 mm mellom cementoenamel junction (CEJ). Neste kikkenhet vil være posisjon med 4 skruer
Enhet: Se enhet
Deltakere med gummy smil vil bli rekruttert fra tannklinikken ved Instituto Universitário Egas Moniz
Eksperimentell: Pasienter som nekter implantasjon av utstyr - kontrollgruppe
Gingivektomi/kroneforlengende prosedyre
Annen: Kroneforlengelse/gingivektomi
Deltaker med gummy smil vil bli rekruttert fra tannklinikken ved Instituto Universitário Egas Moniz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i proporsjon over fortenner (høyde x lengde)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Overlegen fortenner høyde og lengde
Utgangspunkt og uke 24
Endring i periodontal sondering
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Tre sonder (mesial, bukkal og distale) for eksponerte tenner under smil
Utgangspunkt og uke 24
Endring i Gengiva-eksponering ved hvile og tvunget smil
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Når leppene er i hvilestilling, mål mengden eksponert gingiva og under et tvunget smil, gjør det samme målet
Utgangspunkt og uke 24
Endring i interlabial plass i hvile
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Når du er i hvileposisjon, mål avstanden mellom leppene
Utgangspunkt og uke 24
Endring i eksponering av sentrale fortenner i hvile
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Måling mellom incisalkanten til sentrale fortenner og kanten av underleppen under smil (i millimeter)
Utgangspunkt og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Samarbeidspartnere

Zimmer Biomet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHDFPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere