Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige periodontale plastikkirurgiske teknikker til behandling af gummismil

4. januar 2023 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Undersøgelse af forskellige periodontale kirurgiske teknikker til behandling af gummismil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive opdelt i 3 (tre) grupper:

  1. Patienter med hypermobilitet i overlæben - kirurgi til implantation af enhed i det forreste område af maxillaen;
  2. Patienter med korte tænder og hypermobilitet i overlæben - klapoperation/gingivektomi og implantation af enhed; og
  3. Patienter, der nægter implantation - klapoperation/gingivektomi;

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gummy smil på grund af to ætiologier (kombineret eller isoleret);
  • Kort klinisk tandkrone på grund af den ændrede passive eruption;
  • Overlæbe hyperaktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere;
  • Gravide eller ammende patienter;
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af kirurgisk behandling (såsom diabetes, hjertesygdomme og indtagelse af blodantikoagulerende medicin, blodsygdomme, immundefektsygdom osv.);
  • Spaltet læbe;
  • Kraniofacialt syndrom;
  • Ansigtsændringsoperationer under undersøgelsen;
  • Aktiv orto behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgspersoner med gummismil og med hypermobilitet på overlæben
Parodontal plastikkirurgi til kigindretningsimplantation med 4 skruer i det forreste maksillære område
Enhed: Kig enhed
Deltagere med gummismil vil blive rekrutteret fra tandklinikken ved Instituto Universitário Egas Moniz
Eksperimentel: Forsøgspersoner med gummismil og med korte tænder og hypermobilitet i overlæben
Gingivektomi/kroneforlængelse og implantation af enhed i det forreste maksillære område. Den første procedure til forlængelse af kronen (CLP) vil blive udført, hvilket skaber en afstand på 3 mm mellem cementoenamel-forbindelsen (CEJ). Næste kig-enhed vil være position med 4 skruer
Enhed: Kig enhed
Deltagere med gummismil vil blive rekrutteret fra tandklinikken ved Instituto Universitário Egas Moniz
Eksperimentel: Patienter, der nægter implantation af enhed - kontrolgruppe
Gingivektomi/kroneforlængelseprocedure
Andet: Kroneforlængelse/gingivektomi
Deltager med gummismil vil blive rekrutteret fra tandklinikken ved Instituto Universitário Egas Moniz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Superior fortænder proportion (højde x længde)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Overlegne fortænder højde og længde
Baseline og uge 24
Ændring i periodontal sondering
Tidsramme: Baseline og uge 24
Tre sonder (mesial, bukkal og distale) til blottede tænder under smil
Baseline og uge 24
Ændring i Gengiva eksponering i hvile og tvunget smil
Tidsramme: Baseline og uge 24
Når læberne er i hvileposition, mål mængden af ​​eksponeret tandkød, og under et tvunget smil, foretag det samme mål
Baseline og uge 24
Ændring i interlabialt rum i hvile
Tidsramme: Baseline og uge 24
Når du er i hvileposition, mål afstanden mellem læberne
Baseline og uge 24
Ændring i eksponering af centrale fortænder i hvile
Tidsramme: Baseline og uge 24
Måling mellem den incisale kant af centrale fortænder og kanten af ​​underlæben under smil (i millimeter)
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Samarbejdspartnere

Zimmer Biomet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHDFPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner