Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých technik parodontální plastické chirurgie pro léčbu Gummy Smile

4. ledna 2023 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Zkoumání různých technik parodontologické chirurgie k léčbě gumového úsměvu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rozděleni do 3 (tří) skupin:

  1. Pacienti s hypermobilitou horního rtu - operace implantace přístroje v přední oblasti maxily;
  2. Pacienti s krátkými zuby a hypermobilitou horního rtu - operace laloku/gingivektomie a implantace přístroje; a
  3. Pacienti, kteří odmítají implantaci - operace chlopně/gingivektomie;

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gummy úsměv v důsledku dvou etiologií (kombinované nebo izolované);
  • Krátká klinická korunka zubů v důsledku změněné pasivní erupce;
  • Hyperaktivita horního rtu

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci;
  • Těhotné nebo kojící pacientky;
  • Pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit výsledek chirurgické léčby (např. cukrovka, srdeční onemocnění a užívání krevních antikoagulačních léků, krevní onemocnění, imunodeficitní onemocnění atd.);
  • Rozštěp rtu;
  • kraniofaciální syndrom;
  • Operace změny obličeje během studie;
  • Aktivní orto léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty s gumovým úsměvem a hypermobilitou horního rtu
Parodontální plastická chirurgie pro implantaci peek zařízení se 4 šrouby v přední čelistní oblasti
Přístroj: Peek zařízení
Účastníci s gumovým úsměvem se budou rekrutovat ze zubní kliniky Instituto Universitário Egas Moniz
Experimentální: Subjekty s gumovým úsměvem as krátkými zuby a hypermobilitou horního rtu
Gingivektomie/prodloužení korunky a implantace zařízení v přední maxilární oblasti. První procedura prodlužování korunky (CLP) bude provedena tak, aby mezi cemento-smaltovaným spojením (CEJ) byla vzdálenost 3 mm. Další vyhlídkové zařízení bude umístěno pomocí 4 šroubů
Přístroj: Peek zařízení
Účastníci s gumovým úsměvem se budou rekrutovat ze zubní kliniky Instituto Universitário Egas Moniz
Experimentální: Pacienti, kteří odmítají implantaci přístroje - kontrolní skupina
Gingivektomie/procedura prodlužování korunky
Jiný: Prodloužení korunky/gingivektomie
Účastník s gumovým úsměvem bude rekrutován ze zubní kliniky Instituto Universitário Egas Moniz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru horních řezáků (výška x délka)
Časové okno: Základní stav a týden 24
Špičková výška a délka řezáků
Základní stav a týden 24
Změna v parodontálním sondování
Časové okno: Základní stav a týden 24
Tři sondy (meziální, bukální a distální) pro odhalené zuby při úsměvu
Základní stav a týden 24
Změna expozice Gengiva v klidu a nucený úsměv
Časové okno: Základní stav a týden 24
Když jsou rty v klidové poloze, změřte množství obnažené gingivy a během nuceného úsměvu proveďte stejné měření
Základní stav a týden 24
Změna interlabiálního prostoru v klidu
Časové okno: Základní stav a týden 24
V klidové poloze změřte vzdálenost mezi rty
Základní stav a týden 24
Změna expozice centrálních řezáků v klidu
Časové okno: Základní stav a týden 24
Měření mezi incizální hranicí středních řezáků a hranicí spodního rtu při úsměvu (v milimetrech)
Základní stav a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Spolupracovníci

Zimmer Biomet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHDFPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit